Beauty Sky Packing (Shenzhen) Co., Ltd.
Getting the market by professional operation, good price, good service, not by lowest price
Стандарт качества для пустых алюминиевых трубок с завинчивыми пробками
Эта спецификация применима к алюминиевым трубкам с завинчивыми пробками (боучонс) используемыми для распределять мази. Спецификация содержит перечисленные требования для условий качества и хранения алюминиевых трубок. Спецификация начата в соответствии с требованиями «правил для организации продукции и проверки качества лекарства, одобренной государственным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
| Имя параметров | Регулирующие требования к документации | Методы анализа |
| Имя |
Алюминиевые трубки с завинчивыми пробками (боучонс): - напечатайте б - напечатайте И |
|
| Регулирующий документ | БС 2006: 1984 | |
| Поставщик | Завод трубки, регион Ленинградская | |
| Изготовитель |
Завод трубки, ЛЛК, Харьков ТУБЭКС, КДЖСК, регион Ленинградская |
|
| Пробовать | В соответствии с СОП – «директива для принятия, забора и карантина источника и упаковочных материалов». | |
| Управление дохода |
В соответствии с требованиями БС 2006: 1984 |
|
|
Размеры трубок
|
Согласно таблице и диаграмме в приложении а | БС 2006: 1984 |
| Наружная поверхность трубки: |
Кромка крыла вне конуса возмещений тела тубы будет выправлена, без сорванных или изогнутых краев и обжатых меток. Все алюминиевые заусенцы не позволены в шеи трубки.
|
Визуальный контроль
|
|
покрытие эмали а)
|
Диапазон совершенно или частично расчехленный эмалью позволен на ± расстояния 1,0 0,5 мм от открытого конца тела. | Визуальный контроль |
| текст б) напечатанный | Согласно первоначальному плану | Визуальный контроль |
| стабильность в) эмали и печатных красок, который нужно намочить |
Будет водостоек, не помоет и не будет запачкан.
|
БС 2006: 1984 |
|
возникновение г) декоративного покрытия
|
Декоративное покрытие будет ясно. Следующее позволено: - отступление полу-подкраской цветов пентон; - перекрывая диапазон на круговом печатании, ширине до 2 мм; - опечатки зоны 0,3 мм2, в количестве не больше чем одно в 0,1 мм2 н количество трубки или не больше чем 3 в трубку. |
Визуальный контроль |
| Внутреннее покрытие трубки | Покроет с защитным фильмом лака. Покрытие совершенно будет вылечено. | Визуальный контроль |
|
фильм лака а)
|
Поверхность будет ровна, сияющий. Следующее позволено: - включения пункта смолы лака; - фильм сгущая в некоторых зонах внутреннего покрытия; - темные пункты не больше чем 10 над зоной 100 см2; - Позволяют диапазону совершенно или частично расчехленный с лаком до 2 мм от открытого конца тела трубки. |
Визуальный контроль
|
| пористость б) фильма лака согласно электрическому прибору с электролитом |
Не больше мА чем 2
|
БС 2006: 1984 |
| Не больше мА чем 25 | БС 2006: 1984 | |
|
сопротивление в) покрытия лака
|
Отсутствие пузыри и разъединение слоя лака. (позволяют разъединению слоя лака т вдоль тубу отрезанного оффлайн). | БС 2006: 1984 |
|
Не позволены Ункоатед места, пятна и местные ожога лака. Пятна Теардроп лака позволены на месте перехода от цилиндрической части трубки к сплющенному плечу, которое может выдержать тест гибкости фильма лака гнуть.
|
БС 2006: 1984 | |
| толщина фильма лака г) внутренняя защитная | 0,005 ÷ 0,01 мм. | БС 2006: 1984 |
| ширина кольца запечатывания латекса д) | 10±1 мм, на расстоянии 2±1 мм от открытого края трубки. | Визуальный контроль |
| Кольцо запечатывания латекса |
Применение кольца сеалант (Латекс) внутри трубки будет равномерен. |
Визуальный контроль |
|
Ригидность тела трубки:
|
трубка д 19 мм – от 8 до 12 мм трубка д 25 мм – от 8 до 13 мм |
БС 2006: 1984 |
|
трубка д 19 мм – от 8 до 12 мм трубка д 25 мм – от 11 до 15 мм |
БС 2006: 1984 | |
| Закрепленность закрытия трубки |
Трубка с бушон привинченным на ее до туго не будет плотна без фистул и отрезков, когда воздушное давление внутри трубки 0,05 МПа. Для трубок с мембраной, бушон обеспечит закрепленность трубки когда мембрана будет прокалывана. Трубка поставлена с обжатым воздухом на давлении 0,25 баров во время 3 секунд, там будет никакими пузырями. |
БС 2006: 1984 |
| Позволенное число неполноценных трубок |
В соответствии с требованиями БС 2006: 1984 |
БС 2006: 1984 |
| Упаковка |
Трубки с привинченным бушон будут упакованы в коробках рифленого картона или других контейнеров которые обеспечивают безопасность качества трубки во время транспорта и хранения. Трубки будут положены с бушонс вниз. И оснуйте и верхняя часть коробки рифленого картона будет покрыта с фильмом полимера для защиты трубок от загрязнения.
|
|
| Микробная очищенность |
Бактерии до 10 КОЕ; Спор-формирующ бактерии - нет; Грибки - нет. |
