Банка теста стерильности ISO9001 закрытая КАК основание 0.45μM Membrance для лаборатории

наборы ISO9001 теста стерильности лаборатории КАК membrance основания 0.45μm для лаборатории

Что тест стерильности?

В продукции biopharmaceuticals, загрязнять микроорганизмы может вписать процесс на много этапов. Введенный, бактерии или грибки могут вырасти и причинить серьезный ущерб к конечному продукту. С течением времени, присутсвие микроорганизмов в вакцинах и другие biopharmaceuticals могут повредить продукт и представить значительный риск к здоровью пациента. В результате регламентирующие ведомства, включая УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ (1) и EMA (2), проводят неукоснительные тесты для обеспечения что никакое загрязнение не происходило. Это определено путем выполнять испытание стерильности по показательная выборка для того чтобы определить присутсвие жизнеспособных микроорганизмов в материале. Аттестация стерильности часть документации необходима для много biopharmaceuticals.

Особенности

•  Процесс ультразвуковой сваривать обеспечивает сопротивление закрепленности и давления;
•  100% прошло воздухонепроницаемую проверку технических характеристик;

•  Микробное удерживание, микробный рост (чувствительность) и испытывать стерильности обеспечивают что результаты

•  процесс ультразвуковой сваривать, заварка плосок и тверд, для того чтобы достигнуть самого лучшего герметизируя представления.
•  Высоко-эластичная трубка насоса изготовленная особенными материалами, с продолжительным напряжением, носк-сопротивляться и анти--давление, может обеспечить что максимальный том осмотра успешно завершен.
•  Приспособления собрания для труб легче для использования.

параметр

 

Схематическая диаграмма	Модель	Стиль осмотра	Пакуя Spe.
	Py220C	Впрыска тома стеклянной бутылки большая	72Sets/Box 18sets/Box   48 наборов/коробка 12sets/Box
	Py330C
	Ksf220C	Впрыска стеклянной бутылки крупнотоннажная антибиотическая
	Ksf330C
	Apy220C	Впрыска ампулы
	Apy330C
	Kapy220C	Впрыска ампулы антибиотическая
	Kapy330C
	Dgb220C	Порошок бутылки пробирки Soluble
	Dgb330C
	Kdgb220C	Порошок бутылки пробирки Soluble антибиотический
	Kdgb330C
	Sdy220C	Впрыска тома мягкой сумки большая
	Sdy330C
	Fsy220C	Неразрешимая жидкость
	Fsy330C
	Nkf220C	Напудрите это нужно быть растворенным и разбавленным
	Nkf330C

 

 

Особенности

• Процесс ультразвуковой сваривать, заварка ровен и крепок, для того чтобы достигнуть самого лучшего герметизируя представления.
• Эластичная высоко-эластичная трубка насоса сделана из особенных материалов и имеет долгосрочную стойкость, носит сопротивление и сопротивление давления для обеспечения полного обнаружения.
• Импортированные медицинские пакеты диализа от Соединенных Штатов можно использовать быстро для того чтобы ухудшить окись этилена и уменьшить выпарки окиси этилена для обеспечения стерильности продукта.
• Эластичная высоко-эластичная трубка насоса сделана из особенных материалов и имеет долгосрочную стойкость, носит сопротивление и сопротивление давления для обеспечения полного обнаружения.
• Прозрачные пакеты волдыря соответствуют международным стандартам.
• Прозрачная составная упаковка, который нужно уменьшить упаковать отход и отразить охрану окружающей среды
• Импортированные медицинские пакеты диализа от Соединенных Штатов можно использовать быстро для того чтобы ухудшить окись этилена и уменьшить выпарки окиси этилена для обеспечения стерильности продукта.
• Микробное микробное удерживание, микробный рост (чувствительность) и испытывать стерильности обеспечивают надежные и надежные результаты испытывать стерильности.
• Фильтр: метод температуры появления первого пузырька в жидкости, бактериальный тест удерживания.
• Жевать тест стабильности: Период культуры 14 дня.

Испытывать стерильности весьма важный шаг перед отпуском стерильных продуктов. Ложноположительные, ложные отрицательные экспириментально результаты, так же, как экспириментально отказы и человеческая ошибка оборудования принесут значительные потери времени и денег к клиенту и сразу повлияют на окончательное освобождение продукта. Серия YT оборудования собрания бактерий и собрание стерильного оборудования культуры обеспечить идеальное решение. Образцы теста различных упаковывая форм безопасно и равномерно перенесены к собирая инкубатору культуры перистальтическим насосом собирая аппаратуры, так, что результаты теста стерильности будут более последовательны и надежны.