Кассета теста вируса Гепатита B быстрая

Набор HBsAg (антигена Гепатита B поверхностного) диагностический (коллоидное золото)

Для качественного обнаружения антигена поверхности Гепатита B в сыворотке/плазме и всей крови

Основные особенности

►Высокая чувствительность: > 96%

►Характерность: 100%

►Надежный: Точность более высокая чем 98%, раннее выявлениеприсутсвияантигенаHBsAg.

►Быстрый: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

►Аттестованный авторитетными системой сертификации и стандартами

►Convient, который нужно хранить

►Простой: Никакая аппаратура не требовала

►Победитель «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Тест HBsAg быстрый хроматографически immunoassay (ЧИА) для сразу качественного обнаружения типа антигена Гепатита B поверхности вируса (HBsAg) в человеческой сыворотке /plasma и всей крови.

Принцип

RDT HBsAg хроматографически immunoassay (ЧИА) для обнаружения поверхностных антигенов Гепатита B в человеческих сыворотке/плазме и всей крови. Специфическое антитело против HBsAg пре-покрыто на мембрану как реагент захвата на регионе теста.

Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены с антителом anotherr специфическим.

Если HBsAg присутствует, то приведено розовый покрашенный на диапазон превратится на мембране в пропорции к количеству HBsAg в образце. Отсутствие этого розового покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, розовый покрашенный диапазон в регионе контроля всегда появится независимо присутсвие или отсутствие HBsAg.

Реагенты и материалы обеспечили

►One piece инструкции по эксплуатации с 40 мешками теста.

►Одно загерметизировало pouched кассету с осушителем и устранимой пипеткой.

►Разжижитель крови в бутылке капельницы. Магазин на 2-8℃

Собрание и подготовка образца

Вся кровь (образцы Fingerstick)

Очистите область для того чтобы быть lanced с пробиркой алкоголя.

►Сжимайте конец кончика пальца и проколите его со стерильным ланцетом.

►Оботрите прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком.

►Используйте микропипетку для того чтобы получить о свежей крови 100ul.

Плазма

►Имейте аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в пурпурную, голубую или зеленую верхнюю трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат или гепарин, соответственно) veinpuncture.

►Отделите плазму центрифугированием.

►Осторожно разделите плазму для испытывать, или ярлыка и сохраните она на 4℃ на до 5 дней. Плазма может замерзнуться на -20℃ на по крайней мере 3 месяца.

Сыворотка

►Имейте аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в трубку собрания красного верха (не содержа никакие противокоагуляторы) veinpuncture.

►Позвольте крови свернуться.

►Отделите сыворотку центрифугированием.

►Осторожно разделите сыворотку для испытания или ярлыка и сохраните она на 4℃for до 5 дней. Сыворотка может замерзнуться на -20℃ на по крайней мере 3 месяца.

Процедура по Assay
 

Сыворотка/плазма

Добавьте 70-100ul или 2-3 падения сыворотки или плазмы в образец хорошо. Наблюдайте результатом в 5-20 минутах.
 

Вся кровь
Добавьте 1 падение всей крови в образец хорошо, в конце концов кровь совершенно поглощает. Добавьте 1 падение разжижителя всей крови. Наблюдайте результатом в 5-20 минутах.

Толкование результатов

►Недостаток: Никакой явный диапазон в регионе теста (t), цвета розов диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакое антитело HBsAg не было обнаружено.

►Позитв: В дополнение к цвета розов диапазону в регионе контроля (c), цвета розов диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит HBsAg.

►Инвалидный: Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

Предупреждение и меры предосторожности

►ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПОЛЬЗ ТОЛЬКО

►Все терпеливые образцы должны быть обработаны если способный на передавать заболевания.

►Не взаимообменяйте реагенты от различных серий или набор теста пользы за сроком годности.

►Желтушный, lipemic, hemolysed, сыворотки жары - обработанные и загрязненные могут причинить ошибочные результаты.