Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
Add to Cart
Где получить тест антигена Coronavirus домашнего диагностического набора теста COVID 19 высокий точный пробиркой горла или носовой пробиркой
Кассета теста антигена COVID-19 быстрая
Для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в человеческой пробирке горла или носовой пробирке
Основные особенности
Чувствительность ☀ высокая, некоторые продукты может достигнуть 100%
Характерность ☀ высокая, некоторые продукты может достигнуть 100%
☀ надежное: Высокое точное, раннее выявление присутсвия вируса
☀ простое: Никакая осложненная аппаратура не требовала
☀ удобное: Хранение комнатной температуры, запатентованная встроенная линия управления для легкой деятельности с высокой точностью
☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты
☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами
Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»
Предполагаемое использование
Кассета теста антигена COVID-19 быстрая для in vitro качественного обнаружения специфических антигенов к настоящему моменту SARS-CoV-2 в человеческом горле или носовой полости. Ее нельзя использовать за основа для диагноза и исключения COVID-19.
Этот реагент использован для того чтобы обнаружить случаи с заподозренными симптомами COVID-19 в течение 7 дней. Если заподозренные симптомы больше чем 7 дней, то порекомендованы, что испытывает с антителами COVID-19 или нуклеиновыми кисловочными реагентами.
Принцип
Этот набор использует двойной immunoassay сэндвича антитела для того чтобы обнаружить специфические антигены к SARS-CoV-2 в человеческом горле или носовой полости. Мембрана была precoated со специфическим антителом SARS-CoV-2 на зоне теста и антителом IgG мыши козы анти- на зоне управления.
Во время теста, образец позволен прореагировать со специфическими антител-коллоидными частицами золота SARS-CoV-2 спрягает, который был predried на тесте. Сопраженные связи к SARS-CoV-2 формируя комплекс Antibody~Antigen.
Не обеспечиваемые материалы требуемые но
Таймер или секундомер ☀
Контейнер избавления Biohazard ☀
Перчатки ☀ устранимые
Пробирка ☀ устранимая пробуя
Собрание образца
Образец пробирки горла ☀
Примите устранимую пробуя пробирку вне, введите ее в горло пациента. Используйте пробирку нежно для того чтобы обтереть pharyngeal миндалины с обеих сторон пациента для по крайней мере 3 раза, и после этого обтереть их на задней pharyngeal стене для по крайней мере 3times. Разделите пробирку от горла.
Образец пробирки ☀ носовой
Примите устранимую пробуя пробирку вне, введите ее в ноздрю пациента. Осторожно введите пробирку в ноздрю. Нежно вращать, нажимая пробирку до сопротивления встречи на уровне turbinates (меньше чем одного дюйма в ноздрю). Поверните пробирку несколько времен против носовой стены после этого для того чтобы извлечь ее из ноздри.
Толкование результатов
Позитв ☀: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (t). Это показывает что образец содержит антиген SARS-CoV-2.
Недостаток ☀: Только один цветной барьер в зоне управления (c). Это показывает что никакой антиген SARS-CoV-2 не был обнаружен.
☀ инвалидное: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления (c), то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.
Режимные характеристики
1. Отрицательный тариф совпадения образца ссылки: были испытаны 10 отрицательных образцов ссылки предприятия и
результаты были совсем отрицательными.
2. Положительный тариф совпадения образца ссылки: были испытаны 5 образцов ссылки предприятия антигена положительных и
результаты были совсем положительны.
3. Минимальная выявляемость:
3,1 3 ограниченное обнаружение образцов ссылки предприятия было использовано для испытывать, повторенный 3 раза, L1 должны быть отрицательными, L2 и L3 должно быть положительно.
3,2 минимальная выявляемость этого продукта для штамма вируса SARS-CoV-2 не больше чем 1.25×103.2TCID50 /ml.
4. повторимость Intra-серии: Параллельное определение образцов ссылки предприятия repeatable, каждое повторило 10 раз,
R1 должно быть отрицательным, R2 и R3 должно быть положительно.
5. повторимость Интер-серии: Параллельное определение образцов ссылки предприятия repeatable с 3 сериями реагентов, каждая серия повторило 10 раз. С 3 сериями реагентов, R1 должно быть отрицательным, R2 и R3 должно быть положительно.
6. Мешая вещества: α - интерферон, zanamivir, ribavirin, ritonavir, pramivir, lopinavir, abidol, levofloxacin, azithromycin, ceftriaxone, meropenem, тобрамицин не имеет никакое влияние на результатах теста этого продукта.
7. Перекрестная реакция: Была никакая перекрестная реакция с потенциальными взаимн реактивными веществами.
| Вирус/бактерии/паразит | Напряжение | Концентрация | Результаты |
| Coronavirus | OC43 | 1.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
| NL63 | 1.0×104 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
| Аденовирус | Тип 3 | 1.5×106 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
| Тип 7 | 1.5×106 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
| Тип 55 | 4.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
| Инфлуенза a | A/14160 (H1N1) | 3.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
| A/44045 (H3N2) | 1.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
| Инфлуенза b | B/1704 | 2.5×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
| B/179 | 4.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
| Дыхательный синцитиальный вирус | Тип a | 3.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
| Pneumoniae микоплазмы | Мутант 22 | 5.0×104 cells/ml | НЕДОСТАТОК |
| Стрептококк пневмония | 178 [Польша 23F-16] | 5.0×104 cells/ml | НЕДОСТАТОК |
| Pneumophila Legionella | Bloomington-2 | 5.0×104 cells/ml | НЕДОСТАТОК |
| Туберкулез микобактерии | HN878 | 5.0×104 cells/ml | НЕДОСТАТОК |
| RhinovirusA16 | N/A | 1.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
Предупреждение
Для медицинской профессиональной и in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО
Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному результату.