XINKANG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

СИНЬКАНСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ, ООО.

Профессиональная индивидуализация, глобальное доверие – ваш стратегический партнер в области OEM/ODM медицинского оборудования

Сильные производственные возможности
У нас есть собственная производственная база площадью 8000 квадратных метров, оснащенная импортными термопластавтоматами и автоматизированными производственными линиями. Наша продукция сертифицирована системой управления качеством ISO13485 и соответствует международным стандартам, таким как CE и FDA.

Обширный опыт настройки
Более 20 лет профессионального опыта, предоставляя услуги по индивидуальному заказу более чем 50 известным медицинским брендам по всему миру. У нас есть более 200 успешных случаев, охватывающих индивидуальную настройку расходных материалов для полного спектра продуктов, включая многопараметрические мониторы, 12-канальные аппараты ЭКГ и расходные материалы для респираторной анестезии.

Комплексная сервисная поддержка

Гибкое сотрудничество: поддержка различных моделей сотрудничества, таких как брендинг OEM, настройка ODM и модульная настройка.

Профессиональная команда: команда исследований и разработок из 30 человек предоставляет полный цикл услуг: от концептуального проектирования до массового производства.

Быстрое реагирование: выделенные менеджеры проектов предоставляют индивидуальные услуги, сокращая циклы разработки новых продуктов на 30%.

Гарантия качества: Комплексная система отслеживания гарантирует уровень брака продукции ниже 0,1%.

Успешные тематические исследования
Продукция, изготовленная по индивидуальному заказу известного европейского бренда, была экспортирована в более чем 30 стран благодаря своим выдающимся характеристикам и получила высокое признание со стороны клиентов.

Выбор нас – это не просто выбор поставщика, а выбор надежного долгосрочного партнера. Давайте работать вместе, чтобы внести свой вклад в мировую индустрию здравоохранения!

Интеллектуальное производство, лидерство в будущем: комплексный анализ современной производственной системы
Матрица передового производственного оборудования
Создание интеллектуальной производственной базы, оснащенной:
Прецизионное литье под давлением, автоматизированные термопластавтоматы, роботизированные манипуляторы, автоматические дозирующие машины, автоматические машины для обрезки нити и т. д.

Построение четырехуровневой системы обеспечения качества:
Входной контроль материалов: благодаря использованию нескольких измерительных и контрольных приборов уровень квалификации сырья составляет 99,95%.
Контроль процессов: создание 28 точек контроля качества для мониторинга ключевых параметров процесса в режиме реального времени.
Тестирование готовой продукции: моделирование клинической среды для 72-часовых испытаний на старение с процентом неудач <0,1%.
Проверка исходящей поставки: сохранение образцов каждой партии продукции и создание полного файла отслеживания качества.
Превосходная эффективность производства:
Быстрое реагирование: гибкие производственные линии обеспечивают смену продукта в течение 15 минут.
Гарантия производительности: Ежедневный выпуск расходных материалов превышает 3000 единиц.
Своевременная доставка: точное планирование производства с помощью ERP-системы обеспечивает своевременную доставку заказов на 98,5%.
Постоянное совершенствование: внедрение методов бережливого производства, приводящее к среднегодовому увеличению эффективности на 12%.
Наша производственная система прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO13485. Каждый шаг соответствует философии производства «нулевых дефектов», гарантирующей, что каждая поставляемая единица оборудования соответствует стандартам надежности медицинского уровня.

Двигатель инноваций, технологическое лидерство – Профессиональный научно-исследовательский центр медицинского оборудования и расходных материалов

Сильный потенциал в области исследований и разработок: профессиональная команда исследований и разработок из 30 человек, 60% из которых имеют степень магистра или выше и имеют в среднем более 10 лет опыта работы в отрасли. Компания имеет два крупных центра исследований и разработок в Шэньчжэне и Хуэйчжоу, а также наладила механизмы сотрудничества между промышленностью, университетами и исследованиями с несколькими университетами Шэньчжэня. Ежегодные инвестиции в исследования и разработки составляют 15% выручки компании.

Передовая платформа исследований и разработок: создана комплексная система исследований и разработок:

Разработка программного обеспечения: встроенные системы собственной разработки прошли сертификацию медицинского программного обеспечения IEC62304.

Механическое проектирование: использование платформы 3D-проектирования UG/NX для моделирования и ранней оптимизации конструкции.

Клиническая проверка: сотрудничество с ведущими больницами для проведения клинических испытаний для обеспечения клинической применимости продуктов.

Обширные инновационные достижения: за последние три года мы добились:

10 патентов на изобретения, 20 патентов на полезные модели, 25 авторских прав на программное обеспечение и 30 патентов на промышленные образцы.

Мы придерживаемся клинически ориентированного подхода, выпуская 3-5 инновационных продуктов ежегодно, используя наши технологические возможности для создания ценности для мировой индустрии здравоохранения.

Профессиональная команда, всеобъемлющая поддержка

Наша сервисная команда состоит из старших инженеров и технических экспертов в области медицинских изделий, имеющих в среднем более 8 лет опыта работы в отрасли.Все члены команды прошли тщательную профессиональную подготовку., имеют соответствующие технические сертификаты и могут предоставлять многоязычные услуги технической поддержки клиентам по всему миру.

Наследуя мастерство, двигаясь вперед с инновациями – наш путь развития

2001: Расширение международного видения:

Использование международной платформы Гонконга для прямого соединения с потребностями мирового рынка медицинского оборудования.
Содействие торговле: Использование преимуществ свободного порта Гонконга для создания эффективных каналов импортно-экспортной торговли.
Прорыв в сертификации качества: Адаптация к международным стандартам через платформу Гонконга, закладывая основу для последующих сертификаций CE и FDA.
Развитие сервисной сети: Первоначальное создание сети продаж и обслуживания, охватывающей Юго-Восточную Азию и Ближний Восток.

2008: Закладка фундамента
Основанная в Шэньчжэне, компания специализируется на исследованиях, разработке и производстве совместимых датчиков SpO2 и кабелей ЭКГ. Первый самостоятельно разработанный многопараметрический монитор пациента был успешно выпущен и быстро получил признание на внутреннем рынке благодаря точным показателям мониторинга и стабильному качеству продукции.

2012: Расширение продуктовой линейки
Опираясь на зрелую технологию мониторов пациента, компания стратегически расширилась в область электрокардиографов (ЭКГ). Были внедрены немецкие технологии прецизионного производства, созданы автоматизированные производственные линии и достигнута международно передовая точность продукции. В том же году была получена сертификация ЕС CE, и компания начала выходить на европейский рынок.

2015: Глобальная экспансия
Создан международный бизнес-отдел, ориентированный на развитие рынков Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Латинской Америки. Создан первый зарубежный центр технической поддержки для предоставления локализованных услуг клиентам по всему миру. Продукция получила сертификацию FDA США, успешно выйдя на североамериканский рынок.

2018: Завершение производственной цепочки
Завершена стратегическая компоновка линейки расходных материалов для респираторной анестезии, достигнуто полное покрытие производственной цепочки от медицинского оборудования до вспомогательных расходных материалов, что гарантирует соответствие расходных материалов медицинским стандартам.

2021: Интеллектуальное производство:

Мы внедрили интеллектуальные производственные линии Индустрии 4.0, добившись цифрового управления производственным процессом, выпуская десятки миллионов комплектов расходных материалов. Мы были признаны Национальным высокотехнологичным предприятием.

2023: Обновление сервиса:

Мы создали глобальную облачную сервисную платформу, обеспечивающую удаленный мониторинг оборудования и превентивное техническое обслуживание. Наша сервисная сеть охватывает более 120 стран и регионов по всему миру, что делает нас стратегическим поставщиком для многих всемирно известных медицинских учреждений.

2024: Обновление стандартов:

На фоне постоянно развивающихся мировых стандартов медицинского регулирования мы первыми завершили комплексную сертификацию EU MDR (Регламент медицинских изделий), что стало еще одним значительным прорывом после нашего стратегического переезда в Гонконг в 2001 году. Новая сертификация охватывает весь наш ассортимент продукции, включая мониторы пациента, электрокардиографы, а также расходные материалы для респираторной и анестезиологической продукции, что означает соответствие нашей системы менеджмента качества последним требованиям регулирующих органов ЕС.

Ценность сертификации:
Технологическое лидерство: Безопасность и эффективность продукции получают авторитетное признание ЕС.
Преимущество доступа к рынку: Создание более высоких барьеров соответствия и конкурентного преимущества на рынке ЕС.
Обновление системы качества: Содействие более строгому управлению прослеживаемостью по всей цепочке поставок.
Обеспечение безопасности пациентов: Создание комплексной системы управления рисками для обеспечения безопасного клинического применения.

Эта сертификация не только укрепляет наши позиции на рынке ЕС, но и отражает нашу основную философию «безопасность пациента в центре». Столкнувшись с все более строгой глобальной нормативной средой, мы постоянно адаптируемся и проактивно реагируем, чтобы наша продукция постоянно соответствовала высочайшим международным стандартам.

2025: Прочный фундамент

После семи лет стабильного развития мы завершили стратегические инвестиции в инфраструктуру – приобретение и ввод в эксплуатацию совершенно новой собственной производственной базы. Этот современный завод, построенный по международным стандартам, является не только физическим фундаментом развития нашей компании, но и ощутимым свидетельством нашей долгосрочной приверженности.

Значение обновления:

Гарантия мощности: Площадь строительства утроилась, увеличив годовую производственную мощность более чем на 50%.

Контроль качества: Полностью независимый контроль производственной среды обеспечивает контроль качества на всех этапах от сырья до готовой продукции.

Технологическое обновление: Внедрение интеллектуальных производственных линий позволяет осуществлять цифровое управление производственным процессом.

Оптимизация затрат: Преодоление ограничений арендованных производственных площадей, что позволяет планировать долгосрочное стабильное производство.

Ввод в эксплуатацию нового завода знаменует собой стратегическую трансформацию компании от «высокоскоростного развития» к «высококачественному развитию». Мы не только расширяем масштабы производства, но и строим производственную базу, способную к постоянным инновациям и заслуживающую долгосрочного доверия клиентов. Этот завод будет нести наши первоначальные стремления в области медицины, продолжая предоставлять клиентам по всему миру более надежные и передовые решения в области медицинского оборудования.

На протяжении многих лет мы придерживались философии развития «качество прежде всего, движимое инновациями», развиваясь от отдельных продуктов к полному спектру решений, от внутреннего рынка к глобальному присутствию. Каждый шаг отражает нашу страсть и преданность делу в области медицины.

Профессиональное медицинское оборудование и аксессуары, обеспечивающие глобальные линии жизнеобеспечения в здравоохранении!

Как профессиональный производитель медицинского оборудования, мы стремимся предоставлять мировым учреждениям здравоохранения высококачественные комплексные решения для мониторов пациентов, электрокардиографов и расходных материалов для респираторной анестезии. Благодаря строгой системе контроля качества и международным стандартам сертификации наша продукция поставляется более чем в 120 стран и регионов мира, становясь надежным партнером для медицинских работников.

Основные преимущества обслуживания:

Сквозной контроль качества: от закупки сырья до поставки готовой продукции мы строго соблюдаем систему менеджмента качества ISO13485.

Глобальная сеть обслуживания: мы создали локализованную систему технической поддержки и послепродажного обслуживания, охватывающую пять континентов.

Индивидуальные решения: мы предоставляем персонализированные решения по конфигурации оборудования и поставке расходных материалов в зависимости от уровня больницы и клинических потребностей.

Механизм быстрого реагирования: обработка экстренных заказов в течение 72 часов обеспечивает бесперебойную работу медицинского оборудования.

Мы глубоко понимаем, что медицинское оборудование связано с жизнью и здоровьем; поэтому мы всегда придерживаемся технологических инноваций как движущей силы и клинических потребностей как руководства, предоставляя надежную, точную и долговечную поддержку медицинского оборудования и расходных материалов для мировой индустрии здравоохранения.