Мембранная система для производства воды для инъекций (WFI)
Обзор продукта: Мембранная система для производства воды для инъекций (WFI) предназначена для производства воды для инъекций в фармацевтической промышленности с использованием двухступенчатого обратного осмоса (RO), электромембранного обессоливания (EDI) и ультрафильтрации. Она обеспечивает стабильное качество воды, низкое энергопотребление и работу в соответствии с GMP для современного фармацевтического производства.
Применение
Эта система широко используется в фармацевтическом производстве, биотехнологическом производстве, производстве стерильных препаратов, лабораторных исследованиях и медицинских учреждениях, где требуется высокочистая вода для инъекций для инъекций, очистки и технологических нужд.
Технологическая схема
Технические параметры
| Наименование | Спецификация |
|---|---|
| Производительность | 100–10 000 л/ч |
| Электропроводность | ≤1,1 мкСм/см при 25°C |
| Общий органический углерод (TOC) | ≤500 ppb |
| Эндотоксины | ≤0,25 ЕЭ/мл |
| Бактерии | <10 КОЕ/100 мл |
| Материал | SS316L, внутренняя шероховатость Ra <0,4 мкм |
| Система управления | ПЛК + HMI, или Schneider опционально |
Список конфигурации
Система включает мультимедийный фильтр, угольный фильтр, умягчитель воды, мембраны двухступенчатого обратного осмоса, модуль EDI, мембрану ультрафильтрации для удаления эндотоксинов, санитарные насосы, УФ-стерилизатор, озоновую систему, резервуар для хранения из SS316L и автоматическую систему управления на базе ПЛК.
Примеры проектов
Наши мембранные системы WFI применялись на фармацевтических заводах в Юго-Восточной Азии, на Ближнем Востоке и в Европе, помогая клиентам достичь стабильного производства WFI, валидации по GMP и непрерывной работы.
Сертификаты и стандарты
Система разработана в соответствии с требованиями GMP, FDA, USP, EP и ВОЗ. По запросу может быть предоставлена поддержка валидации IQ/OQ/PQ и полная документация для аудита и соответствия требованиям.
Часто задаваемые вопросы
В: Приемлема ли мембранная система WFI по стандартам GMP?
О: Да. Она может быть принята при надлежащем проектировании системы, валидации и стратегии контроля качества воды.
В: Каковы преимущества по сравнению с дистилляцией?
О: Низкое энергопотребление, компактная конструкция, быстрый запуск и гибкая эксплуатация.
В: Можно ли настроить систему?
О: Да. Производительность, материалы, система управления и документы для валидации могут быть настроены.
Название компании: Shanghai Chongyang Water Treatment Equipment CO.,LTD