Одно-пользы теста наборов теста стерильности банка фармацевтической закрытая стерильная
Характеристики банки теста стерильности
Метод фильтрации мембраны метода a фильтрации мембраны закрытый фильтр мембраны. Размер поры мембраны для испытывать стерильности должен быть не больше чем 0,45 μm и диаметр приблизительно 50 mm. Материал фильтра выбран согласно характеристикам образца теста и своего растворителя. При использовании, целостность фильтра прежде и после фильтрация будет должна быть гарантирована. Небольшое количество полоскать жидкость должно быть фильтровано прежде чем расстворимое в воде решение теста фильтровано для того чтобы намочить фильтр. Для образцов масла, фильтр и фильтр должны полно быть высушены перед использованием. Для того чтобы увеличить эффективность фильтрации мембраны, должен быть позабочен для того чтобы держать решение теста и полощет заволакивание решения вся поверхность мембраны. После того как решение теста фильтровано через мембрану, если необходимо прополоскать мембрану с полоща жидкостью, то количество каждой мембраны обычно 100 ml в приток, и полный топя том не должен превысить 1000 ml для избежания микробного повреждения на мембране.
параметр
| Схематическая диаграмма |
Модель |
Стиль осмотра |
Пакуя Spe. |
 |
Py220C |
Впрыска тома стеклянной бутылки большая |
72Sets/Box
18sets/Box
48 наборов/коробка
12sets/Box
|
| Py330C |
| Ksf220C |
Впрыска стеклянной бутылки крупнотоннажная антибиотическая |
| Ksf330C |
|
Apy220C |
Впрыска ампулы |
| Apy330C |
| Kapy220C |
Впрыска ампулы антибиотическая |
| Kapy330C |
|
Dgb220C |
Порошок бутылки пробирки Soluble |
| Dgb330C |
| Kdgb220C |
Порошок бутылки пробирки Soluble антибиотический
|
| Kdgb330C |
|
Sdy220C |
Впрыска тома мягкой сумки большая |
| Sdy330C |
|
Fsy220C |
Неразрешимая жидкость |
| Fsy330C |
|
Nkf220C |
Напудрите это нужно быть растворенным и разбавленным |
| Nkf330C |
Рассмотрение стерильности должно быть унесено под безгнилостными условиями. Испытательная среда должна соотвествовать осмотра стерильности. Весь процесс должен строго быть следовать безгнилостной деятельностью для предотвращения микробного загрязнения. Измерения предотвратить загрязнение не должны повлиять на обнаружение микроорганизмов в образце теста. Однонаправленные зона воздуха подачи, рабочая поверхность и окружающая среда регулярно будут проверены для чистоты согласно настоящим национальным стандартам для методов теста для приостанавливанных частиц, planktonic бактерий и установленных бактерий в чистой комнате (районе) фармацевтической промышленности. Система изоляции будет подтвержена периодически согласно уместным требованиям, и чистота своей внутренней окружающей среды исполнит с требованиями осмотра стерильности. Ежедневный испытывать также требует контроля испытательной среды.
