Oropharyngeal носоглоточная быстрая пробирка забора набора диагностического теста

Oropharyngeal носоглоточная быстрая пробирка забора набора диагностического теста
 
Набор теста антигена COVID-19 быстрый (1-Pack): Oropharyngeal/носоглоточный тест пробирки
 
характер продукции:
Набор обнаружения антигена COVID-19 (поперечная хромотография) immunochromatographic метод для быстрого, качественного обнаружения SARS-CoV-2 в носоглоточных (NP) и носовых образцах пробирки (NS), или сразу или после собрания пробирки. 2 антигена протеина nucleocapsid. Добавленный к вирусным средствам передачи индивидуалами заподозренными иметь COVID-19 провайдером медицинских услуг, испытывать ограничен к аккредитированным лабораториям которые соотвествуют выполнить умеренный, высокий, или свободный испытывать сложности. Тест утвержден для пользы с точки зрения заботы (POC), которая установка заботы стационарной больного работая на основании сертификата освобождения, сертификата соответствия, или сертификата аккредитации. Этот тест использован для того чтобы определить антигены nucleocapsid SARS-CoV-2 которые обыкновенно обнаружены в верхних образцах дыхательных путей во время острого участка инфекции. Позитивный результат показывает присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с другими диагностическими данными по пациента историей болезни и необходима для того чтобы определить состояние инфекции, и позитивный результат не управляет вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами.
 
Извещение:
Отрицательные результаты должны быть рассмотрены предполагаемый, не исключают инфекцию SARS-CoV-2, и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены совместно с выдержкой пациента недавней, историей болезни, и присутсвием клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19, и подтвержены молекулярным анализом, при необходимости, для терпеливого управления.
Применение: Для заподозренных пациентов с симптомами, слабый или даже бессимптомными симптомами, его можно также использовать для того чтобы обнаружить людей которые в плотном контакте с зараженными пациентами и изолируют персонал контроля.
 
Использование продукта:
Этот assay использован для сразу и качественного обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточных и oropharyngeal образцах секретирования. Обеспечивает клинические результаты в 15 до 30 минутах, и визуальное толкование результатов не требует никакого особенного оборудования.
 
Технические особенности:
Этот реагент принимает двойной метод сэндвича антитела, который может законно обнаружить романный антиген coronavirus в носоглоточных и oropharyngeal пробирках. Во время процесса обнаружения, золото-обозначенное анти--coronavirus моноклональное антитело на обозначая плите совмещает с новым антигеном coronavirus в образце для того чтобы сформировать комплекс, и комплекс реакции двигает вперед вдоль мембраны нитроцеллюлозы под действием хромотографии, и пропуски через нитроцеллюлозу зона обнаружения (t) на обломоке пре-покрыты с антителом anti-2019-nCoV моноклональным, и в конце концов красная линия реакции сформирована в зоне t. Если антиген 2019-nCoV не присутствует в образце, то красную линию реакции нельзя сформировать в зоне t. Независимо от содержит ли образец теста антиген 2019-nCoV, красная линия реакции будет сформирована в зоне проверки качества (c).
 

 
 
Инструкции продукта:
 
Собрание и подготовка образца, который нужно подготовить для испытывать:
Извлеките одну трубку извлечения и один патрон набора обнаружения антигена COVID-19 (поперечной хромотографии) из сумки фольги непосредственно перед испытывать
Патроны теста ярлыка и трубки извлечения для каждого образца, который нужно испытать. Установите обозначенные трубки извлечения на шкафе в намеченном районе рабочей зоны. См. диаграмму 1.
 
Носовое собрание образца пробирки:
Собирая носовой образец пробирки, осторожно введите пробирку (обеспечил в наборе) в ноздрю с большинств секретированием на визуальном контроле. С нежным вращением, нажмите пробирку до тех пор пока она не будет столкнуться сопротивление на уровне turbinate (приблизительно 2.0-2.5 см или почти 1 дюйм в ноздрю). Сверните пробирку вокруг стены носа около 5 раз и извлеките ее от ноздри.
 

 
Подготовка образца:
Вывинтите крышку бутылки буфера извлечения образца, сжимайте бутылку буфера извлечения образца, и добавьте буфер извлечения образца к трубке извлечения. (См. диаграмму 2) немедленно после собрания образца, погрузите пробирку в буфере извлечения образца. (См. диаграмму 3) для того чтобы позволить извлеченному образцу полно прорезать буфер пробирки, поверните пробирку против стены трубки повторно на 10 секунд, тогда придержите трубку с вашими пальцами (стена трубки полутверда) и сжимать и обтереть несколько времен, медленно извлеките пробирку из трубки в то же время. (См. диаграмма 4) цель сжимать пробирку против стены трубки важна потому что она держит жидкост-содержа образец как можно больше в трубке. После извлекать пробирку и сбрасывать ее в контейнере отхода biohazard, связать сопло (обеспечил в наборе) к верхней части трубки извлечения и нежно трясите трубку тщательно для того чтобы смешать жидкостную внутренность, видеть диаграмму 5.
 

 
тестовая программа:
1. Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать.
2. Переверните трубку извлечения образца и сдержите ее вертикально. Сжимайте пробирку, и добавьте больше чем 3 падения решения образца (μL около 70-90) в пробирку через сопло пробирки.
3. Начните таймер. Визуально прочитайте результаты на 15 минутах. Не интерпретируйте результаты после 30 минут.