Кассета теста высококачественного Campylobacter быстрая с CE

Кассета высококачественного быстрого теста на Кампилобактер с CE

Быстрый тест для качественного выявления Кампилобактера в образцах стула человека.

Применение:

Campylobacter enteritis - это зоонозное заболевание, передаваемое пищей и водой, и одна из самых распространенных причин инфекционной диареи в Соединенных Штатах.В то время как выявление этиологического агента обычно не влияет на результаты лечения, поскольку большинство этих инфекций самоограничиваются, лабораторная диагностика имеет важное значение для эпидемиологических исследований и отслеживания вспышек путем идентификации штаммов и типизации.Обычная лабораторная диагностика кампилобактериоза основана на извлечении организма из образцов стула с помощью микроаэрофильной культуры..

В настоящих рекомендациях по извлечению Campylobacter предусматривается, что культуры должны храниться в течение как минимум 72 часов до подписания отрицательного результата; однако,Недавнее лабораторное наблюдение Центров по контролю и профилактике заболеваний показало, чтоИз опрошенных лабораторий 66% сообщили о отрицательных результатах через 48 часов, тогда как только 33% сообщили о отрицательных результатах через 72 часа.

В отличие от традиционных методов культивирования, более быстрые методы обнаружения антигенов Campylobacter в стуле, включая ферментальный иммунотест (EIA) и системы бокового потока,требуют всего 1-2 часа до получения результатов..

Описание:

Кассета быстрого теста на Кампилобактер (Feces) основана на использовании мембраны с коллоидным золотом.

Специфичность теста обеспечивается антителом, специфичным для антигена Кампилобактера, который конъюгируется с коллоидным золотом.
 

Образец фекальных тканей должен быть разбавлен в буфер экстракции, поставляемый с набором для испытаний.Конъюгат мигрирует с образцом пассивной диффузией, и конъюгат и материал образца вступают в контакт с антителом против Campylobacter в Т-линии..

Если образец содержит антиген Campylobacter, конъюгат-антигенный комплекс останется связанным с будет развиваться антикампилобактерный реагент и цветная линия. Раствор продолжает мигрировать, чтобы встретить второй реагент, который связывает конъюгат контроля миграции,тем самым создавая цветную линию управления, которая подтверждает, что испытание работает правильноРезультат виден через 10 минут.

Как пользоваться?

Перед испытанием разрешается эквивалентировать испытуемый, образец, буфер сбора стула и/или контрольный элемент до комнатной температуры (15-30°C).
 

1Для обработки фекальных образцов:
Для твердых образцов:
Разверните крышку трубки для сбора образцов.Затем случайным образом пробивать аппликатор для сбора пробы в фекальный образец по крайней мере в трех различных местах, чтобы собрать приблизительно 50 мг фекалий (эквивалент 1/4 гороха).- Не подбирайте фекальный образец.
 

Для жидких образцов:
Держите капельницу вертикально, высасывайте фекальные образцы, а затем переносите 2 капли жидкого образца (примерно 80 мкл) в трубку сбора образцов, содержащую буфер экстракции.
 

Застегните крышку на трубку для сбора проб, а затем сильно встряхните трубку для сбора проб, чтобы смешать образец и буфер экстракции.Оставьте трубку для сбора для реакции в течение 2 минут.
 

2. Уберите кассету из пакета и используйте ее как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия пакета.
 

3. Держите трубку для сбора проб в вертикальном положении и открутите крышку трубки для сбора проб.Перевернуть трубку для сбора пробы и перенести 3 капли извлеченной пробы (примерно 120μL) в скважину для сбора пробы (S) в тестовой кассете.Избегайте попадания воздушных пузырей в скважину образца (S).
 

4Прочитайте результаты через 10 минут после выделения образца.
 

5Примечание: если образец не мигрирует (присутствие частиц), разбавленный образец, содержащийся в буферном флаконе для экстракции, центрифугируется.распределить в колодец образца (S). новой тестовой кассеты и начать сначала, следуя указаниям, указанным выше.

Интерпретация результатов
(Смотрите иллюстрацию выше)
 

ПОЗИТИВНО:* Появляются две строки.Одна цветная линия должна находиться в области контрольной линии (C) и другая видимая цветная линия должна находиться в области испытательной линии (T).
*ПРИМЕЧАНИЕ:Интенсивность цвета в области испытательной линии (T) будет варьироваться в зависимости от концентрации антигена Campylobacter, присутствующего в образце.любой оттенок цвета в области испытательной линии (T) следует считать положительным..
 

Отрицательно:В области контрольной линии (C) появляется одна цветная линия, а в области испытательной линии (T) - никакая линия.
Инвалид:Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа линии управления.Пересмотреть процедуру и повторить испытание с новым испытаниемЕсли проблема сохраняется, немедленно прекратите использовать тест- комплект и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.

CITEST ДИАГНОСТИКИ INC. вытекать in vitro компания диагностик с офисами в Канаде, которая представляет наши многонациональный масштаб и глобальную деятельность. CITEST было основано сильно опытными профессионалами индустрии IVD с доказанными достижениями строя и растя успешные компании.

CITEST изготовляет свои продукты IVD в ISO13485: 2016 аккредитировали производственные площади под строгими системами проверки качества. Наши новаторские продукты начаты используя ведущие в отрасли системы контроля за разработкой, которая обеспечивает последовательные качество продукции и представление.

Наши продукты использованы в клиническом рынке для того чтобы помочь людям жить более здоровые жизни. Когда вы выбираете продукты CITEST, вы можете быть уверены высокой эффективности и точности вместе с преданной командой работы с клиентом.