Тест тифозного антитела заболеванием инфекции быстрый с листом сертификата CE uncut

Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Прибор теста тифозного антитела быстрый боковой immunoassay подачи для одновременных обнаружения и дифференцирования тифов анти--салмонелл (тифов) S. IgG и IgM в человеческой всей крови, сыворотке или плазме. Запланировано быть использованным как проверочный тест и как помощь в диагнозе инфекции с тифами S. Любой реактивный образец с тестом тифозного антитела быстрым необходимо подтвердить с альтернативным способом испытания.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Тифозный тест Ab быстрый immunoassay боковой подачи хроматографически. Кассета теста состоит из: 1) бургундская покрашенная сопраженная пусковая площадка содержа рекомбинатный антиген S. тифозный h и антиген o проспряганные с золотом коллоида (тифозными конъюгатами) и конъюгатами IgG-золота кролика, 2) прокладка мембраны нитроцеллюлозы a содержа 2 диапазона теста (диапазоны T1 и T2) и диапазон контроля (диапазон c). Диапазон T1 пре-покрыт с моноклональным анти--человеческим IgM для обнаружения IgM анти--S. тифы, диапазон T2 пре-покрыты с реагентами для обнаружения IgG анти--S. тифы, и диапазон c пре-покрыты с кроликом IgG козы анти-.

Когда распределяют адекватный том образца теста в образец хорошо кассеты, образец теста проникает капиллярным действием через кассету теста. Анти--S. тифы IgM если настоящий момент в терпеливом образце свяжет к тифозным конъюгатам. Immunocomplex после этого захвачено на мембране пре-покрытым анти--человеческим антителом IgM, формируя бургундский покрашенный диапазон T2, показывая результат теста IgM тифов S. положительный.

Анти--S. тифы IgG если настоящий момент в терпеливом образце свяжет к тифозным конъюгатам. Immunocomplex после этого захвачено пре-покрытыми реагентами на мембране, формируя бургундский покрашенный диапазон T1, показывая результат теста IgG тифов S. положительный.

Отсутствие всех диапазонов теста (T1 и T2) предлагает отрицательный результат. Тест содержит внутренний контроль (диапазон c) который должен показать бургундский покрашенный диапазон immunocomplex кролика IgG козы анти-/конъюгата IgG-золота кролика независимо от развития цвета на любых диапазонах теста. В противном случае, результат теста инвалидн и образец необходимо испытать повторно с другим прибором

1. Клиническое характеристика рабочое для теста IgM

Итог 334 образцов от впечатлительных вопросов был испытан тестом тифозного антитела быстрым и тифами IgM EIA коммерчески S. Сравнение для всех вопросов показано в следующей таблице.

Относительная чувствительность: 91,2% (76,3% до 98,1%) *

Относительная характерность: 99,3% (97,6% до 99,9%) *

Относительная точность: 98,5% (96,5% до 99,5%) *

* интервалы доверия 95%

2. клиническое характеристика рабочое для теста IgG

Итог 314 образцов от впечатлительных вопросов был испытан тестом тифозного антитела быстрым и коммерчески набором IgG EIA тифов S. Сравнение для всех вопросов показано в следующей таблице.

Относительная чувствительность: 92,9% (66,1% до 99,8%) *

Относительная характерность: 99,3% (97,6% до 99,9%) *

Относительная точность: 99,0% (97,2% до 99,8%) *

* интервалы доверия 95%

СВОДКА

Брюшной тиф причинен тифами S., грамотрицательной бактерией. Всемирное оцененные 17 миллионов случаи и 600 000 связанные смертей происходит ежегодно¹. Пациенты которые заражают с ВИЧ на значительно увеличенном риске клинической инфекции с тифами² S. Доказательство инфекции привратников желудка H. также представляет риск роста приобретать брюшной тиф. 1-5% пациентов становится хроническая несущая затаивая тифы S. в желчном пузыре.

Клинический диагноз брюшного тифа зависит от изоляции тифов S. от крови, костного мозга или специфического анатомического убытока. В объектах которые не могут позволять выполнить процедуру по этого осложненную и требующую много времени, тест Filix-Widal использован для того чтобы облегчить диагноз. Однако, много ограничений водят к затруднениям в толковании теста Widal^3,4.

В отличие, прибор теста тифозного антитела быстрый простое и быстрое лабораторное исследование. Тест одновременно обнаруживает и дифференцирует IgG и антитела IgM к антигену⁵ тифов S. специфическому таким образом для помощи в определении настоящего или предыдущего подвержения к тифам S.

CO. технологии Ханчжоу Aichek медицинское, Ltd

CO. технологии Ханчжоу Aichek медицинское, Ltd высокотехнологичная компания специализирует в изготовлять быстрые продукты диагностики и здравоохранения.

С 5 номенклатурами товаров рождаемости, инфекционных заболеваний, сердечной отметки, отметки опухоли и лекарства злоупотребления, наша команда научных исследований и разработки продолжается вырасти.

Основанный в Ханчжоу, компания имеет долгосрочное сотрудничество с различными заведениями НИОКР в большем Китае, Соединенных Штатах и Европе, предлагая самую сильную службу технической поддержки для развития компании.

Мы также аттестованная организация ISO и CE. Путем использовать строгую систему проверки качества, наша команда управления уверяет исключительные обслуживание клиента и изделия высокого качества.