Чувствительность 100% 10 набор теста гепатита минут HCV быстрый

Набор теста антитела HCV (вируса Гепатита C) быстрый

Для качественного обнаружения антител HCV в сыворотке/плазме и всей крови

Предполагаемое использование

Тест антитела Newscen HCV быстрый для обнаружения антител к типу вирусу Гепатита C (HCV) в человеческой сыворотке, плазме или всей крови собранных от вены или кончика пальца. Запланировано для пользы в медицинских учреждениях натренированным штатом.

Принцип

HCV (ядр и антигены NS 3) специфические рекомбинатные precoated дальше к мембране как реагент захвата на зоне теста. Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были проспряганы с антигенами HCV специфическими рекомбинатными. Антитела к HCV, если присутствующий, специфически свяжут к коллоидному комплексу золото-антигена. Когда коллоидные комплексы золото-антиген-антитела двинут к зоне теста, они специфически свяжут к precoated антигенам. В то же время, покрашенное красное я в e превращусь в зоне теста. Отсутствие этой красной покрашенной линии в зоне теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, красная покрашенная линия в зоне управления всегда будет появляться независимо от присутсвия антител к HCV.

Реагенты и материалы обеспечили

Каждый набор содержит:

(индивидуально pouched) кассеты теста ☀ 40

☀ каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя

Бутылка ☀ одного буфера разжижителя (5mL)

капельницы ☀ 40 устранимые пластиковые

Инструкция ☀ для пользы

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

Таймер или секундомер ☀

Приборы собрания крови ☀, для испытания крови, сыворотки или плазмы venipuncture всей

Контейнер избавления Biohazard ☀

Перчатки ☀ устранимые

Для образцов ручки пальца, необходимы следующие материалы:

Пусковая площадка алкоголя ☀

Ланцет ☀ стерильный

Марля или хлопок ☀ стерильные

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Для invitro диагностической пользы ТОЛЬКО

Хранение

Тест антитела Newscen HCV быстрый следует сохранить на 4-30°C (не замерзните) на 24 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, выполните тест как можно раньше (в пределах 1hour) для избежания кассеты теста от быть влажна. Не используйте тест за показанным сроком годности.

Буфер разжижителя следует сохранить на 4-30°C (не замерзните) на 24 месяца от даты изготовления. После того как разжижитель будет раскрыт, он будет храниться на 24 месяца согласно периоду ценности.

Собрание образца и подготовка теста

Образцы ручки пальца (вся кровь)

☀ очищает область для того чтобы быть lanced с пусковой площадкой алкоголя.

☀ сжимает конец кончика пальца и прокалывает его со стерильным ланцетом.

☀ обтирает прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком; соберите образец от второго падения.

☀ использует капельницу для того чтобы нарисовать свежую кровь до 1/2 из стены трубки и распределить в образец хорошо.

Кровь ручки пальца вся должна быть использована немедленно после собрания.

Образцы сыворотки/плазмы: свежие сыворотку или образец плазмы можно использовать. Никакая особенная терпеливая подготовка не требовала.

Плазма

☀ собирает всю кровь в трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, Na-цитрат или гепарин) venipuncture.

☀ отделяет плазму центрифугированием.

Сыворотка

☀ собирает всю кровь в трубку собрания (не содержа никакие противокоагуляторы) venipuncture.

☀ позволяет крови свернуться.

☀ отделяет сыворотку центрифугированием.

Кровь Venipuncture вся

Кровь Venipuncture всю можно использовать немедленно после собрания или магазина dupto4daysat 2-8℃.

Процедура по Assay

☀ устанавливает кассету теста на плоской поверхности. Раньше распечатайте мешок, позвольте кассете теста достигнуть температуру лаборатории (15-30°C). Используйте раз распечатываемое его немедленно.

☀ открытое мешок и add1dropor35pL образца в колодцы образца.

☀ после добавления образца, add1dropor35pL буфера разжижителя вертикально в колодцы образца немедленно.

Образец Avoid ☀ падая или буфер разжижителя в обзорном иллюминаторе.

☀ не позволяет бутылке буфера разжижителя касается образцу хорошо падая буфер разжижителя для предотвращения перекрестного загрязнения с образцом.

☀ наблюдает результатом в 30 минутах как только добавленный буфер разжижителя.

Встроенный контроль

Тест антитела Newscen HCV быстрый имеет встроенный процедурный контроль который демонстрирует ценность assay. Redline появил на зону управления (c) показывает что испытательные пробеги правильно.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.