Золото CE коллоидное кассета теста антигена HBsAg 5 минут быстрая

Набор HBsAg (антигена Гепатита B поверхностного) диагностический (коллоидное золото)

Для качественного обнаружения антигена поверхности Гепатита B в сыворотке/плазме и всей крови

Основные особенности

* высокая чувствительность: > 96%

* характерность: 100%

* надежный: Точность более высокая чем 98%, раннее выявление присутсвия антигена HBsAg.

* простой: Никакая аппаратура не требовала

* удобный: Управление разъема хранения комнатной температуры

* быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

* аттестованный авторитетными системой сертификации и стандартами

* победитель «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Диагностический тест поверхностного антигена Гепатита B быстрый (HBsAg) боковой immunoassay подачи для одновременных обнаружения и дифференцирования антигена поверхности Гепатита B в человеческой сыворотке, плазме, или всей крови. Одношаговый тест HbsAg легкая и эффективная помощь для скрининга и диагноз инфекции Гепатита B.

Принцип

RDT HBsAg хроматографически immunoassay (ЧИА) для обнаружения поверхностных антигенов Гепатита B в человеческих сыворотке/плазме и всей крови. Специфическое антитело против HBsAg пре-покрыто на мембрану как реагент захвата на регионе теста.

Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены с антителом anotherr специфическим. Если HBsAg присутствует, то приведено розовый покрашенный на диапазон превратится на мембране в пропорции к количеству HBsAg в образце.

Отсутствие этого розового покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, розовый покрашенный диапазон в регионе контроля всегда появится независимо присутсвие или отсутствие HBsAg.

Толкование результатов

Недостаток:

Никакой явный диапазон в регионе теста (t), цвета розов диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакое антитело HBsAg не было обнаружено.

Позитв:

В дополнение к цвета розов диапазону в регионе контроля (c), цвета розов диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит HBsAg.

Инвалидный:

Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

Хранение

Храните наборы теста на температуре 4-30°C, в опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.