Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
Add to Cart
Человеческий тест Chorionic гонадотропного гормона (HCG) (тесты на беременность)
Теста анализа мочи кассеты обнаружения набора HCG анализа мочи беременности женщин золото быстрого in vitro коллоидное
Основные особенности
чувствительность 100% ☀
характерность 100% ☀
☀ надежное: высокое точное, раннее выявление присутсвия HCG
☀ простое: Никакая аппаратура не требовала
☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенная линия управления
☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты
☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами
Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Отборочное испытание золота HCG s/u быстрое (RST) хроматографически immunoassay для раннего выявления человеческого хронического гонадотропного гормона (HCG) в образцах сыворотки/плазмы или мочи.
ПРИНЦИП
Мембрана прибора теста была покрыта с анти- антителами HCG на регионе теста и антителами IgG мыши козы анти- на регионе контроля. Во время теста, образец мочи/сыворотки позволен прореагировать с конъюгатом золота антител-коллоида HCG моноклональным, который былвысушен на прокладке теста. Смесь после этого двигает вверх на мембрану хроматографически капиллярным действием. Для положительного образца, сопраженные связи к HCG формируя комплекс антител-антигена.
Этот комплекс захвачен анти- антителом HCG лишенным подвижности на регионе теста (t) и производит розовый диапазон цвета когда концентрация HCG равна к или больше чем 25mIU/ml. Отсутствие этого покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенный диапазон на регионе контроля (c) всегда появится независимо присутсвие или отсутствие HCG.
ХРАНЕНИЕ
Наборы следует сохранить на температуре 4-30°C, опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).
ПРОЦЕДУРА ПО ASSAY
Извлеките прибор из мешка путем срывать и ярлык прибор с идентификацией образца.
Добавьте 2-3 падения (70-100ul) сыворотки/плазмы/мочи к S. Хорошо. Наблюдайте результатом в 5-10 минутах. Не интерпретируйте результаты после 10 минут.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Недостаток: Только один покрашенный диапазон появляется на регион контроля (c). Отсутствие покрашенного диапазона в регионе теста (t).
Позитв: В дополнение к диапазону контроля (c), отдельный покрашенный диапазон также появляется в регион теста (t).
Инвалидный: Если никакие диапазоны не появляются, или диапазон теста появляется без диапазона контроля, то тест должен быть повторен используя новый прибор теста.
Точность
Intra-assay: Прокладки теста такого же номера серии были использованы в образцах содержа hCG 25mIU/mL. Результаты и цвет последовательны.
Интер-assay: 3 серии прокладок теста были использованы в образцах содержа hCG 25mIU/mL. Результаты и цвет последовательны.
Клиническое исследование
Исследование включило 80 положительных и 120 отрицательных терпеливых образцов мочи подтверженных по заведенному порядку диагностическим методом и испытанных прокладкой теста на беременность. Результаты показали последовательность 100%.
Режимные характеристики
Аналитическая чувствительность: Тест обнаружит HCG в моче на концентрации 25mIU/mL или большой.
Аналитическая характерность: Добавление LH (500mIU/mL), FSH (1000mIU/mL), и TSH (1000μIU/mL) к образцам отрицательных (0mIU/mL HCG) и позитва (25mIU/mL HCG) не показало никакую перекрестную реактивность.
Испытывать взаимодействия
Вещества последователей потенциально мешая были добавлены к пробам мочи содержа 0mIU/mL и 25mIU/mL HCG. Никакие из веществ на следующей концентрации испытали помешанный в assay.