Обзор продукта: Мембранная система для производства воды для инъекций (WFI) предназначена для производства воды для инъекций в фармацевтической промышленности с использованием двухступенчатого обратного осмоса (RO), электромембранного обессоливания (EDI) и ультрафильтрации. Она обеспечивает стабильное качество воды, низкое энергопотребление и работу в соответствии с GMP для современного фармацевтического производства.

Применение

Эта система широко используется в фармацевтическом производстве, биотехнологическом производстве, производстве стерильных препаратов, лабораторных исследованиях и медицинских отраслях, где требуется высокочистая вода для инъекций для инъекций, очистки и технологических нужд.

Технологическая схема

Предварительная очистка → Двухступенчатый RO → EDI → Ультрафильтрация (UF) → Резервуар для хранения → Циркуляционный контур (SS316L) → Точка использования

Технические параметры

Наименование	Спецификация
Производительность	100–10 000 л/ч
Электропроводность	≤1,1 мкСм/см при 25°C
TOC	≤500 ppb
Эндотоксины	≤0,25 ЕЭ/мл
Бактерии	<10 КОЕ/100 мл
Материал	SS316L, внутренняя шероховатость Ra <0,4 мкм
Система управления	ПЛК + HMI, или Schneider опционально

Список конфигурации

Система включает мультимедийный фильтр, угольный фильтр, умягчитель воды, мембраны двухступенчатого обратного осмоса, модуль EDI, мембрану ультрафильтрации для удаления эндотоксинов, санитарные насосы, УФ-стерилизатор, озоновую систему, резервуар для хранения из SS316L и автоматическую систему управления на базе ПЛК.

Примеры проектов

Наши мембранные системы WFI были применены на фармацевтических заводах в Юго-Восточной Азии, на Ближнем Востоке и в Европе, помогая клиентам достичь стабильного производства WFI, валидации по GMP и непрерывной работы.

Сертификаты и стандарты

Система разработана в соответствии с требованиями GMP, FDA, USP, EP и ВОЗ. По запросу может быть предоставлена поддержка валидации IQ/OQ/PQ и полная документация для аудита и соответствия требованиям.

Часто задаваемые вопросы

В: Приемлема ли мембранная система WFI по стандартам GMP?
О: Да. Она может быть принята при надлежащем проектировании системы, валидации и стратегии контроля качества воды.

В: Каковы преимущества по сравнению с дистилляцией?
О: Низкое энергопотребление, компактная конструкция, быстрый запуск и гибкая эксплуатация.

В: Можно ли настроить систему?
О: Да. Производительность, материалы, система управления и документы для валидации могут быть настроены.

Часто задаваемые вопросы:

1. Вопрос: Какой процесс вы используете?

Ответ: Обычно мы исходим из качества вашей исходной воды и ваших требований к воде.

2. Вопрос: Можете ли вы изготовить на заказ для меня?

Ответ: Да. Мы можем изготовить в соответствии с вашими требованиями, мы можем даже разработать внешний вид оборудования.

3. Вопрос: Каким стандартам соответствует система очищенной воды для фармацевтических целей?

Ответ: Обычно в фармацевтической промышленности существует пять стандартов: FDA, cGMP, GMP, USP, японский.

4. Вопрос: Каково время доставки?

Ответ: Обычно время доставки составляет 35-40 дней.

Запрос Корзина 0