In vitro набор теста малярии антигена лотка Venipuncture Pf быстрый

Тест Pf/Pan Ag малярии быстрый

Для качественного обнаружения антигена малярии Pf/Pan во всей крови

Дом набора теста антигена малярии Pf/Pan быстрый использует точное инфекционное заболевание малярии

Предполагаемое использование

Тест малярии быстрый immunoassay боковой подачи хроматографически для одновременных обнаружения и дифференцирования антигена falciparum Plasmodium (Pf) и vivax P., ovale P., или антигена P. Malariea во всей крови.

Этот прибор запланирован быть использованным как проверочный тест и как помощь в диагнозе инфекции с Plasmodium. Любой реактивный образец с тестом малярии быстрым необходимо подтвердить с альтернативным способом испытания и клиническими заключениями.

Сводка и объяснение теста

Малярия москит-принесенная, гемолитическая, фебрильная болезнь которая заражает над 200 миллионами людей и убивает больше миллион людей чем 1 в год. Она причинена 4 видами Plasmodium: Falciparum P., vivax P., malariae P.ovale, и P. Эти plasmodia все заразить и разрушить человеческие эритроциты, производящ холодки, лихорадку, анемию, и спленомегалию.

Тест малярии быстрый начат для разрешать этот над препонами. Он обнаруживает антитела произведенные в сыворотке или плазме внутри

ответ к инфекции plasmodium. Использовать Pf. специфический антиген (HRP-II) и антиген все-малярии (альдолаза), тест включают одновременные обнаружение и дифференцирование инфекции P.falciparum и или vivax P., ovale, и malariae3-5, непрофессиональным или минимально умелым персоналом, без лабораторного оборудования.

Хранение

Храните наборы теста на комнатной температуре 4 - 30℃degrees. Опечатанная вализа имеет срок годности при хранении 24 месяцев.

Предупреждение и меры предосторожности

1. Для in vitro диагностической пользы только

2. Все терпеливые образцы должны быть обработаны если способный на передавать заболевание.

3. Не взаимообменяйте реагенты от различных серий. Не используйте его за сроком годности.

Реагенты и материалы обеспечили

1. Один мешок загерметизировал с осушителем

2. Буфер разжижителя крови в бутылке капельницы

3. Одна вставка пакета

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

1. Часы или таймер

2. Lancing прибор для всего анализа крови

Собрание и подготовка образца

Вся кровь

Падения всей крови могут быть получены любыми проколом или veinpuncture подсказки пальца. Не используйте никакую hemolyzed кровь для испытывать.

Образцы всей крови следует сохранить в рефрижерации (°Ċ 2°Ċ-8) если не испытанный немедленно. Образцы необходимо испытать в течение 24 часов собрания.

Образцы теста как можно скорее после собирать. Образцы магазина на 2 к 8℃ если не испытанный немедленно.

Образцы магазина на 2 к 8℃ до 5 дней. Образцы следует замерзнуть на -20℃ для более длинного хранения.

Избегите множественных циклов замораживани-таяния. До испытывать, принесите замороженные образцы к комнатной температуре медленно и смешиванию нежно. Образцы содержа видимые твердые примеси в атмосфере должны быть уточнены центрифугированием перед испытывать.

Толкование результата

Недостаток: Если только диапазон c присутствует, то отсутствие любого бургундского цвета в обоих диапазонах t (T1 и T2) показывает что никакие антигены plasmodium не обнаружены. Результат отрицательный.

Позитв: Позитв Pf: В дополнение к присутсвию диапазона c, если только диапазон T2 начат, то тест показывает для присутсвия антигена pHRP-II. Результат позитв Pf.

Позитв лотка: В дополнение к присутсвию диапазона c, если только диапазон T1 начат, то тест показывает для присутсвия антигена pLDH. Результат любой позитв Pv, после полудня, или Po.

Смешанный позитв: В дополнение к присутсвию диапазона c, и начаты диапазоны T1 и T2, тест показывает для присутсвия как pHRP-II, так и pLDH. Результат положителен.

Примечание: Образцы с позитивными результатами должны быть подтвержены с альтернативным способом испытания и сделаны клинические заключения перед положительным определением.

Инвалидный: Если никакой диапазон c не начат, то assay инвалидн независимо от любого бургундского цвета в диапазонах t как показано ниже. Повторите assay с новым прибором.

Ограничение

процедурой по Assay 1.The и толкованием результата теста необходимо следовать близко испытывая присутсвие protozoa plasmodium

антиген во всей крови от индивидуальных вопросов. Отказ следовать процедурой может дать неточные результаты.

2. Тест малярии быстрый ограничен к качественному обнаружению антигена protozoa plasmodium во всей крови. Интенсивность

диапазон теста не имеет линейную корреляцию с титром антигена в образце.

3. В случае со-инфекции с Pf и любой будут развиты другие 3 plasmodia, и диапазон T1 и T2. Таким образом, интерпретируйте

результат осторожно когда и диапазоны T1 и T2 видимы.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.