Быстрый тест на стрептококковую инфекцию группы А, тест на
инфекционные заболевания
Особенности продукта | Параметры |
Принцип | Хроматографическое иммуноанализ |
Формат | Стержень, кассета |
Образец | Пробивка горла |
Сертификат | CE |
Время чтения | 5 минут |
Упаковка | 20T/25T |
Температура хранения | 2-30°С |
Срок годности | 2 года |
IST-501
Быстрый тест на качественное обнаружение антигенов стрептококса в
образцах мочалок из горла.
Предназначенное применение
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic
immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from
throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A
Streptococcal infection.
Краткое содержание
Streptococcus pyogenes - это недвижимые грам- положительные кокки,
которые содержат антигены группы Лэнсфилда А, которые могут
вызывать серьезные инфекции, такие как фарингит, респираторная
инфекция, импетиго,эндокардит, менингит, детский сепсис и артрит.
Если не лечить, эти инфекции могут привести к серьезным
осложнениям, включая ревматическую лихорадку и абсцесс оболочки.2
Традиционные методы идентификации инфекции с помощью стрептококков
группы А включают изоляцию и идентификацию жизнеспособных
организмов с использованием методов, требующих от 24 до 48 часов
или дольше..
Быстрый тест на стрептококковую инфекцию (Strep A Rapid Test
Dipstick) - это быстрый тест, позволяющий качественно обнаружить
наличие антигенов стрептококковой инфекции (Strep A) в образцах
мочальника горла, давая результаты в течение 5 минут.Тест
использует антитела, специфические для цельноклеточного
Лансфилдского стрептококка группы А, для выборочного обнаружения
антигенов стрептококса А в образце выщелачивания горла..
ПРИНЦИП
Ускоренный тест на стрептококк - это качественный иммунотест для
обнаружения углеводородного антигена стрептококка в пробирке
горла.Антитело, специфическое для стрептококса, наносится на
область испытательной линии с покрытием углеводного антигена.Во
время тестирования, выхваченный образец тромба из горла реагирует с
антителом к стрептококсу А, который покрыт частицами.Смесь
мигрирует вверх по мембране, чтобы реагировать с антителом к Strep
A на мембране и генерировать цветную линию в области линии теста.
Наличие этой цветной линии в области испытательной линии указывает
на положительный результат, а ее отсутствие указывает на
отрицательный результат.цветная линия всегда будет появляться в
области линии управления, что указывает на то, что был добавлен
надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.
Реагент
Тест содержит частицы, покрытые антителами Strep A, и антитела
Strep A, покрытые мембраной.
ОБЯЗАННОСТИ
1Не использовать после истечения срока годности.
2Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы
и наборы.
3Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали
инфекционные агенты.Соблюдать установленные меры предосторожности
против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и
следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов.
4При анализе образцов носите защитную одежду, такую как
лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
5Использованный тест следует выбрасывать согласно местным правилам.
6Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
7Не используйте тест, если мешок поврежден.
8Реагент B содержит кислотный раствор. Если раствор соприкасается с
кожей или глазами, промыть большим количеством воды.
9В положительных и отрицательных контрольных группах содержится
натриумазид (Proclin300) в качестве консерванта.
10Не меняйте крышки отмолочных средств.
11Не смешивайте внешние крышки бутылок с контрольным раствором.
Направления к применению
До начала испытания разрешается испытанию, реагентам, образцу
мочалки из горла и/или контрольным элементам достигать комнатной
температуры (15-30°C).
1. Удалите из запечатанного фоллового мешка пробирную палку и
используйте ее как можно скорее. Лучшие результаты будут получены,
если испытание будет выполнено сразу после открытия фоллового
мешка.
2. Держите бутылку с экстракционным реагентом 1 вертикально и
добавьте 4 капли (примерно 240μL) экстракционного реагента 1 в
экстракционную трубку.Держите бутылку экстракционного реагента 2
вертикально и добавьте 4 капли (примерно 160μL) в
трубку.Экстракционный реагент 2 бесцветный.Добавление
экстракционного реагента 2 к экстракционному реагенту 1 изменяет
цвет раствора с красного на желтый.
См. иллюстрацию 1.
3Немедленно добавьте тампон в экстракционную трубку, энергично
встряхните тампон 15 раз, оставьте тампон в экстракционной пробирке
в течение 1 минуты.
4. Нажмите на мазок на сторону трубки и сдавлите дно трубки, удаляя
мазок, чтобы большая часть жидкости оставалась в трубке.
5. с стрелками, указывающими вниз, поместите дипстик в трубку
раствора, а затем запустите таймер.жидкость должна находиться на
максимальной линии (MAX) или чуть ниже ее на испытательной
палочке.См. иллюстрацию 4.
6. Подождите появления цветных линий. Прочитайте результат через 5
минут. Не интерпретируйте результат после 10 минут. См. иллюстрацию
5.
Интерпретация результатов
(Смотрите иллюстрацию выше)
ПОЗИТИВНО:* Появляются две линии: одна цветная линия должна
находиться в области контрольной линии (C) и другая видимая цветная
линия должна находиться в области испытательной линии
(T).Положительный результат указывает на то, что в образце был
обнаружен стрептококк А.
*ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность цвета в регионе испытательной линии (T)
будет варьироваться в зависимости от концентрации стрептококковой А
в образце.любой оттенок цвета в области испытательной линии (T)
следует считать положительным..
Отрицательный результат: в области контрольной линии (C) появляется
одна цветная линия, в области испытательной линии (T) - никакая
линия. Отрицательный результат указывает на отсутствие антигена
стрептококса А в образце.или находится ниже обнаруживаемого уровня
испытанияЕсли клинические симптомы не совпадают с результатами,
получать другой образец для культуры.
Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы
являются наиболее вероятными причинами отказа линии
управления.Пересмотреть процедуру и повторить испытание с новым
испытаниемЕсли проблема сохраняется, немедленно прекратите
использовать тест- комплект и свяжитесь с вашим местным
дистрибьютором.
Контроль качества
Внутренний контроль качества
В испытании включаются внутренние процедурные контрольные элементы.
Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является
внутренним положительным процедурным контрольным
элементом.адекватное промывание мембраны и правильная методика
процедуры.
Внешний контроль качества
Рекомендуется проводить положительный и отрицательный внешний
контроль каждые 25 испытаний и по мере необходимости по внутренним
лабораторным процедурам.В комплекте поставляются внешние
положительные и отрицательные контрольные элементы.В качестве
внешнего контроля могут быть использованы другие группы A и не
группы A Стрептококков.не рекомендуется проводить другие
коммерческие проверки.
Процедура испытаний внешнего контроля качества
1Добавьте 4 капли экстракционного реагента 1 и 4 капли
экстракционного реагента 2 в экстракционную трубку.
2Добавьте 1 каплю раствора положительного или отрицательного
контроля в трубку, держа бутылку в вертикальном положении.
3Поместите чистый тампон в эту экстракционную трубу и встряхните
тампон в растворе, поворачивая его по меньшей мере 15 раз.Затем
вытяните жидкость из головки мазка, перекатив мазка вовнутрь
экстракционной трубы и сжав экстракционную трубу, когда мазка
выводится.Выбросьте мазок.
4. Продолжайте с шагом 5 инструкции по применению. Если контрольные
элементы не дают ожидаемых результатов, не используйте результаты
испытаний. Повторите испытание или свяжитесь с вашим
дистрибьютором.
Информация о заказе
Нет. | Продукт | Образец | Упаковка |
IST-501 | Стрептококковый A быстрый тест (контрольная линия красным) | Пробивка горла | 25 Т |
IST-502 | Стрептококковый тест на кассету (линия управления красным) | Пробивка горла | 20T |
ISTB-501 | Стрептококковый A быстрый тест (контрольная линия синим цветом) | Сэмп из горла | 25 Т |
ISTB-502 | Стрептококковый тест на кассету (линия управления синим цветом) | Пробивка горла | 20T |