Набор теста сифилиза антитела 30 TP минут in vitro быстрый

Treponema - pallidum (TP) быстрый диагностический набор (коллоидное золото)

Для качественного обнаружения антител сифилиза в сыворотке/плазме и всей крови

Основные особенности:

Чувствительность ☀ высокая: 100%

Характерность ☀: 100%

☀ надежное: Точность более высокая чем 97,5%, раннее выявление присутсвия антитела TP

☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенный контроль

☀ простое: Никакая аппаратура не требовала

☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами

Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Диагностический тест сифилиза быстрый качественный критерий для обнаружения антител к сифилизу в человеческих сыворотке/плазме и всей крови. Рассмотрено как начальный проверочный тест для антител сифилиза. Все положительные образцы необходимо подтвердить с западной помаркой или другим квалифицированным EIA.

Реагенты и материалы обеспечили

Разжижитель крови ☀ в бутылке капельницы.

☀ одно загерметизировало pouched кассету с осушителем & устранимой трубой.

One piece ☀ инструкции по эксплуатации с 40 мешками теста.

Хранение

Храните наборы теста на температуре 4-30°C, в опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).

Собрание и подготовка образца

Вся кровь (образцы ручки пальца)

☀ очищает область для того чтобы быть lanced с пробиркой алкоголя.

☀ сжимает конец кончика пальца и прокалывает его со стерильным ланцетом.

☀ обтирает прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком.

☀ позволяет второму падению пропустить сразу в образец хорошо.

Плазма

☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в пурпурную, голубую или зеленую верхнюю трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат или гепарин, соответственно) veinpuncture.

☀ отделяет плазму центрифугированием.

☀ осторожно разделяет плазму для испытания или ярлыка и хранит оно на 4°C на до 5 дней. Плазма может замерзнуться на -20°C на по крайней мере 3 месяца.

Сыворотка

☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в трубку собрания красного верха (не содержа никакие противокоагуляторы) veinpuncture.

☀ позволяет крови свернуться.

☀ отделяет сыворотку центрифугированием.

☀ осторожно разделяет сыворотку для испытания или ярлыка и хранит оно на 4°C на до 5 дней. Сыворотка может замерзнуться на -20°C на по крайней мере 3 месяца.

Процедура по Assay

Образец сыворотки или плазмы

Добавьте 2 падения сыворотки или плазмы в образец хорошо. Наблюдайте результатом в 120 минутах.

Вся проба крови

Добавьте 1 падение всей крови в образец хорошо, в конце концов кровь совершенно поглотил. Добавьте падение 2 разжижителя всей крови. Наблюдайте результатом в 20 минутах.

Ограничение

1. Этот быстрый тест качественный критерий для обнаружения антитела анти--Tp в человеческих сыворотке или плазме. Интенсивность диапазона теста не сопоставляет с концентрацией антитела в образце.

2. Отрицательный результат для индивидуального вопроса показывает отсутствие обнаруженных антител анти--Tp. Однако, отрицательный результат теста не исключает возможности подвержения к или инфекции с Tp.

3. Отрицательный результат может произойти если количество настоящего момента антитела анти--Tp в образце под пределами обнаружения assay, или антитела которые обнаружены не присутствуют во время этапа заболевания, то в котором образец собран.

4. Некоторые образцы содержа необычно высокий титр heterophile антител или ревматоидный фактор могут повлиять на предполагаемые результаты.

5. Результаты получили с этим тестом должны только быть интерпретированы совместно с другими диагностическими процедурами и клиническими заключениями.

Толкование результатов

Недостаток:

Никакой явный диапазон в регионе теста (t), только один красный диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакие антитела TP не были обнаружены.

Позитв:

В дополнение к одному красному диапазону в регионе контроля (c), красный диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит антитела TP.

Инвалидный:

Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия диапазона в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.
 

Точность

В пределах бега и между, который побежали точностями определите путем испытывать 10 копий с 3 из образцов: недостаток, слабый позитв, и сильный положительный образец. Недостаток, более слабый позитв, и сильные положительные образцы правильно были определены во всех тестах каждый раз.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.