Набор теста дома in vitro диагностический 20min COVID 19 УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ

Где получить тест антигена Coronavirus домашнего диагностического набора теста COVID 19 высокий точный пробиркой горла или носовой пробиркой

Кассета теста антигена COVID-19 быстрая

Для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в человеческой пробирке горла или носовой пробирке

Основные особенности

Чувствительность ☀ высокая, некоторые продукты может достигнуть 100%

Характерность ☀ высокая, некоторые продукты может достигнуть 100%

☀ надежное: Высокое точное, раннее выявление присутсвия вируса

☀ простое: Никакая осложненная аппаратура не требовала

☀ удобное: Хранение комнатной температуры, запатентованная встроенная линия управления для легкой деятельности с высокой точностью

☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами

Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Кассета теста антигена COVID-19 быстрая для in vitro качественного обнаружения специфических антигенов к настоящему моменту SARS-CoV-2 в человеческом горле или носовой полости. Ее нельзя использовать за основа для диагноза и исключения COVID-19.

Этот реагент использован для того чтобы обнаружить случаи с заподозренными симптомами COVID-19 в течение 7 дней. Если заподозренные симптомы больше чем 7 дней, то порекомендованы, что испытывает с антителами COVID-19 или нуклеиновыми кисловочными реагентами.

Принцип

Этот набор использует двойной immunoassay сэндвича антитела для того чтобы обнаружить специфические антигены к SARS-CoV-2 в человеческом горле или носовой полости. Мембрана была precoated со специфическим антителом SARS-CoV-2 на зоне теста и антителом IgG мыши козы анти- на зоне управления.

Во время теста, образец позволен прореагировать со специфическими антител-коллоидными частицами золота SARS-CoV-2 спрягает, который был predried на тесте. Сопраженные связи к SARS-CoV-2 формируя комплекс Antibody~Antigen.

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

Таймер или секундомер ☀

Контейнер избавления Biohazard ☀

Перчатки ☀ устранимые

Пробирка ☀ устранимая пробуя

Собрание образца

Образец пробирки горла ☀

Примите устранимую пробуя пробирку вне, введите ее в горло пациента. Используйте пробирку нежно для того чтобы обтереть pharyngeal миндалины с обеих сторон пациента для по крайней мере 3 раза, и после этого обтереть их на задней pharyngeal стене для по крайней мере 3times. Разделите пробирку от горла.

Образец пробирки ☀ носовой

Примите устранимую пробуя пробирку вне, введите ее в ноздрю пациента. Осторожно введите пробирку в ноздрю. Нежно вращать, нажимая пробирку до сопротивления встречи на уровне turbinates (меньше чем одного дюйма в ноздрю). Поверните пробирку несколько времен против носовой стены после этого для того чтобы извлечь ее из ноздри.

Толкование результатов

Позитв ☀: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (t). Это показывает что образец содержит антиген SARS-CoV-2.

Недостаток ☀: Только один цветной барьер в зоне управления (c). Это показывает что никакой антиген SARS-CoV-2 не был обнаружен.

☀ инвалидное: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления (c), то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.

Режимные характеристики

1. Отрицательный тариф совпадения образца ссылки: были испытаны 10 отрицательных образцов ссылки предприятия и

результаты были совсем отрицательными.

2. Положительный тариф совпадения образца ссылки: были испытаны 5 образцов ссылки предприятия антигена положительных и

результаты были совсем положительны.

3. Минимальная выявляемость:

3,1 3 ограниченное обнаружение образцов ссылки предприятия было использовано для испытывать, повторенный 3 раза, L1 должны быть отрицательными, L2 и L3 должно быть положительно.

3,2 минимальная выявляемость этого продукта для штамма вируса SARS-CoV-2 не больше чем 1.25×103.2TCID50 /ml.

4. повторимость Intra-серии: Параллельное определение образцов ссылки предприятия repeatable, каждое повторило 10 раз,

R1 должно быть отрицательным, R2 и R3 должно быть положительно.

5. повторимость Интер-серии: Параллельное определение образцов ссылки предприятия repeatable с 3 сериями реагентов, каждая серия повторило 10 раз. С 3 сериями реагентов, R1 должно быть отрицательным, R2 и R3 должно быть положительно.

6. Мешая вещества: α - интерферон, zanamivir, ribavirin, ritonavir, pramivir, lopinavir, abidol, levofloxacin, azithromycin, ceftriaxone, meropenem, тобрамицин не имеет никакое влияние на результатах теста этого продукта.

7. Перекрестная реакция: Была никакая перекрестная реакция с потенциальными взаимн реактивными веществами.

Предупреждение

Для медицинской профессиональной и in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО

Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному результату.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.