-
компания лозунг:
Качественные расходные материалы для глобального здравоохранения
-
OEM.:
Обладая более чем 12-летним специализированным опытом и двумя собственными производственными фабриками, мы предлагаем комплексные OEM/ODM решения, охватывающие консалтинг, проектирование, исследования и разработки, прототипирование и массовое производство для мировых медицинских брендов и дистрибьюторов.
Наша кастомизация охватывает 7 основных категорий продукции: модули и кабели для мониторинга жизненно важных показателей, оборудование для обнаружения жизненно важных показателей, одноразовые расходные материалы для эндоскопов, дефибрилляторы, одноразовые расходные материалы для операционных, расходные материалы для реабилитации и тазового дна, а также разработка медицинских устройств по индивидуальному заказу. Все заказы на кастомизацию управляются в соответствии со строгими системами качества ISO 13485, с гибкими минимальными объемами заказа (MOQ) и выделенным отслеживанием проектов для обеспечения стабильного качества и своевременной доставки.
-
производственная линия:
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. является профессиональным производителем, специализирующимся на исследованиях и разработках, производстве и продаже медицинских расходных материалов для мониторинга пациентов. Наш основной ассортимент продукции включает одноразовые и многоразовые датчики SpO2, кабели ЭКГ/ЭКГ, температурные зонды, кабели ИАД, манжеты НИАД, электроды для дефибрилляции, фетальные датчики и респираторные расходные материалы, все из которых широко совместимы с основными брендами медицинского оборудования по всему миру.
Мы работаем в соответствии со строгой системой менеджмента качества, сертифицированной по ISO 13485, и большинство наших продуктов имеют маркировку CE в полном соответствии с нормами ЕС MDR. Придерживаясь философии бизнеса «клиент прежде всего», мы обслуживаем больницы, дистрибьюторов медицинского оборудования, владельцев брендов и OEM-партнеров в более чем 50 странах и регионах, предоставляя надежные и экономически эффективные решения для медицинских поставок для глобальных клинических применений.
Производственная линия
Мы располагаем современной производственной базой, оснащенной стандартизированными чистыми цехами и автоматизированными производственными линиями, что обеспечивает стабильный массовый выпуск продукции при одновременной гарантии стабильного качества продукции в каждой партии.
Весь наш производственный процесс полностью отслеживается и управляется в соответствии со стандартами ISO 13485:
- Входной контроль качества (IQC)
Все сырьевые материалы — включая медицинские TPE и силикон, высокоточные оптические чипы и медицинские разъемы — проходят строгий контроль при поступлении. Несоответствующие материалы отклоняются напрямую для обеспечения качества с самого начала.
- Стандартизированное производство
Мы используем автоматические паяльные машины, оборудование для формирования кабелей и системы лазерной маркировки для минимизации ручных отклонений и повышения эффективности производства. Основные процессы сборки завершаются в чистых цехах класса 100 000 для соблюдения гигиенических требований к производству медицинского оборудования.
- Контроль качества в процессе производства (IPQC)
Инспекторы по качеству на полную ставку проводят выборочные проверки на каждом этапе производства для выявления и устранения проблем в режиме реального времени, гарантируя, что все полуфабрикаты соответствуют требованиям спецификаций перед переходом к следующему процессу.
- 100% проверка готовой продукции
Каждая готовая единица проходит полную функциональную проверку и проверку внешнего вида перед упаковкой, включая проверку точности сигнала, испытание на растяжение, испытание на герметичность (для пневматических изделий) и выборочную проверку биосовместимости.
- Стерилизация и отслеживаемая упаковка
Одноразовые изделия стерилизуются этиленоксидом (EO) с полными записями валидации стерилизации и упаковываются индивидуально в стерильные блистерные упаковки с маркировкой уникальными номерами партий, датами производства и сроками годности для полной отслеживаемости.
При ежемесячной производственной мощности более 150 000 единиц датчиков и кабелей мы способны выполнять как мелкосерийные пробные заказы, так и крупносерийные контракты со стабильными и предсказуемыми сроками выполнения.
-
:
Наша собственная команда НИОКР владеет основными технологиями, включая высокоточную оптическую сенсорику, обработку биоэлектрических сигналов и применение биосовместимых материалов, что гарантирует нашим продуктам точность измерений и помехозащищенность на уровне оригинального OEM.
Мы придерживаемся философии НИОКР, ориентированной на соответствие нормативным требованиям, внимательно отслеживая обновления законодательства ЕС MDR, FDA и других глобальных нормативных актов, чтобы снизить риски выхода на рынок для наших партнеров. Мы ежегодно выпускаем 3–5 новых или оптимизированных продуктов и предоставляем эксклюзивные услуги по индивидуальной разработке, чтобы помочь партнерам эффективно воплощать инновационные идеи продуктов в соответствующие нормам, готовые к выходу на рынок решения.
-
наша команда:
Наша основная команда имеет 12-летний практический опыт в области мониторинга пациентов медицинских расходных материалов, охватывающих НИОКР, контроль качества, международные продажи и поддержку соблюдения,предоставлять полный спектр услуг для медицинских партнеров по всему миру.
Наша команда исследований и разработок знакома с настройкой совместимости и разработкой на заказ для всех типов расходных материалов для мониторинга и может эффективно поддерживать требования OEM / ODM.Наша команда по контролю качества придерживается стандартов ISO 13485 на протяжении всего производственного процесса, с строгими проверками от прибытия сырья до доставки готовой продукции, чтобы обеспечить стабильное качество продукции и соответствие нормам.
Наша международная команда продаж хорошо знает правила региональных рынков, и предоставляет консультации по выбору продукта,Последовательность заказа и трансграничная логистическая поддержка для клиентов в более чем 60 странах и регионахНаши сотрудники по соблюдению соблюдения соблюдают актуальные нормативные акты, такие как MDR ЕС и FDA США,и может предоставить полные сертификационные документы, чтобы помочь клиентам с таможенным оформлением и доступом на местный рынок.
Все основные технические и сервисные сотрудники прошли систематическую профессиональную подготовку и имеют соответствующую квалификацию.
-
история:
Наш путь развития
Наследуя мастерство и развиваясь благодаря инновациям, мы накопили 12-летний профессиональный опыт в области исследований, разработок и производства медицинских расходных материалов для мониторинга пациентов, с четким путем стабильного роста и глобальной экспансии.
-
2012: Основание и выход на европейский рынок
Основанная в Шэньчжэне с основным фокусом на совместимые датчики SpO2 и кабели ЭКГ, мы выпустили первое поколение собственных расходных материалов для мониторинга. В том же году мы получили европейскую сертификацию CE, официально выйдя на европейский рынок с продукцией, широко признанной за точные измерения и стабильное качество.
-
2015: Глобальная экспансия и одобрение FDA
Мы создали специализированный отдел международного бизнеса для развития рынков Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Латинской Америки, а также открыли первую зарубежную станцию технической поддержки. Наша основная линейка продуктов получила одобрение FDA 510(k) США в том же году, успешно открыв доступ на североамериканский рынок.
-
2018: Полный ассортимент продукции
Мы завершили стратегическое расширение ассортимента расходных материалов для респираторной и анестезиологической поддержки, достигнув полного охвата расходными материалами для сценариев мониторинга пациентов. Вся продукция производится в соответствии со строгими стандартами качества медицинского назначения для удовлетворения разнообразных клинических и коммерческих потребностей.
-
2021: Модернизация интеллектуального производства
Мы внедрили интеллектуальные производственные линии Индустрии 4.0 для реализации цифрового управления всем производственным процессом, с годовым объемом производства, достигающим десятков миллионов единиц. Мы также были сертифицированы как Национальное высокотехнологичное предприятие в знак признания наших независимых возможностей в области исследований и разработок.
-
2024: Обновление нормативных требований MDR
Проактивно адаптируясь к меняющимся мировым нормативным требованиям к медицинским изделиям, мы завершили полную сертификацию EU MDR для нашего основного ассортимента продукции. Эта веха подтверждает, что наша система менеджмента качества соответствует последним требованиям ЕС в отношении безопасности продукции, полной прослеживаемости и управления рисками.
-
2025: Новая собственная производственная база
Наша совершенно новая собственная производственная база была полностью введена в эксплуатацию, что утроило площадь цехов и увеличило годовую производственную мощность более чем на 50%. Модернизированное предприятие обеспечивает сквозной контроль качества, интеллектуальное производство и более стабильные долгосрочные поставки для всех глобальных партнеров.
Руководствуясь философией «качество прежде всего, движимое инновациями», мы превратились из производителя одного продукта в комплексного поставщика решений в области медицинских расходных материалов. Сегодня мы обслуживаем клиентов более чем в 60 странах и регионах и продолжаем стремиться к предоставлению надежной, соответствующей нормативным требованиям продукции и профессиональных, эффективных услуг.
-
:
Shenzhen Beijiaai Medical предоставляет комплексные универсальные решения для глобальных медицинских дистрибьюторов, больниц и партнеров по брендам,сосредоточен на высококачественных расходных материалах и аксессуарах для мониторинга пациентов.
-
Полноценное производство
Мы предлагаем полный портфель одноразовых и многоразовых датчиков SpO2, кабелей ЭКГ/ЭКГ, температурных зондов, кабелей IBP, манжеток NIBP, электродов дефибрилляции, зондов плода и респираторных расходных материалов,с надежной совместимостью с основными брендами, включая PH-ILIPS, Миндрей, Нихон Кохден, Си-Эменс, Эдан, Ма-Симо и Нелл-Кор.
-
Настройка OEM/ODM
Поддерживаемые более чем 12-летним опытом работы в отрасли и двумя собственными производственными объектами, мы предоставляем комплексные услуги OEM / ODM, охватывающие маркировку,настройка спецификаций и разработка эксклюзивной продукцииВсе индивидуальные проекты регулируются системами качества ISO 13485 с гибкими условиями MOQ.
-
Техническая и послепродажная поддержка
Наша профессиональная инженерная команда обеспечивает точное сопоставление моделей, консультации по параметрам и полное техническое руководство после продажи,помощь клиентам в эффективном решении проблем совместимости и проблем с применением продукции.
-
Мировое доставка
Мы поддерживаем как небольшие тестовые заказы, так и крупные оптовые закупки.мы гарантируем надежную своевременную доставку в более чем 60 стран и регионов мира.
-
Поддержка соблюдения нормативных требований
Наши основные продукты сертифицированы по стандартам ISO 13485, CE (MDR), FDA 510 (((k) и другим мировым нормативным стандартам.Мы предоставляем полные сертификационные досье и сертификаты свободной продажи (CFS), чтобы помочь с таможенным оформлением и доступом на местный рынок.
