XINKANG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

Профессиональная индивидуализация, глобальное доверие – ваш стратегический партнер в области OEM/ODM медицинского оборудования

Сильные производственные возможности
У нас есть собственная производственная база площадью 8000 квадратных метров, оснащенная импортными термопластавтоматами и автоматизированными производственными линиями. Наша продукция сертифицирована системой управления качеством ISO13485 и соответствует международным стандартам, таким как CE и FDA.

Обширный опыт настройки
Более 20 лет профессионального опыта, предоставляя услуги по индивидуальному заказу более чем 50 известным медицинским брендам по всему миру. У нас есть более 200 успешных случаев, охватывающих индивидуальную настройку расходных материалов для полного спектра продуктов, включая многопараметрические мониторы, 12-канальные аппараты ЭКГ и расходные материалы для респираторной анестезии.

Комплексная сервисная поддержка

Гибкое сотрудничество: поддержка различных моделей сотрудничества, таких как брендинг OEM, настройка ODM и модульная настройка.

Профессиональная команда: команда исследований и разработок из 30 человек предоставляет полный цикл услуг: от концептуального проектирования до массового производства.

Быстрое реагирование: выделенные менеджеры проектов предоставляют индивидуальные услуги, сокращая циклы разработки новых продуктов на 30%.

Гарантия качества: Комплексная система отслеживания гарантирует уровень брака продукции ниже 0,1%.

Успешные тематические исследования
Продукция, изготовленная по индивидуальному заказу известного европейского бренда, была экспортирована в более чем 30 стран благодаря своим выдающимся характеристикам и получила высокое признание со стороны клиентов.

Выбор нас – это не просто выбор поставщика, а выбор надежного долгосрочного партнера. Давайте работать вместе, чтобы внести свой вклад в мировую индустрию здравоохранения!

Интеллектуальное производство, лидерство в будущем: комплексный анализ современной производственной системы
Матрица передового производственного оборудования
Создание интеллектуальной производственной базы, оснащенной:
Прецизионное литье под давлением, автоматизированные термопластавтоматы, роботизированные манипуляторы, автоматические дозирующие машины, автоматические машины для обрезки нити и т. д.

Построение четырехуровневой системы обеспечения качества:
Входной контроль материалов: благодаря использованию нескольких измерительных и контрольных приборов уровень квалификации сырья составляет 99,95%.
Контроль процессов: создание 28 точек контроля качества для мониторинга ключевых параметров процесса в режиме реального времени.
Тестирование готовой продукции: моделирование клинической среды для 72-часовых испытаний на старение с процентом неудач <0,1%.
Проверка исходящей поставки: сохранение образцов каждой партии продукции и создание полного файла отслеживания качества.
Превосходная эффективность производства:
Быстрое реагирование: гибкие производственные линии обеспечивают смену продукта в течение 15 минут.
Гарантия производительности: Ежедневный выпуск расходных материалов превышает 3000 единиц.
Своевременная доставка: точное планирование производства с помощью ERP-системы обеспечивает своевременную доставку заказов на 98,5%.
Постоянное совершенствование: внедрение методов бережливого производства, приводящее к среднегодовому увеличению эффективности на 12%.
Наша производственная система прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO13485. Каждый шаг соответствует философии производства «нулевых дефектов», гарантирующей, что каждая поставляемая единица оборудования соответствует стандартам надежности медицинского уровня.

Двигатель инноваций, технологическое лидерство – Профессиональный научно-исследовательский центр медицинского оборудования и расходных материалов

Сильный потенциал в области исследований и разработок: профессиональная команда исследований и разработок из 30 человек, 60% из которых имеют степень магистра или выше и имеют в среднем более 10 лет опыта работы в отрасли. Компания имеет два крупных центра исследований и разработок в Шэньчжэне и Хуэйчжоу, а также наладила механизмы сотрудничества между промышленностью, университетами и исследованиями с несколькими университетами Шэньчжэня. Ежегодные инвестиции в исследования и разработки составляют 15% выручки компании.

Передовая платформа исследований и разработок: создана комплексная система исследований и разработок:

Разработка программного обеспечения: встроенные системы собственной разработки прошли сертификацию медицинского программного обеспечения IEC62304.

Механическое проектирование: использование платформы 3D-проектирования UG/NX для моделирования и ранней оптимизации конструкции.

Клиническая проверка: сотрудничество с ведущими больницами для проведения клинических испытаний для обеспечения клинической применимости продуктов.

Обширные инновационные достижения: за последние три года мы добились:

10 патентов на изобретения, 20 патентов на полезные модели, 25 авторских прав на программное обеспечение и 30 патентов на промышленные образцы.

Мы придерживаемся клинически ориентированного подхода, выпуская 3-5 инновационных продуктов ежегодно, используя наши технологические возможности для создания ценности для мировой индустрии здравоохранения.

Профессиональная команда, всеобъемлющая поддержка

Наша сервисная команда состоит из старших инженеров и технических экспертов в области медицинских изделий, имеющих в среднем более 8 лет опыта работы в отрасли.Все члены команды прошли тщательную профессиональную подготовку., имеют соответствующие технические сертификаты и могут предоставлять многоязычные услуги технической поддержки клиентам по всему миру.

Наследование мастерства, продвижение вперед с инновациями

2001: Расширение международного видения:

Использование международной платформы Гонконга для прямого взаимодействия с мировым рынком медицинского оборудования.
Упрощение торговли: использование преимуществ свободного порта Гонконга для создания эффективных каналов торговли импортом и экспортом.
Прорыв в области сертификации качества: адаптация к международным стандартам через гонконгскую платформу, создание основы для последующих сертификаций CE и FDA.
Развитие сети услуг: Первоначальное создание сети продаж и услуг, охватывающей Юго-Восточную Азию и Ближний Восток.

2008: Основы закладки основы
Основанная в Шэньчжэне, компания фокусируется на исследованиях и разработке и производстве совместимых датчиков Spo2 и кабелей ECG.Успешно запущен первый независимый многопараметровый пациентский монитор, быстро завоевывая признание на внутреннем рынке благодаря точной производительности мониторинга и стабильному качеству продукции.

2012: Расширение продукции
Основываясь на развитой технологии мониторинга пациентов, компания стратегически расширилась в области электрокардиографов и ЭКГ.создание автоматизированных производственных линийВ том же году он получил сертификацию ЕС CE и начал выходить на европейский рынок.

2015: Глобальная экспансия
Создал международное подразделение, ориентированное на развитие рынков Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Латинской Америки.Создан первый заграничный центр технической поддержки для предоставления локальных услуг глобальным клиентамПродукция получила сертификацию FDA США, успешно вышла на рынок Северной Америки.

2018: Завершенная промышленная цепочка
Завершил стратегическую планировку своей линейки продуктов для дыхательной анестезии, достигнув полного охвата цепочки промышленности от медицинского оборудования до вспомогательных расходных материалов,обеспечение соответствия потребительских продуктов медицинским стандартам.

2021 Умное производство:

Мы представили Индустрию 4.0 с интеллектуальными производственными линиями, достигнув цифрового управления производственным процессом, десятки миллионов комплектов расходных материалов.Мы были признаны национальным высокотехнологичным предприятием..

Усовершенствование службы 2023:

Мы создали глобальную платформу облачных сервисов, позволяющую дистанционный мониторинг оборудования и профилактическое обслуживание.что делает нас стратегическим поставщиком многих международно известных медицинских учреждений.

2024 Стандартная модернизация:

На фоне непрерывного развития мировых медицинских нормативных стандартов мы взяли на себя инициативу по завершению всеобъемлющей сертификации ЕС MDR (Регламента о медицинских изделиях),Это еще один значительный прорыв после нашего стратегического переезда в Гонконг в 2001 году.Новая сертификация охватывает весь наш ассортимент продукции, включая мониторы пациентов, электрокардиографы, и респираторные и анестезические расходные материалы,что наша система менеджмента качества отвечает последним требованиям ЕС.

Значение сертификации:
Технологическое лидерство: безопасность и эффективность продукции получают авторитетное признание ЕС.
Преимущество доступа на рынок: создание более высоких барьеров соответствия и конкурентного преимущества на рынке ЕС.
Улучшение системы качества: содействие более строгому управлению отслеживаемостью по всей цепочке поставок.
Обеспечение безопасности пациентов: создание комплексной системы управления рисками для обеспечения безопасного клинического использования.

Эта сертификация не только укрепляет наши позиции на рынке ЕС, но и отражает нашу основную философию "безопасность пациента в центре." Столкнувшись с все более строгой глобальной регулирующей средой, мы постоянно адаптируемся и активно реагируем, чтобы наши продукты постоянно соответствовали самым высоким международным стандартам.

2025: Твердые основы

После нескольких лет устойчивого развития мы завершили стратегическую инфраструктурную инвестицию - приобретение и ввод в эксплуатацию совершенно новой собственной производственной базы.построенные по международным стандартамЭто не только физическая основа развития нашей компании, но и ощутимое свидетельство нашей долгосрочной приверженности.

Значение обновления:

Гарантия мощности: площадь здания увеличилась втрое, увеличивая годовую производственную мощность более чем на 50%.

Контроль качества: полностью независимый контроль производственной среды обеспечивает контроль качества на протяжении всего процесса от сырья до готовой продукции.

Усовершенствование технологий: внедрение интеллектуальных производственных линий позволяет цифровое управление производственным процессом.

Оптимизация затрат: преодоление ограничений арендованных производственных площадей, позволяющих долгосрочное стабильное планирование производства.

Ввод в эксплуатацию нового завода знаменует стратегическую трансформацию компании от "высокоскоростного развития" к "высококачественному развитию"." Мы не только расширяем масштабы производства, но и строим производственную базу, способную к постоянным инновациям и достойную долгосрочного доверия клиентов.Этот завод будет осуществлять наши первоначальные стремления в области медицины, продолжая предоставлять глобальным клиентам более надежные и передовые решения медицинского оборудования.

В течение этих лет мы придерживались философии развития "качество в первую очередь, инновации", развиваясь от отдельных продуктов до полного спектра решений,с внутреннего рынка на глобальный рынокКаждый шаг отражает нашу страсть и преданность медицинской сфере.

Профессиональное медицинское оборудование и аксессуары, защищая жизненные линии глобального здравоохранения!

Как профессиональный производитель медицинского оборудования, мы стремимся предоставить глобальным учреждениям здравоохранения высококачественные интегрированные решения для мониторинга пациентов, электрокардиографов,и расходные материалы для дыхательной анестезииС строгой системой контроля качества и международными стандартами сертификации, наши продукты обслуживают более 120 стран и регионов по всему миру,стать надежным партнером для медицинских работников.

Основные преимущества услуг:

Контроль качества от начала до конца: от закупки сырья до доставки готовой продукции мы строго соблюдаем систему менеджмента качества ISO13485.

Глобальная сеть обслуживания: мы создали локальную систему технической поддержки и послепродажного обслуживания, охватывающую пять континентов.

Настраиваемые решения: Мы предоставляем индивидуальные решения для конфигурации оборудования и поставок расходных материалов на основе уровня больницы и клинических потребностей.

Механизм быстрого реагирования: 72-часовая обработка экстренных приказов обеспечивает бесперебойную работу медицинского оборудования.

Мы глубоко понимаем, что медицинское оборудование связано с жизнью и здоровьем; поэтому мы всегда придерживаемся технологических инноваций в качестве движущей силы и клинических потребностей в качестве руководства,обеспечение надежной, точное и долговечное медицинское оборудование и расходные материалы для поддержки мировой индустрии здравоохранения.