Quality

Бескомпромиссное качество и глобальное соответствие

В индустрии медицинского оборудования соблюдение требований — это не просто базовое требование — это приверженность безопасности пациентов и репутации вашего бренда. В Lifemed контроль качества встроен в каждый этап производственного процесса. Мы предоставляем нашим глобальным партнерам100% сертифицированные решения для закупок с нулевым рискомдля всех манжет артериального давления и медицинских расходных материалов.

Наши глобальные сертификатыКак юридически зарегистрированноеПроизводитель медицинского оборудования класса IIВ Китае наши предприятия и производственные линии строго соответствуют самым высоким международным нормативным стандартам:

• Сертификат ISO 13485:Вся наша система управления качеством (СМК) официально сертифицирована для разработки и производства медицинского оборудования, что обеспечивает абсолютную прослеживаемость и согласованность.

• Маркировка CE:Полностью соответствует европейским стандартам в области здравоохранения, безопасности и защиты окружающей среды, обеспечивая бесперебойную таможенную очистку и распространение по ЕС и мировым рынкам.

• Соответствие RoHS и биосовместимость:Мы гарантируем, что наши материалы медицинского назначения (ТПУ, ПУ, нейлон) не содержат опасных веществ, не содержат латекса и совершенно безопасны при длительном контакте с пациентами.

Помимо сертификатов: наш процесс обеспечения качестваСертификаты – это только начало. Мы подкрепляем наше соблюдение строгим ежедневным выполнением, чтобы гарантироватьуровень критических дефектов:

• Собственная испытательная лаборатория:Перед массовым производством материалы и прототипы проходят экстремальные испытания на долговечность, включая испытания на срок службы, устойчивость к давлению и проверку на утечку воздуха.

• Полная проверка:Мы не полагаемся на случайную выборку. Каждая многоразовая и одноразовая манжета перед упаковкой проходит строгую полную проверку на наших сборочных линиях в чистых помещениях.

• Прослеживаемое производство:От поиска сырья до окончательной отгрузки каждая партия полностью документируется, что обеспечивает ответственность и спокойствие наших B2B-дистрибьюторов.

Партнер с Лифумед. Защитите свою цепочку поставок с помощью признанных во всем мире медицинских стандартов.