In vitro набор 100% теста диагностического гепатита характерности УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ быстрый

Набор HBsAg (антигена Гепатита B поверхностного) диагностический (коллоидное золото)

Для качественного обнаружения антигена поверхности Гепатита B в сыворотке/плазме и всей крови
 
Основные особенности

1. высокая чувствительность: > 96%

2. характерность: 100%

3. надежный: Точность более высокая чем 98%, раннее выявление присутсвия антигена HBsAg.

4. простой: Никакая аппаратура не требовала

5. удобный: Управление разъема хранения комнатной температуры

6. быстрый: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

7. аттестованный авторитетными системой сертификации и стандартами

8. победитель «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

Предполагаемое использование

Тест HBsAg быстрый хроматографически immunoassay (ЧИА) для сразу качественного обнаружения типа антигена Гепатита B поверхности вируса (HBsAg) в человеческой сыворотке /plasma и всей крови.

 
Реагенты и материалы обеспечили

1. Одно загерметизировало pouched кассету с осушителем и устранимой пипеткой.
2. Разжижитель крови в бутылке капельницы. Магазин на 2-8℃
3. One piece инструкции по эксплуатации с 40 мешками теста.
 
Собрание и подготовка образца

Вся кровь (образцы Fingerstick)

Очистите область для того чтобы быть lanced с пробиркой алкоголя.

Сжимайте конец кончика пальца и проколите его со стерильным ланцетом;  Оботрите прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком;  Используйте микропипетку для того чтобы получить о свежей крови 100ul.

Процедура по Assay

Сыворотка/плазма: Добавьте 70-100ul или 2-3 падения сыворотки или плазмы в образец хорошо. Наблюдайте результатом в 5-20 минутах.
 
Вся кровь: Добавьте 1 падение всей крови в образец хорошо, в конце концов кровь совершенно поглощает. Добавьте 1 падение разжижителя всей крови. Наблюдайте результатом в 5-20 минутах.
 
Толкование результатов

Недостаток:

Никакой явный диапазон в регионе теста (t), цвета розов диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакое антитело HBsAg не было обнаружено.

Позитв:

В дополнение к цвета розов диапазону в регионе контроля (c), цвета розов диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит HBsAg.

Инвалидный:

Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

 
Предупреждение и меры предосторожности

ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПОЛЬЗ ТОЛЬКО; Все терпеливые образцы должны быть обработаны если способный на передавать заболевания; Не взаимообменяйте реагенты от различных серий или набор теста пользы за сроком годности;  Желтушный, lipemic, hemolysed, сыворотки жары - обработанные и загрязненные могут причинить ошибочные результаты.
 
Хранение

Наборы следует сохранить на температуре 4-30°C, (опечатанная вализа) для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.