Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
Add to Cart
Романный набор Coronavirus (2019-nCoV) нуклеиновый кисловочный диагностический
(Прощупывание PCR-флуоресцирования)
Предполагаемое использование
Набор Coronavirus романа (2019-nCoV) нуклеиновый кисловочный диагностический (прощупывание PCR-флуоресцирования) использован для качественного обнаружения генов ORF1ab и n романного coronavirus (2019-nCoV) в носоглоточной пробирке, oropharyngeal пробирке, луночной жидкости лаважа, мокроте, сыворотке, всей крови и фекалиях от заподозренных случаев пневмонии с романной инфекцией coronavirus, пациентах с заподозренными группами романной инфекции coronavirus, и других пациентах требуя диагноза или дифференциального диагноза романной инфекции coronavirus.
Для in vitro диагностической пользы только. Для профессиональной пользы только.
Сводка
Определения «заподозренных случаев» и «заподозрили что группы пациентов» будет определено путем ссылаться на «диагноз пневмонии и программу лечения для романной инфекции Coronavirus» и «контролирующую программу случая пневмонии для романной инфекции Coronavirus» выданной CDC Китая (currentversion).
Романное Coronavirus (2019-nCoV) нуклеиновый кисловочный диагностический набор (прощупывание PCR-флуоресцирования) только использован для вспомогательного диагноза родственных случаев и аварийного запаса для in vitro диагноза во время вспышки пневмонии романной инфекции Coronavirus (2019-nCoV) с December2019, этот набор быть использовано как режим in vitro диагностический в клинической практике. Пожалуйста следовать уместными требованиями «диагноза и программы лечения пневмонии для романной инфекции Coronavirus», «предохранением пневмонии и программой управления для романной инфекции Coronavirus» и другими документами в пользе.
Романные испытания на кислотность Coronavirus нуклеиновые должны исполнить с «техническими директивами для лабораторных испытаний романного Coronavirus в CDC Китая» и сдержать хороший biosafety.
Компоненты диагностического набора
Этот набор реагент реакции амплификации и содержит следующие компоненты:
Примечание:
1. Не смешайте или не обменяйте компоненты от различных серий набора.
2. Были деактивированы все биологические образцы в диагностическом наборе.
3. Не обеспечиваемые материалы требуемые но: трубки 1.5ml DNase свободные от и свободные от РНКаз центрифуги, трубки реакции PCR 0.2ml, подсказки пипетки (предпочтены 10μL, подсказки 200μL and1000μL с фильтрами), настольная центрифуга, модели настольного смесителя вортекса различные оружи пипетки.
4. Само-подготовленный реагент: Реагент отпуска образца (справочный номер: S1014E) или реагент отпуска образца (справочный номер: S1015E извлечение) или нуклеиновая кислоты (DNA/RNA) или набор очищения (магнитный метод) шариков (справочный номер: S1002E) изготовленное Sansure Biotech Inc. или набором вирусной РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ QIAamp мини (50) изготовленным QIAGEN. Реагент хранения образца, как реагент хранения образца (справочный номер: X1002E) изготовленное Sansure Biotech Inc.
Проверка качества
Результат теста обработан как действительное если все условия в вышеупомянутом соотвествованы для такого же теста. В противном случае результату теста обработан как инвалидный и нужно быть испытанным повторно.
Ряд ссылки
Через исследование на значениях ссылки, определены, что будет определены, что будет значение ссылки Ct гена цели 40, значение ссылки Ct внутреннего контроля 40.
Объяснение результата обнаружения
Никакая типичная кривая усиления S-формы обнаруженная на канале FAM, ROX и НАГОВОРА (отсутствие Ct), или Ct > 40. Показано что концентрация образца слишком низка, или мешая вещества которые блокируют реакцию. Результат теста инвалидн. Исследование должно быть выполнено для того чтобы узнать и исключить причины, пожалуйста собирает образец снова и испытывает повторно образцы.
Хранение и стабильность
1. Диагностический набор должен храниться в опечатанной вализе at-20±5°C и защищаться от света. Набор provisionally действителен на 6 месяцев.
2. Пожалуйста см. дата изготовления и срок годности на наружном пакете.
3. Реагенты держат действительный и стабилизированный внутри срок годности если не использованный. Покуда контейнер реагента раскрыт, замораживание/циклы таяния не должны превысить 3.