Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
Add to Cart
Treponema - pallidum (TP) быстрый диагностический набор (коллоидное золото)
Для качественного обнаружения антител сифилиза в сыворотке/плазме и всей крови
Основные особенности
Чувствительность ☀ высокая: 100%
Характерность ☀: 100%
☀ простое: Никакая аппаратура не требовала
☀ надежное: Точность более высокая чем 97,5%, раннее выявление присутсвия антитела TP
☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенный контроль
☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты
☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами
Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»
Предполагаемое использование
Диагностический тест сифилиза быстрый качественный критерий для обнаружения антител к сифилизу в человеческих сыворотке/плазме и всей крови. Рассмотрено как начальный проверочный тест для антител сифилиза. Все положительные образцы необходимо подтвердить с западной помаркой или другим квалифицированным EIA.
Принцип
Диагностический тест сифилиза быстрый хроматографически immunoassay (ЧИА) для обнаружения антител к сифилизу в человеческих сыворотке или плазме. Антигены сифилиза специфические precoated на мембрану как реагент захвата на регионе теста.
Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены с антигенами сифилиза специфическими. Антитела к сифилизу, если присутствующий, красный покрашенный диапазон превратятся на мембране в пропорции к количеству антител сифилиза присутствующих в образце.
Отсутствие этого красного покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, красный покрашенный диапазон в регионе контроля всегда появится независимо присутсвие антител к сифилизу. RDT прост, быстр, чувствителен и специфический.
Реагенты и материалы обеспечили
Разжижитель крови ☀ в бутылке капельницы.
☀ одно загерметизировало pouched кассету с осушителем & устранимой трубой.
One piece ☀ инструкции по эксплуатации с 40 мешками теста.
Процедура по Assay
Образец сыворотки или плазмы
Добавьте 2 падения сыворотки или плазмы в образец хорошо. Наблюдайте результатом в 120 минутах.
Вся проба крови
Добавьте 1 падение всей крови в образец хорошо, в конце концов кровь совершенно поглотил. Добавьте падение 2 разжижителя всей крови. Наблюдайте результатом в 20 минутах.
Толкование результатов
Недостаток:
Никакой явный диапазон в регионе теста (t), только один красный диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакие антитела TP не были обнаружены.
Позитв:
В дополнение к одному красному диапазону в регионе контроля (c), красный диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит антитела TP.
Инвалидный:
Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия диапазона в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.
Хранение
Храните наборы теста на температуре 4-30°C, в опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).
Предупреждение и меры предосторожности
☀ ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПОЛЬЗ ТОЛЬКО.
☀ все терпеливые образцы должно быть обработано если способный на передавать заболевания.
☀ не взаимообменивает реагенты от различных серий или набор теста пользы за сроком годности.
☀ желтушное, lipemic, hemolysed, сыворотки жары - обработанные и загрязненные могут причинить ошибочные результаты.
Точность
В пределах бега и между, который побежали точностями определите путем испытывать 10 копий с 3 из образцов: недостаток, слабый позитв, и сильный положительный образец. Недостаток, более слабый позитв, и сильные положительные образцы правильно были определены во всех тестах каждый раз.