Оборудование лаборатории микробиологии насоса прибора теста одиночной стерильности пользы перистальтическое
Тест canister.PDF стерильности Winteam
.
Тест стерильности
Тест <71> стерильности USP любой специфический тест способный на поддерживать рост против 2 разных видов средств массовой информации (аэробные организмы так же, как аэробные и анаэробные организмы). Образцы были подготовлены сразу прививкой или ввели в средство фильтрацией мембраны. Если средства массовой информации прозрачны, то необходимо количество образца будет зависеть от типа будучи испытыванным продукта и размера серии. Тест стерильности требует инкубационного периода 14 дней. После 14 дней инкубации, было никакое доказательство микробного роста и образцы были учтены стерильным.
Тихая океан лаборатория микробиологии лаборатории биологии обеспечивает обслуживания стерильности испытывая для ISO классифицирует 7 стерильных наборов в экранах потока ISO 5 наслоенных.
Доступное обслуживание GMP микробное безгнилостное испытывая
Бактериостатический/грибковый тест заболеванием
Тест стерильности
Сразу передача
Закрытая фильтрация мембраны
Средства массовой информации продвижение заполняют и роста
Тест стерильности
Тест стерильности определен как тест для проверки что продукт не содержит микроорганизмы в реальном маштабе времени. Испытывать стерильности имеет значение для медицинских служб, лекарств, подготовок, материалов ткани, и других материалов которые требуют быть стерильны или infeasible.
Банка теста стерильности
Одно-польза полно заключила бактерии инкубатор культуры составлен защитного колпачка, воздушный фильтр, соединитель, цилиндр, мембрану фильтра, основание, жидкостный выход, и параллельный проводник. После больше чем 40 процедур, каждый процесс строго проверен. 100% из продуктов проходит тест целостности, и качественные traceability и качество непрерывно улучшены согласно требованиям аттестации качественной системы ISO9001. Согласно чертам и упаковке продуктов осмотра, были выбраны разнообразие microporous мембраны с различными материалами и различные структуры, и 28 видов инкубаторов собрания были конструированы и были начаты для того чтобы отвечать потребностямы осмотра стерильности различных продуктов осмотра.
Особенности
- Эластичная высоко-эластичная трубка насоса сделана из особенных материалов и имеет долгосрочную стойкость, носит сопротивление и сопротивление давления для обеспечения полного обнаружения.
- Прозрачные пакеты волдыря соответствуют международным стандартам.
- Прозрачная составная упаковка, который нужно уменьшить упаковать отход и отразить охрану окружающей среды
- Импортированные медицинские пакеты диализа от Соединенных Штатов можно использовать быстро для того чтобы ухудшить окись этилена и уменьшить выпарки окиси этилена для обеспечения стерильности продукта.
- Микробное микробное удерживание, микробный рост (чувствительность) и испытывать стерильности обеспечивают надежные и надежные результаты испытывать стерильности.
- Фильтр: метод температуры появления первого пузырька в жидкости, бактериальный тест удерживания.
- Жевать тест стабильности: Период культуры 14 дня.
параметр
| Схематическая диаграмма |
Модель |
Стиль осмотра |
Пакуя Spe. |
 |
Py220C |
Впрыска тома стеклянной бутылки большая |
72Sets/Box
18sets/Box
48 наборов/коробка
12sets/Box
|
| Py330C |
| Ksf220C |
Впрыска стеклянной бутылки крупнотоннажная антибиотическая |
| Ksf330C |
|
Apy220C |
Впрыска ампулы |
| Apy330C |
| Kapy220C |
Впрыска ампулы антибиотическая |
| Kapy330C |
|
Dgb220C |
Порошок бутылки пробирки Soluble |
| Dgb330C |
| Kdgb220C |
Порошок бутылки пробирки Soluble антибиотический
|
| Kdgb330C |
|
Sdy220C |
Впрыска тома мягкой сумки большая |
| Sdy330C |
|
Fsy220C |
Неразрешимая жидкость |
| Fsy330C |
|
Nkf220C |
Напудрите это нужно быть растворенным и разбавленным |
| Nkf330C |
Фармацевтическая промышленность: осмотр стерильности и микробный осмотр предела очищенной воды, воды для впрыски, стерильных подготовок (большого вливания, небольшой впрыски, порошка, биологических продуктов, продуктов крови, офтальмических подготовок, жидкости обслуживания, etc.);
Индустрия медицинской службы: осмотр стерильности и микробный осмотр предела очищенной воды, воды для впрыски, шприца, набора вливания, прибора переливания крови, внутривенного катетера, etc.
Продукт полощет тест стерильности
Продукт комбинации: Продукт полощет тест стерильности только применим к продуктам с неубедительными трубками, как вливание и наборы вливания, которые не соответствующие для выдерживать и жидкий канал отмечен как стерильный, этот метод легки для того чтобы работать и требуют изменения средств массовой информации FTM с жидкостным d полощут продукты, элюат был мембраной фильтрованной и помещенной в FTM и SCDM. Этот метод обычно не использован.
Оптовые лекарства/biopharmaceuticals
Оптовые лекарства (API) были простерилизованы согласно USP 71 до отпуска к процессу производства.
Оптовый biologics испытан для стерильности согласно 21 CFR 610,12, которая требует средства (FTM) с размерами типового теста перечисленными в документе и емкости меньше чем 10 ml.10
Толкование результатов теста стерильности
Техников необходимо натренировать в способах испытания роста во время процесса культивирования. Рост определен путем наблюдать средством которое вообще прозрачно и прозрачно по отношению к источнику света, и мутьевая (мутьевая) зона средства показывает рост микроорганизмов. Как только рост обнаружен, подозреваемый контейнер испытан для того чтобы подтвердить что настоящий момент замутненности должен к микробам, не должный к декомпозиции образца; иногда, образец будет пасмурные должными к линять или химической реакции частицы со средством. После испытывать, возвращение в инкубатор для остатка инкубационного периода. Образцы мутьевые в средстве были перенесены и были показаны на 4 дня на 14-ый день теста.
