The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid
chromatographic immunoassay for the qualitative detection of
SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from
individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with
clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Результаты предназначены для обнаружения антигенов SARS-CoV-2.
Антиген обычно обнаруживается в образцах верхних дыхательных путей
во время острой фазы инфекции.Положительные результаты
свидетельствуют о наличии вирусных антигенов., но для определения
статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей
заболевания и другой диагностической информацией.Положительные
результаты не исключают бактериальной инфекции или соинфекции с
другими вирусами.Выявленный агент может не быть определенной
причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2 и не
должны использоваться в качестве единственной основы для принятия
решений о лечении или лечении пациентов.Отрицательные результаты
следует рассматривать как предполагаемые и подтверждать
молекулярным анализом.Негативные результаты следует рассматривать в
контексте недавних воздействий пациента.история и наличие
клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19.
Быстрый тест на антиген COVID-19 предназначен для использования
квалифицированным клиническим лабораторным персоналом.
Быстрый тест на антиген COVID-19 (Nasopharyngeal Swab) - это
качественное иммуноанализ на основе мембраны для обнаружения
антигенов SARS-CoV-2 в образцах носоглотки человека.Антитело
SARS-CoV-2 покрыто в области испытательной линииВо время
тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антителами
SARS-CoV-2 в тесте.Затем смесь мигрирует вверх по мембране
капиллярным действием и реагирует с антителом SARS-CoV-2 в области
испытательной линии.Если образец содержит антигены SARS-CoV-2, в
результате этого в области испытательной линии появится цветная
линия.
Если образец не содержит антигенов к SARS-CoV-2, в области линии
испытания не появится цветная линия, указывающая на отрицательный
результат.цветная линия всегда будет появляться в области линии
управления, что указывает на то, что был добавлен надлежащий объем
образца и произошла размывка мембраны.
Хранение и стабильность
Сохранять в упаковке в герметичном пакете при комнатной температуре
или в холодильнике (2-30°C).Испытание должно оставаться в
запечатанном пакете до использования.Не используйте после истечения
срока годности.
СОБОР, ТРАНСПОРТ И ХОРОЖКИ ОБОКРЕНИЯ
Сбор образцов
1Введите стерильный мазок в ноздри пациента, достигая поверхности
заднего носоглотки.
2- Помыть поверхность заднего носоглотки.
3Вытащите стерильный мазок из носовой полости.
Транспортировка и хранение образцов
Образцы должны быть проверены как можно скорее после сбора. Если
выщелки не обрабатываются немедленно, настоятельно рекомендуется
поместить выщелочный образец в сухой, стерильныйи плотно
запечатанная пластиковая трубка для храненияОбразец тампона в сухом
и стерильном состоянии стабилен до 8 часов при комнатной
температуре и 24 часа при 2- 8°C.
Перед испытанием разрешается эквивалентировать испытуемый,
экстрагированный образец и/или контрольные элементы до комнатной
температуры (15-30°C).
1Используйте только QR-код, предоставленный внутри тестов.
2. Извлекайте тестовую кассету из запечатанного фольгового мешка и
используйте ее в течение одного часа. Лучшие результаты будут
получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия
фольгового мешка.
3Перевернуть трубку для извлечения образца и добавить 3 капли
извлеченного образца (приблизительно 100 мкл) в колодец для
извлечения образца и затем запустить таймер.
4. Подождите появления цветных линий. Результаты следует читать с
помощью Citest LF Reader через 15 минут. Не интерпретируйте
результаты теста визуально.
Интерпретация результатов
Результаты считываются с помощью считывателя Citest LF. Результат
положительного или отрицательного результата для антигенов
SARS-CoV-2 определяетсяРезультат можно экспортировать в Excel или PDF