Малярии 30 минут шага дома одного TUV набор теста точной быстрый

Тест Pf/Pan Ag малярии быстрый

Для качественного обнаружения антигена малярии Pf/Pan во всей крови

Дом набора теста антигена малярии PF/PV быстрый использует кассету точного инфекционного заболевания малярии PF/PV быструю диагностическую

Предполагаемое использование

Тест малярии быстрый immunoassay боковой подачи хроматографически для одновременных обнаружения и дифференцирования антигена falciparum Plasmodium (Pf) и vivax P., ovale P., или антигена P. Malariea во всей крови.

Этот прибор запланирован быть использованным как проверочный тест и как помощь в диагнозе инфекции с Plasmodium. Любой реактивный образец с тестом малярии быстрым необходимо подтвердить с альтернативным способом испытания и клиническими заключениями.

Принцип

Тест малярии быстрый immunoassay боковой подачи хроматографически.

Кассета теста состоит из:

1) бургундская покрашенная сопраженная пусковая площадка содержа антитело мыши анти--pHRP-Ii проспряганное с золотом коллоида (Ii-золото pHRP спрягает) и антитело мыши анти--pLDH проспряганное с золотом коллоида (конъюгатами pLDH-золота);

2) прокладка мембраны нитроцеллюлозы содержа 2 диапазона теста (диапазоны T1 и T2) и диапазон контроля (диапазон c).

Диапазон T1 пре-покрыт с моноклональным анти--pLDH антителом которым инфекция с любыми 4 видами plasmodia может быть обнаружена, диапазон T2 пре-покрыт с polyclonal анти--pHRP-Ii антителами для обнаружения инфекции Pf, и диапазон c покрыт с козой, анти--мышью IgG.

Хранение

Храните наборы теста на температуре 4-30°C, в опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).

Процедура по Assay

Раздел 1: Принесите компоненты образца и теста к комнатной температуре если refrigerated или замерзано. Смешайте образец хорошо до assay как только таянный.

Раздел 2: Когда готовый для того чтобы испытать, раскрыть мешок на зазубрине и извлечь прибор. Установите прибор на чистой, плоскую поверхность теста.

Раздел 3: Уверен обозначить прибор с номером ID образца.

Раздел 4: Приложите всю кровь 5ul в образец хорошо. После этого добавьте 4 падения разжижителя образца. После 5min, добавляйте 2 падения снова.

Раздел 5: Настройте таймер.

Раздел 6: Результаты можно прочитать внутри 30 минут. Позитивные результаты могут быть видимы в как не доходя как 1 минута.

Толкование результата

Недостаток: Если только диапазон c присутствует, то отсутствие любого бургундского цвета в обоих диапазонах t (T1 и T2) показывает что отсутствие plasmodium

антигены обнаружены. Результат отрицательный.

Позитв: Позитв Pf: В дополнение к присутсвию диапазона c, если только диапазон T2 начат, то тест показывает для присутсвия антигена pHRP-II. Результат позитв Pf.

Позитв лотка: В дополнение к присутсвию диапазона c, если только диапазон T1 начат, то тест показывает для присутсвия антигена pLDH.

Результат любой позитв Pv, после полудня, или Po.

Смешанный позитв: В дополнение к присутсвию диапазона c, и начаты показано на диапазоны T1 и T2, тест для присутсвия обоих

pHRP-II и pLDH. Результат положителен.

Примечание: Образцы с позитивными результатами должны быть подтвержены с альтернативным способом испытания и сделаны клинические заключения перед положительным определением.

Инвалидный: Если никакой диапазон c не начат, то assay инвалидн независимо от любого бургундского цвета в t

Сводка и объяснение теста

Малярия москит-принесенная, гемолитическая, фебрильная болезнь которая заражает над 200 миллионами людей и убивает больше миллион людей чем 1 в год. Она причинена 4 видами Plasmodium: Falciparum P., vivax P., malariae P.ovale, и P.

Эти plasmodia все заразить и разрушить человеческие эритроциты, производящ холодки, лихорадку, анемию, и спленомегалию. Причины falciparum P. больше разъединяют заболевание чем другой plasmodial вид и определяют большинств смерти малярии. Falciparum P. и vivax P. самые общие патогены, однако, значительное географическое изменение в распределении 1. вида традиционно, малярия диагностирована демонстрацией организмов на Giemsa запятнала мазки периферийной крови, и различные виды plasmodium различены их erythrocytes1 зараженным появлением у. Метод способен на точного и надежного диагноза, но только выполнянный умелыми microscopists используя определенное protocols2, которое представляет главные препоны для удаленных и плохих зон мира.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.