Набора теста набора теста Difficile клостридия ISO 13485 прощупывание PCR пищеварительного дневное

Набор теста PCR дневной зондируя Taqman инфекции клостридия difficile (CD) связанный

Предполагаемое использование:
 

Принцип теста:

Специфические праймеры и специфические дневные зонды конструированы для нуклеинового кисловочного сохраненного региона токсина a клостридия difficile и B. токсина. Решение реакции PCR и дневная количественная технология в реальном времени обнаружения PCR приложены на флуоресцировании количественная аппаратура PCR для осуществляет быстрое обнаружение CD через изменение сигнала флуоресцирования. Система обнаружения содержит ген человеческого внутреннего контроля (IC), который использован для того чтобы контролировать ли квалифицированы образцы и процесс нуклеинового кисловочного извлечения.

Компоненты продукта:

Примечание: Не смешайте компоненты от различных серий для обнаружения. Надежное управление CD и внутренний контроль были построены искусственно, и они не были заразны.

Совместимые аппаратуры:

Диагностический набор применим к аппаратуре PCR с каналом FAM флуоресцирования мульти-цвета, VIC/HEX и ROX, включая Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).

Подготовка смешивания реакции:

См. одна из таблицы ниже для подготовки смешивания реакции:

※ Умножит номера согласно числу тестов.

Условие амплификации PCR:

Амплификация PCR согласно следующей процедуре:

Выберите каналы обнаружения как следование:

a) Отборное FAM направляется для того чтобы обнаружить A. токсина клостридия difficile.

b) Отборное HEX/VIC направляется для того чтобы обнаружить B. токсина клостридия difficile.

c) Отборный канал ROX для того чтобы обнаружить внутренний контроль.

Толкование результатов теста:

ПРИМЕЧАНИЕ: „+“ положителен, „-“ отрицательный.

Детали деятельности угождают проверяют от IFU

Био ключевое здоровье высокотехнологичное предприятие с интегрировать НИОКР, продукцию и sales&marketing в Гуанчжоу. С 2003. Био ключ был основан «командой тысячи программ талантов» предпринимательской и международной старшей командой инженера по разработке новых конструкций оборудования автоматизации.

Команда ядра компании в поле исследования и предпринимательства IVD на больше чем 10 лет, и управляла богатство молекулярной диагностической технологией технологии применения POCT промышленной, обнаружения SmartTRF иммунной, qPCR RT технология обнаружения нуклеиновая кисловочная и независимые возможности научных исследований и разработки аппаратур.

Оно имеет несколько независимых основных технологий в полях инженерства автоматизации, производства микро-точности, иммунофлуоресценции, нуклеинового кисловочного обнаружения и sequencing гена. Со своей установки, компания приложила для больше чем 60 патентов и в настоящее время имеет 17 утвержденных патентов. Компания имеет 2 центра НИОКР для диагностических реагентов и аппаратур и оборудования, подытоживая больше чем 500 квадратных метров; оно устанавливал больше чем 2 000 квадратных метров мастерских GMP и производственных установок оборудования; оно имеет технологию обнаружения SmartTRF новую иммунную, нуклеиновую кисловочную технологию обнаружения (POCT) и 3 научных обслуживания.