Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
Add to Cart
Романная кассета теста антитела IgG/IgM Coronavirus (2019-nCoV) быстрая
Домашний проверочный тест золота антитела IgG/IgM пользы SARS-CoV-2 коллоидный для IVD
Основные особенности:
1. Быстро получить результат в 15~20 MIN.
2. Высокие чувствительность и характерность.
3. Простой для использования.
4. Высокие точное и надежный
5. Окружающее хранение.
6. Аттестованный авторитетной аттестацией
7. Уникальная 3 линия запатентованный дизайн
8. Критеря по встречи множественная следующим образом:
13612:2002 EN 13485:2016 ISO EN
23640:2015 ISO EN 14971:2012 ISO EN
18113-2:2011 ISO EN 18113-1:2011 ISO EN
13641:2002 EN 15223-1:2016 ISO EN
Предполагаемое использование
Этот набор использован для качественного обнаружения романных антител Coronavirus в человеческой сыворотке, плазме и всех пробах крови in vitro.
Оно только использовано как дополнительный индикатор обнаружения в заподозренные случаи отрицательного нуклеинового кисловочного обнаружения Covid-19 или использовано совместно с нуклеиновым кисловочным обнаружением в диагнозе заподозренный покрыванный.
Его нельзя использовать как основа для диагноза и исключения pneumonitis причиненных инфекцией Covid-19
Не обеспечиваемые материалы требуемые но
Таймер или секундомер
Приборы собрания крови, для испытания крови, сыворотки или плазмы venipuncture всей
Контейнер избавления Biohazard
Устранимые перчатки
Пипетка и подсказка пипетки
Для образцов fingerstick, следующие материалы необходимы:
Пусковая площадка алкоголя
Стерильный ланцет
Стерильные марля или хлопок
Реагенты и материалы обеспечили
1. (Индивидуально pouched) кассета теста
2. Каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя
3. Буфер разжижителя
4. Инструкция для пользы
5. Пластиковая капельница (опционная)
Процедура по Assay
Подготовка образца: Необходимы свежая сыворотка, плазма или все пробы крови, никакой pretreatment. Если образцы, который хранят in2~8℃, то образцы должны быть восстановлены на минутах комнатной температуры for15~30 перед использованием, возвратили к комнатной температуре, и тщательно смешанный перед испытывать.
Подготовка реагента: Раскройте пакет, мешок быть загерметизировано хорошо. Если магазины реагента теста в холодильнике, ем должны восстановлены к комнатной температуре. После этого раскройте мешок пакета и примите вне реагент теста, установите его на платформе.
Обнаружение и толкование: Сыворотка Add10µL/плазма или вся проба крови 20µL в s хорошо, после того как образец проникал совершенно, добавляют буфер разжижителя 2 падений. Прочитайте минуты результата in15-20, интерпретируйте результат теста после 20 минут смогите причинить ложный результат.
Толкование результатов
Позитв lgG и IgM: Один цветной барьер в зоне управления (c), один цветной барьер в зоне теста (g) и один цветной барьер в зоне теста (m). Показывает что результат теста IgG и IgM положительны.
Позитв IgG: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (g), показывают что результат теста lgG положительно.
Позитв lgM: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (m), показывают что результат теста IgM положительно.
Недостаток lgG и IgM: Только один цветной барьер в зоне управления (c) показывает что результат теста IgG и IgM отрицательные.
Инвалидный: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления (c), то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.
Встроенный контроль
Кассета теста COVID-19IgG/lgM быстрая имеет встроенный процедурный контроль который демонстрирует ценность assay. Цветной барьер появился на зону управления (c) показывает что испытательные пробеги правильно.
Хранение
Кассета теста COVID-19 IgG/IgM быстрая следует сохранить в темном месте на 2-30°C на 12 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, используйте его немедленно. Не используйте тест за показанным сроком годности.
Предупреждение
Для in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО
Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному отрицательному результату (i.e.a пропустило позитв).