Человеческая сыворотка или образец плазмы HBsAg Набор для экспресс-тестирования Коллоидное золото

Набор для экспресс-тестирования HBsAg Коллоидное золото

Использование по назначению

Экспресс-тест на HBsAg представляет собой иммунохроматографический анализ с латеральным потоком для качественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в сыворотке или плазме человека.Он предназначен для скрининга крови и продуктов крови, которые будут использоваться для переливания, а также для диагностики существующей или предыдущей инфекции вирусом гепатита В (ВГВ).Тест рекомендуется только для профессионального использования.Все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией или другими методами диагностики, доступными врачу.

Меры предосторожности

1. Дляпрофессиональное и диагностическое использование IN VITROТолько.

2. Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.

3. Не используйте набор, если пакет из фольги проколот или плохо запечатан.

4. Не используйте повторно и не используйте наборы после истечения срока годности.

5. Не смешивайте компоненты из наборов с разным номером партии.

6. Избегайте микробного загрязнения реагентов.

7. Во время всего процесса надевайте перчатки и избегайте высыпания реагентов или образцов.После тщательно вымойте руки.

8. Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты.Когда процедура анализа завершена, тщательно утилизируйте образцы после автоклавирования в течение не менее одного часа.В качестве альтернативы обработайте 0,5 или 1% раствором гипохлорита натрия в течение одного часа перед утилизацией.

9. Утилизируйте использованный комплект после обеззараживания всех жидкостей или твердых отходов в соответствии с местным законодательством или правилами лаборатории.

Процедура анализа

Тестовое устройство, образцы пациентов и контроли должны быть доведены до комнатной температуры (15-30°С).℃) перед испытанием.Не открывайте пакеты, пока не будете готовы выполнить анализ.

1. Извлеките тестовое устройство из защитной упаковки, положите его на сухую и чистую плоскую поверхность и наклейте на устройство номер пациента или образца.

2. Для образца сыворотки или плазмы:Держите пипетку вертикально и перенесите 2 капли (около 50 мкл) сыворотки или плазмы в лунку для образцов тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и запустите таймер.См. иллюстрацию ниже.

3. Дождитесь появления цветных полос.Результат следует прочитать через 15 минут.Не интерпретируйте результат через 20 минут.

Интерпретация результатов

(Пожалуйста, обратитесь к иллюстрации выше)

ОТРИЦАТЕЛЬНО: В контрольной строке появляется одна розовая линия, указывающая на правильность проведения теста.В тестовом регионе линии не будет

ПОЛОЖИТЕЛЬНО:В дополнение к контрольной полосе розового цвета в тестовой области также появится отчетливая полоса розового цвета.

Интенсивность цвета в области тестовой линии (T) может варьироваться в зависимости от концентрации HBsAg в образце.Следовательно, любой оттенок цвета в тестовой области (Т) следует считать положительным.

Образцы с положительными результатами должны быть подтверждены альтернативным(и) методом(ами) тестирования и клиническими данными до того, как будет сделано положительное заключение.

ИНВАЛИД:Полное отсутствие окраски в обеих областях свидетельствует об ошибке процедуры и/или о том, что тестовый реагент испортился.Повторите тестирование, используя новое устройство.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.