Набор ISO13485 теста антигена SARS-CoV-2 само- аттестовал быстрый набор диагностического теста антигена

Набор ISO13485 теста антигена SARS-CoV-2 быстрый аттестовал деятельность быстрой пользы теста набора диагностического теста антигена само- легкую

Запланируйте пользу

• Этот быстрый набор теста запланирован для качественного обнаружения вирусных антигенов nucleocapsid SARS-CoV-2 от человеческое anterior носового секретирования от индивидуалов заподозренных COVID-19.
• Этот набор assay immunochromatography который обнаруживает антиген nucleocapsid SARS-CoV-2 в образцах с помощью двойному методу сэндвича антитела.

Детали продукта

Диагностическая точность

Характеристика продукта

• Сразу вирус обнаружения
• Легкая деятельность, быстрое испытание
 
• Высокие чувствительность и характерность
• Без дополнительного требования к аппаратуры
• Одиночные упаковка, удобство и безопасность

 
Главные компоненты

• Кассета теста
• Трубка образца с prefilled буфером извлечения образца
• Пробирка
• Инструкция для пользы

 
Шаг пользы

• Примите трубку образца (с prefilled решением извлечения образца). Извлеките запечатывание алюминиевой фольги prefilled трубки извлечения образца и после этого положите трубку в стойку трубки.
• Нежно, введите всю подсказку вещество-поглотителя пробирки (около 1,5 см) в вашу ноздрю. Медленно, поверните пробирку в циркуляре против внутренних стен вашей ноздри 5 раз или больше. Уверена собрать любой носовой дренаж который возможно присутствующий на пробирке. Нежно извлеките пробирку. Используйте такую же пробирку для повторения шагов в другую ноздрю и медленно, примите вне пробирку.
• Окуните пробирку в жидкость извлечения образца после собрания образца, полно погрузите подсказку пробирки, поверните и сжимайте пробирку 10 раз, после этого для того чтобы вытянуть вне пробирку, и примите, который сели на мель жидкость как можно больше.
• Закройте крышку трубки образца. Добавьте 3 полных падения смешанного решения вертикально в образец хорошо (s) кассеты теста. Прочитайте результат 15-20 минут после добавления образца. Результат получил после 20 минут инвалидн.

 
Толкование результата

• ПОЗИТВ: 2 покрашенных диапазона появляются на мембрану. Один диапазон появляется в регион контроля (c) и другой диапазон появляется в регион теста (t).

• НЕДОСТАТОК: Только один покрашенный диапазон появляется, в регион контроля (c). Никакой явный покрашенный диапазон не появляется в регион теста (t).

• ИНВАЛИДНЫЙ: Если никакая линия управления (c) или только линия теста (t) в окне результата, то тест не побежал правильно и результаты инвалидны.

 

 
Источники вируса

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ДАННЫЕ ПО IMPORTAN

• ИЗБАВЛЕНИЕ набор теста можно размещать с нормального отхода домочадца в соответствии с применимыми местными регулировками.

• Отрицательный результат не управляет вне инфекцией инфекции SARS-CoV-2. Поэтому, тест не должен быть использован как единственная ссылка для клинического диагноза. Результат должен быть подтвержен PCR.

• После пользы, прополощите руки или, в случае контакта с буфферным разрешением проблемы, затронутые части тела тщательно с водой.

• Если симптомы упорствуют:, то Ищите медицинский совет.

Сертификат

• Cetificated CE
• Регистрация Исландии
• Филиппины аттестовали
• Список Germant BfArm