Что касается микробиологических результатов для воды для инъекций, то ожидается, что они будут по существу стерильными.Поскольку отбор проб часто проводится в нестерильных зонах и не является действительно асептическим, из-за ошибок в отборе проб могут возникать случайные низкие показатели.Политика агентства заключается в том, что менее 10CFU/100ML является приемлемым пределом действия. Ни один из пределов для воды не является пределом прохождения / провала. Все пределы являются ограничениями действия. Все литы являются ограничениями действия.Когда пределы действия превышаются, фирма должна исследовать причину проблемы., предпринять действия по исправлению проблемы и оценить влияние микробного загрязнения продуктов, изготовленных с помощью воды, и задокументировать результат их исследования.

Что такое многоэффективный дистиллер?

● Дестилятор с множественным эффектом должен обеспечивать качественную воду без пирогена для инъекций (WFI) для использования в фармацевтической промышленности.
● Система должна работать автоматически и обеспечивать "безопасное состояние", в котором вероятность травмы персонала и повреждения блока минимизируется.
● Кроме того, он должен быть оснащен сигнализацией и предупреждениями, чтобы гарантировать и сообщать о постоянном качестве продукта.

Когда следует использовать дистиллятор с многоэффективной водой?

● Когда производитель лекарственного средства должен использовать воду высокой чистоты, как указано в фармакопеях.

● Когда требуемое количество воды превышает 100 литров в час, использование многоэкранной конфигурации становится более выгодным.
● Всякий раз, когда водяной цикл должен поддерживаться при температуре 80oC, чтобы сохранить стерильные условия.

Вода для системы инъекции Стандарт:

		USP	Ph.Eur.	ЧП
ПОК	ppm C	≤ 0.50	≤ 0.50	То же самое, что и Ф. Ев.
Проводимость	μS/см	≤ 1,3 (25°C)	≤ 1,1 (20°C)	То же самое, что и Ф. Ев.
Нитраты (NO3)		-	≤ 0,2 ppm	≤ 0,000006%
Аэробные бактерии	CFU/100 мл	≤ 10	≤ 10	То же самое, что и Ф. Ев.
Бактериальные эндотоксины	/мл	≤ 0,25 ЕС	≤ 0, 25 МЕ	≤ 0,25 EUI

Часто задаваемые вопросы

1Вопрос: Какой процесс вы используете?

Ответ: Обычно мы будем соответствовать вашему качеству сырой воды и вашему требованию к воде.

2Вопрос: вы можете настроить для меня?

Ответ: Да. Мы можем изготовить по вашим требованиям, мы даже можем спроектировать внешний вид оборудования.

3Вопрос: Какие стандарты применяются в системе фармацевтической очистки воды?

Ответ: Обычно в фармацевтической промышленности существует пять стандартов: FDA, cGMP, GMP, USP, Japanese.

4Вопрос: Сколько времени требуется для доставки?

Ответ: Обычно срок доставки составляет 35-40 дней.

Метки товара:

Дистиллятор для растений

Система водообеспечения Pharma

Медицинские системы очистки воды

Multi завод выгонки столбца

Чистый генератор пара

система водяного фильтра обратного осмоза

Промышленный завод RO

Система очистки питательной воды боилера

Оборудование ультрафильтрования

Петлевая система распределения очищенной воды

Фармацевтический теплообменник

Система CIP

Корпус фильтра нержавеющей стали

Блог

Дистиллятор для растений

automatic plant waterer

ro water plant process

auto plant waterer