Гепатита всей крови обнаружения 35uL CE набор теста качественного быстрый

Набор теста антитела HCV (вируса Гепатита C) быстрый

Для качественного обнаружения антител HCV в сыворотке/плазме и всей крови

Предполагаемое использование
Быстрый диагностический тест для антитела вируса Гепатита C (коллоидного золота) хроматографически immunoassay (ЧИА) для сразу качественного обнаружения антител к типу вирусу Гепатита C (HCV) в человеческой плазме сыворотки и всей крови.

Принцип

Быстрый диагностический тест для антитела вируса Гепатита C (коллоидного золота) хроматографически immunoassay (ЧИА) для обнаружения антител к HCV в человеческих сыворотке/плазме и всей крови. Антигены HCV рекомбинатные precoated на мембрану как реагент захвата на регионе теста.

Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены с антигенами HCV рекомбинатными. Если антитела к HCV присутствуют, то розовый покрашенный диапазон превратится на мембране в пропорции к количеству антител HCV присутствующих в образце. Отсутствие этого розового покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, розовый покрашенный диапазон в регионе контроля всегда появится независимо присутсвие антител к HCV.

Чувствительность

Испытал итог 417 образцов антитела HCV положительных тестом антитела Newscen HCV быстрым

Хранение
Храните наборы теста на температуре 4-30°C, в опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).

Процедура по Assay

1.Place кассета теста на плоской поверхности. Раньше распечатайте мешок, позвольте кассете теста достигнуть температуру лаборатории (15-30°C). Используйте раз распечатываемое его немедленно.

2.Open мешок и add1dropor35pL образца в колодцы образца.

3.After добавляя образец, add1dropor35pL буфера разжижителя вертикально в колодцы образца немедленно.

падая буфер образца 4.Avoid или разжижителя в обзорном иллюминаторе.

5.Do не позволить бутылке буфера разжижителя касаются образцу хорошо падая буфер разжижителя для предотвращения перекрестного загрязнения с образцом.

6.Observe результат в 30 минутах как только добавленный буфер разжижителя.

Толкование результатов

Добавьте 1 падение (1 падение = 35µl) образца (всей крови) в образец хорошо. В конце концов пробует совершенно поглощенный, добавьте 1 падение разжижителя. Наблюдайте результатом в 5-15 минутах.

Недостаток:

Никакой явный диапазон в регионе теста (t), цвета розов диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакое антитело HCV не было обнаружено.

Позитв:

В дополнение к цвета розов диапазону в регионе контроля (c), цвета розов диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит антитела HCV.

Инвалидный:

Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.