УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ отсутствие набора теста лихорадкаи антитела аппаратуры 3min IgG/IgM быстрого

Тест лихорадкаи IgG/IgM Ab быстрый

Для качественного обнаружения лихорадкаи (IgG & IgM) в сыворотке/плазме и всей крови

Инфекционное заболевание тропической лихорадки IgG/IgM набора теста лихорадкаи быстрой комбинированной домашней Москит-принесенное пользой

Основные особенности

Чувствительность ☀ высокая: 100%

Характерность ☀: 100%

☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

☀ надежное: Точность более высокая чем 97,5%, раннее выявление присутсвия антитела лихорадкаи

☀ простое: Никакая аппаратура не требовала

☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенный контроль

☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами

Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Лихорадкаа IgG и тест IgM комбинированный быстрый качественный критерий для обнаружения антител IgG и IgM к вирусу денге в человеческой плазме сыворотки, или вся кровь.

Тест предусматривает дифференциальное обнаружение анти--лихорадкаи IgG и антител анти--лихорадкаи-IgM и может быть использован для предполагаемого различения между первичной и вторичной инфекцией лихорадкаи.

Этот тест для in vitro диагностической пользы только.

Толкование результатов

Недостаток:Линия управления единственная линия видимая в зоне теста. Никакие антитела IgG или IgM не были обнаружены. Результат не исключает инфекцию лихорадкаи. Новый образец должен быть нарисован от пациента в 3-5 днях и после этого должен быть испытан повторно.

Позитв IgG: Линия управления и линия g видимы в зоне теста. Тест позитв для антител IgG. Это признаковое a за инфекцией лихорадкаи.
 

Позитв IgM: Линия управления и линия m видимы в зоне теста. Тест позитв для антител IgM. Это признаковое основной инфекции лихорадкаи.
 

Позитв IgM и IgG: Линия управления, линии m и g видимы в зоне теста. Тест позитв для антител IgM и IgG. Это признаковое вторичной инфекции лихорадкаи (см. ограничение).

Инвалидный: Результаты теста ИНВАЛИДНЫ, если никакая линия управления не видима, то независимо от присутсвия или отсутствия линий в зона тесте IgG или IgM прокладки. Повторите тест используя новую кассету.

Хранение

Храните набор между 4°C и 30°C. Не храните набор в сразу солнечном свете. Только извлеките и раскройте число кассет немедленно, который нужно использовать. Набор теста не будет должен быть использован до срока годности набора. Пожалуйста см. ярлык пакета на срок годности.

Реагенты и материалы обеспечили

кассеты ☀ 40 pouched с осушителем.

Бутылка капельницы ☀ буфера разжижителя образца.

Инструкция по эксплуатации ☀ одного.

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

Секундомер ☀.

☀ регулируемое 0,5 - пипетка 10μl (регулируемая)

Ожидаемое значение

Основная лихорадкаа охарактеризована присутсвием обнаруженных антител IgM через 5 дней после натиска инфекции. Вторичная лихорадкаа охарактеризована высотой специфических антител IgM и оценкой специфических антител IgG.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.