Набор антитела HEV (вируса гепатита e) быстрый диагностический (коллоидное золото)
Для качественного обнаружения антител HEV в сыворотке и плазме

Основные особенности

Чувствительность ☀ высокая: 100%
Характерность ☀: 100%
☀ простое: Никакая аппаратура не требовала
☀ надежное: Точность более высокая чем 99%, раннее выявление присутсвия антитела HEV
☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты
☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенная линия управления
☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами
Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Диагностический набор для антитела вируса гепатита e (коллоидного золота) хроматографически immunoassay (ЧИА) для сразу качественного обнаружения антител к типу вирусу гепатита e (HEV) в человеческих сыворотке и плазме.

Принцип

Диагностический набор для антитела вируса гепатита e (коллоидного золота) хроматографически immunoassay (ЧИА) для обнаружения антител к HEV в человеческих сыворотке и плазме. Антигены HEV рекомбинатные precoated на мембрану как реагент захвата на регионе теста.

Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены с антигенами HEV рекомбинатными. Если антитела к HEV присутствуют, то розовый покрашенный диапазон превратится на мембране в пропорции к количеству антител HEV присутствующих в образце.

Отсутствие этого розового покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат.

Служить как процедурный контроль, розовый покрашенный диапазон в регионе контроля всегда появится независимо присутсвие антител к HEV.

Собрание и подготовка образца

Плазма
☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в пурпурную, голубую или зеленую верхнюю трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат или гепарин, соответственно) veinpuncture.
☀ отделяет плазму центрифугированием.
☀ осторожно разделяет плазму для испытывать, или ярлыка и хранит оно на 2-8°C на до 7 дней. Плазма может замерзнуться на -20°C на по крайней мере 3 месяца

Реагенты и материалы обеспечили

Разжижитель крови ☀ в бутылке капельницы. Магазин на 4-30°C.
☀ одно загерметизировало pouched кассету с осушителем & устранимой трубой
One piece ☀ инструкции по эксплуатации с 40 мешками теста.

Толкование результатов

Недостаток: Никакой явный диапазон в регионе теста (t), цвета розов диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакое антитело HEV не было обнаружено.

Позитв: В дополнение к цвета розов диапазону в регионе контроля (c), цвета розов диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит антитела HEV.

Инвалидный: Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

Хранение