Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
Add to Cart
Романная кассета теста антитела IgG/IgM Coronavirus (2019-nCoV) быстрая
Проверочный тест золота антитела IgG/IgM Coronavirus коллоидный для in vitro диагностической пользы
Основные особенности:
1. Быстро получить результат в 15~20 MIN.
2. Высокие чувствительность и характерность.
3. Простой для использования.
4. Высокие точное (97,51%) и надежный (интервал убедительности: 95.79%~98.67%)
5. Окружающее хранение.
6. Аттестованный авторитетной аттестацией
7. Уникальная 3 линия запатентованный дизайн
8. Критеря по встречи множественная следующим образом:
13612:2002 EN 13485:2016 ISO EN
23640:2015 ISO EN 14971:2012 ISO EN
18113-2:2011 ISO EN 18113-1:2011 ISO EN
13641:2002 EN 15223-1:2016 ISO EN
Принцип
Этот набор использует коллоидное золото Immunochromatography и косвенный иммунный принцип захвата всесторонней технологии обнаружения для того чтобы обнаружить IgG/lgM острого респираторного синдрома Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) в человеческой сыворотке, плазме и всей крови. Во время обнаружения, коллоидное золото обозначило рекомбинатные антигены связывает к антителам SARS-CoV-2 в образце для того чтобы сформировать иммунные комплексы. Иммунные комплексы двигают вперед вдоль кассеты хромотографией. IgM в иммунных комплексах будет захвачено пре-покрытым анти--человеческим IgM на зоне теста, конденсирует цвет для того чтобы сформировать линию M. реакции. IgG в иммунных комплексах будет захвачено пре-покрытым анти--человеческим IgG на зоне теста, конденсирует цвет для того чтобы сформировать линию G. реакции. Коллоидные золото-обозначенные антитела IgY цыпленка совмещены с пре-покрытыми антителами IgY анти--цыпленка козы на линии проверки качества для того чтобы сформировать линию C. проверки качества.
Реагенты и материалы обеспечили
1. (Индивидуально pouched) кассета теста
2. Каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя
3. Буфер разжижителя
4. Инструкция для пользы
5. Пластиковая капельница (опционная)
Не обеспечиваемые материалы требуемые но
Таймер или секундомер
Приборы собрания крови, для испытания крови, сыворотки или плазмы venipuncture всей
Контейнер избавления Biohazard
Устранимые перчатки
Пипетка и подсказка пипетки
Для образцов fingerstick, следующие материалы необходимы:
Пусковая площадка алкоголя
Стерильный ланцет
Стерильные марля или хлопок
Предупреждение
Для in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО
Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному отрицательному результату (i.e.a пропустило позитв).
Толкование результатов
Позитв lgG и IgM: Один цветной барьер в зоне управления (c), один цветной барьер в зоне теста (g) и один цветной барьер в зоне теста (m). Показывает что результат теста IgG и IgM положительны.
Позитв IgG: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (g), показывают что результат теста lgG положительно.
Позитв lgM: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (m), показывают что результат теста IgM положительно.
Недостаток lgG и IgM: Только один цветной барьер в зоне управления (c) показывает что результат теста IgG и IgM отрицательные.
Инвалидный: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления (c), то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.
Встроенный контроль
Кассета теста COVID-19IgG/lgM быстрая имеет встроенный процедурный контроль который демонстрирует ценность assay. Цветной барьер появился на зону управления (c) показывает что испытательные пробеги правильно.
Хранение
Кассета теста COVID-19 IgG/IgM быстрая следует сохранить в темном месте на 2-30°C на 12 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, используйте его немедленно. Не используйте тест за показанным сроком годности.