Кассета теста Ab привратников желудка Helicobacter всей крови УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ

Кассета теста H. Привратника желудка быстрая

Для качественного обнаружения антител к H. Привратнику желудка в сыворотке /plasma и всей крови

Основные особенности

☀ Высокая чувствительность

☀ Высокая характерность

☀ Надежный: высокое точное, раннее выявление присутсвия H.Pylori

☀ Простой: Никакая аппаратура не требовала

☀ Удобный: Хранение комнатной температуры, встроенная линия управления

☀ Быстрый: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

☀ Аттестованный авторитетными системой сертификации и стандартами

☀Победитель «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Инфекция привратников желудка Helicobacter (привратников желудка H.) связана с разнообразие желудочно-кишечными заболеваниями, как язва желудка, хронический активный гастрит и гастрическая, duodenal и гастрическая аденокарцинома. Антитела к привратникам желудка H. начаты в индивидуалах зараженных с привратниками желудка H. как серологический ответ. Обнаруживать эти специфические антитела к привратникам желудка H. может быть пользой как качественный assay в диагнозе инфекции привратников желудка H. Оно может быть использован или как adjunction к эндоскопии или как альтернативное измерение в симптоматических пациентах.

Тест привратников желудка H. быстрый хроматографически immunoassay (ЧИА) для быстрого определения антител к привратникам желудка H. в образцах сыворотки/плазмы/всей крови. Тест быть использованным как помощь в диагнозе инфекции должном к привратникам желудка H.

Принцип

Тест привратников желудка H. быстрый боковая подача, тест immunochromatographic-скрининга. Антигены привратников желудка H. precoated на мембрану как реагент захвата на регионе диапазона теста. Во время assay сыворотка образца позволена прореагировать с конъюгатом антиген-золота привратников желудка H. Смесь после этого двигает сбоку на мембрану хроматографически к региону теста с лишенными подвижности антигенами привратников желудка H. Если антитела привратников желудка H. присутствуют в образце, то 2 покрашенных диапазона сформированы на регионе теста. Один покрашенный на диапазон в регионе теста показано отрицательный результат.

Реагенты и материалы обеспечили

1. Одна pouched кассета с осушителем.

2. Одна бутылка буфера разжижителя.

3. Инструкция для пользы.

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

1. Часы или таймер

2. Трубка собрания образца

Предупреждение и меры предосторожности

1. Для in vitro диагностической пользы только.

2. Все терпеливые образцы должны быть обработаны если способный на передавать заболевания.

3. Не взаимообменяйте реагенты от различных серий или набор теста пользы за сроком годности.

4. Желтушный, lipemic, hemolysis, сыворотки жары - обработанные и загрязненные смогите причинить ошибочные результаты.

Хранение

Храните наборы теста на температуре 4-30°C, в опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).

Процедура по Assay

Сыворотка/плазма
Добавьте ul 70-100 или сыворотку или плазму 2-3 падений в образец хорошо. Наблюдайте результатом в 10-15 минутах.
 

Вся кровь
Добавьте 1 падение всей крови в образец хорошо, в конце концов кровь совершенно поглотил, добавьте 1 падение разжижителя всей крови. Наблюдайте результатом в 10-15 минутах. добавьте 1 падение разжижителя. Наблюдайте результатом в 5-15 минутах.

Толкование результатов

Недостаток: Только один розовый диапазон появляется. Это показывает что не были обнаружены никакие антитела привратников желудка H.

Позитв: 2 розовых диапазона появляются. Это показывает что образец содержит антитела привратников желудка H.

Инвалидный: Если никакой диапазон не появляется, то это показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.