In vitro 25mIU/Ml набор теста беременности чувствительности HCG быстрый

Человеческий тест Chorionic гонадотропного гормона (HCG) (тесты на беременность)

Кассета обнаружения речного порога Chorionic гонадотропного гормона набора анализа мочи беременности женщин человеческая in vitro диагностическая

Предполагаемое использование

Человеческие тесты Chorionic гонадотропного гормона (HCG) одиночная польза, быстрый immunoassay для in vitro качественного определения человеческого chorionic гонадотропного гормона (HCG) в моче помочь в раннем выявлении беременности. Запланировано для пользы положенными потребителями.

Принцип

Антитела к HCG precoated на мембрану как реагент захвата на зоне теста. Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены с антителами к HCG.

Если HCG присутствует, то красная покрашенная линия превратится на мембране в пропорции к количеству настоящего момента HCG в образце. Служить как процедурный контроль, красная покрашенная линия в зоне управления всегда будет появляться независимо от присутсвия HCG.

В нормальной беременности, HCG можно обнаружить в моче после землеудобрения. Обычно, концентрация HCG в моче по крайней мере 25mIU/ml начиная с 7 до 10 дней после зачатия. Концентрация увеличивает устойчиво и достигает свой максимум между восьмыми и одиннадцатыми неделями беременности.

Возникновение HCG скоро после зачатия и своего последующего подъема в концентрацию во время предыдущего gestational роста сделать им превосходную отметку для раннего выявления беременности

Реагенты и материалы обеспечили

Каждый набор содержит:

☀ каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя

Инструкция ☀ для пользы

Чашка мочи ☀

Капельница ☀ устранимая пластиковая

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

Таймер или секундомер

Собрание образца и подготовка теста

Моча утра ☀ первая типично содержит самую высокую концентрацию HCG и поэтому самый лучший образец для выполнять анализ мочи. Однако, любой образец мочи может быть использован.

☀ собирает образец мочи в чистом контейнере. Не используйте предохранители.

☀ если образец не использован немедленно после собрания, то, но быть использованным в течение 48 часов ему должно быть refrigerated (2 к 8℃), и принесено назад к комнатной температуре перед испытывать. Если образец не идет быть использованным на больше чем 48 часов, то он следует замерзнуть на -20℃. Замороженный образец не должен быть использован если сохранили более длиной чем 2 недели. До испытывать, замороженный образец необходимо совершенно растаять, тщательно смешанный, и принести к комнатной температуре.

Пробы мочи ☀ показывая видимые преципитаты должны быть фильтрованы, центрифугованы, или позволены установить и освободить аликвоты полученные для испытывать.

Процедура по Assay

Позвольте тесту, образцу мочи и/или контролям достигнуть комнатную температуру до испытывать.

☀ перед отверстием, позволяет кассете теста достигнуть комнатную температуру. Используйте его немедленно после отверстия.

☀ устанавливает кассету теста на сухой, чистой, непоглощающей плоской поверхности, добавляет 2-3 падения мочи в образец хорошо, и начинает таймер и ждать покрашенные линии для того чтобы появиться.

☀ прочитало результаты на 1-5 минутах. Не интерпретируйте результат после 10 минут.

Толкование результатов

Недостаток: Только один покрашенный диапазон появляется на регион контроля (c). Отсутствие покрашенного диапазона в регионе теста (t).

Позитв: В дополнение к диапазону контроля (c), отдельный покрашенный диапазон также появляется в регион теста (t).

Инвалидный: Если никакие диапазоны не появляются, или диапазон теста появляется без диапазона контроля, то тест должен быть повторен используя новый прибор теста.

Встроенный контроль

Человеческие тесты Chorionic гонадотропного гормона (HCG) имеют построенные в процедурном контроле который демонстрирует ценность assay. Красная линия появляясь за зоной управления (c) показывает что испытательные пробеги правильно.

Хранение

Человеческие тесты Chorionic гонадотропного гормона (HCG) следует сохранить на комнатной температуре (4-30℃, не замерзают) на 24 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, выполните тест как можно раньше (не позднее 1 час) для избежания кассеты теста от быть влажна.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.