Кассета теста Coronavirus Ag пользы 15min дома TUV быстрая

Испанский дом аттестации CE использует кассеты теста Coronavirus Ag тест антигена COVID-19 быстрой высокий точный

Кассета теста антигена COVID-19 быстрая

Для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в человеческой пробирке горла или носовой пробирке

Основные особенности

Чувствительность ☀ высокая, некоторые продукты может достигнуть 100%

Характерность ☀ высокая, некоторые продукты может достигнуть 100%

☀ надежное: Высокое точное, раннее выявление присутсвия вируса

☀ простое: Никакая осложненная аппаратура не требовала

☀ удобное: Хранение комнатной температуры, запатентованная встроенная линия управления для легкой деятельности с высокой точностью

☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами

Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Кассета теста антигена COVID-19 быстрая для in vitro качественного обнаружения специфических антигенов к настоящему моменту SARS-CoV-2 в человеческом горле или носовой полости. Ее нельзя использовать за основа для диагноза и исключения COVID-19.

Этот реагент использован для того чтобы обнаружить случаи с заподозренными симптомами COVID-19 в течение 7 дней. Если заподозренные симптомы больше чем 7 дней, то порекомендованы, что испытывает с антителами COVID-19 или нуклеиновыми кисловочными реагентами.

Подготовка пробирки (горло/носовые)

1. Извлеките остроконечную крышку сопла из трубки собрания образца. Переплетите и раскройте трубку решения консервации образца, тогда добавьте решение извлечения образца в трубку собрания образца.

2. Введите терпеливую пробирку в трубку собрания образца. Пока сжимающ трубку буфера, пошевелите пробирку больше чем 5 раз.

3. Извлеките пробирку пока сжимающ стороны трубки для извлечения жидкости от пробирки.

4. Отожмите остроконечную крышку сопла плотно на трубку.

Принцип

Этот набор использует двойной immunoassay сэндвича антитела для того чтобы обнаружить специфические антигены к SARS-CoV-2 в человеческом горле или носовой полости. Мембрана была precoated со специфическим антителом SARS-CoV-2 на зоне теста и антителом IgG мыши козы анти- на зоне управления.

Во время теста, образец позволен прореагировать со специфическими антител-коллоидными частицами золота SARS-CoV-2 спрягает, который был predried на тесте. Сопраженные связи к SARS-CoV-2 формируя комплекс Antibody~Antigen.

Толкование результатов

Позитв ☀: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (t). Это показывает что образец содержит антиген SARS-CoV-2.

Недостаток ☀: Только один цветной барьер в зоне управления (c). Это показывает что никакой антиген SARS-CoV-2 не был обнаружен.

☀ инвалидное: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления (c), то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.

Меры предосторожности

☀ если сумка осушителя не присутствует в мешке, то, НЕ ИСПОЛЬЗУЕТ тест.

☀ всегда добавляет точный том образца путем следование инструкции.

☀ кассета теста необходимо использовать сразу после распечатывать. Оно не позволен разделить его для пользы.

☀ если реагент хранится в холодильнике, то, он должен быть восстановлен к комнатной температуре перед испытывать.

☀ наблюдает результатом в 15~20 минутах. Интерпретируйте результат теста после 20 минут смогите причинить ложный результат.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.