Набор теста лихорадкаи IgG IgM быстрый

Тест лихорадкаи IgG/IgM Ab быстрый

Для качественного обнаружения лихорадкаи (IgG & IgM) в сыворотке/плазме и всей крови

Основные особенности

Чувствительность ☀ высокая: 100%

Характерность ☀: 100%

☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

☀ надежное: Точность более высокая чем 97,5%, раннее выявление присутсвия антитела лихорадкаи

☀ простое: Никакая аппаратура не требовала

☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенный контроль

☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами

Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Лихорадкаа IgG и тест IgM комбинированный быстрый качественный критерий для обнаружения антител IgG и IgM к вирусу денге в человеческой плазме сыворотки, или вся кровь.

Тест предусматривает дифференциальное обнаружение анти--лихорадкаи IgG и антител анти--лихорадкаи-IgM и может быть использован для предполагаемого различения между первичной и вторичной инфекцией лихорадкаи. Этот тест для in vitro диагностической пользы только.

Принцип

Сыворотка, плазма, или все пробы крови могут быть использованы с этим тестом. Образец распределен дальше к мембране образец после этого проникает капиллярным действием к полигону где лишают подвижности анти--человеческое IgG и анти--человеческое IgM как 2 отдельных линии. Антитела IgG & IgM представляют в образце свяжут к лишенному подвижности анти--человеческому IgG и Анти--человеческим линиям IgM на мембране.

Затем буфер образца будет приложен который в свою очередь воспроизводит высушенный конъюгат золота лихорадкаи. Конъюгат лихорадкаи после этого проникает к зоне и связям теста к лихорадкае Анти--человеческий комплекс IgG и IgM лихорадкаи Анти--человеческий на мембране как 2 отдельных пурпурных/голубых линии если антитела лихорадкаи присутствуют в образце.

Интенсивность линий теста поменяет в зависимости от количества настоящего момента антитела в образце. Возникновение пурпурной/голубой линии в специфическом регионе теста (IgG или IgM) должно быть рассмотрено как позитв для этого определенного типа антитела (IgG или IgM).

Будет третья линия управления на мембране которая будет невидима до тех пор пока тест не будет испытан. Он покажет вверх как красная линия управления для указания что тест действует как следует.

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

Секундомер ☀.

☀ регулируемое 0,5 - пипетка 10μl (регулируемая)

Реагенты и материалы обеспечили

кассеты ☀ 40 pouched с осушителем.

Бутылка капельницы ☀ буфера разжижителя образца.

Инструкция по эксплуатации ☀ одного.

Толкование результатов

Недостаток ☀:

Линия управления единственная линия видимая в зоне теста. Никакие антитела IgG или IgM не были обнаружены. Результат не исключает инфекцию лихорадкаи. Новый образец должен быть нарисован от пациента в 3-5 днях и после этого должен быть испытан повторно.

Позитв IgG ☀:

Линия управления и линия g видимы в зоне теста. Тест позитв для антител IgG. Это признаковое a за инфекцией лихорадкаи.
 

Позитв IgM ☀:

Линия управления и линия m видимы в зоне теста. Тест позитв для антител IgM. Это признаковое основной инфекции лихорадкаи.
 

☀ IgM и позитв IgG:

Линия управления, линии m и g видимы в зоне теста. Тест позитв для антител IgM и IgG. Это признаковое вторичной инфекции лихорадкаи (см. ограничение).

☀ инвалидное:

Результаты теста ИНВАЛИДНЫ, если никакая линия управления не видима, то независимо от присутсвия или отсутствия линий в зона тесте IgG или IgM прокладки. Повторите тест используя новую кассету.

Хранение

Храните набор между 4°C и 30°C. Не храните набор в сразу солнечном свете. Только извлеките и раскройте число кассет немедленно, который нужно использовать. Набор теста не будет должен быть использован до срока годности набора. Пожалуйста см. ярлык пакета на срок годности.

Режимные характеристики

была использована панель 1.A образцов содержа подтверженные положительные и отрицательные образцы. Набор теста ссылки использовал был от лотка био (Австралия). Результаты приведены ниже.

2. ПЕРЕКРЕСТНАЯ РЕАКТИВНОСТЬ: Никакая перекрестная реактивность не наблюдалась с гемоглобином (20 mg/100 ml), и триглицеридами (500 mg/100 ml).

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.