кассета теста ВИЧ плазмы 25ml

ВИЧ (набор 1+2) теста антитела быстрый

Для качественного обнаружения ВИЧ (1+2) антитела в сыворотке/плазме и всей крови

Основные особенности

Чувствительность ☀: 100%

Характерность ☀: Более сильно чем 99%

☀ простое: Никакая аппаратура не требовала

Хранение ☀ окружающее

☀ надежное: способный для того чтобы продифференцировать тип ВИЧ я и тип II

☀ аттестованное авторитетной аттестацией

Линия 3 запатентованный дизайн ☀ уникальная

Победитель ☀ «2008 наборов национального антигена ВИЧ диагностических для клинической оценки представления»

Принцип

1. (Gp36) специфические рекомбинатные антигены HIV-1 (gp41 и gp120) и HlV-2 отдельно precoated дальше к мембране inzone1and2as реагент захвата на зоне теста.

2. Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были проспряганы со специфическими рекомбинатными антигенами HIV-1andHIV-2.

3. Антитела к HIV-1 и/или HIV-2, если присутствующий, специфически свяжут к коллоидному комплексу золото-антигена.

4. Когда коллоидные комплексы золото-антиген-антитела двинут к зоне теста, они специфически свяжут к precoated антигенам. В то же время, красная покрашенная линия превратится в зоне 1 и/или 2 на мембране. Отсутствие этих красных покрашенных линий в зоне теста (1 и 2) предлагают отрицательный результат.

5. Служить как процедурный контроль, красная покрашенная линия в зоне управления всегда будет появляться независимо от присутсвия антител к HIV-1/HIV-2.

Реагенты и материалы обеспечили

Каждый набор содержит:

(индивидуально pouched) кассеты теста ☀ 40

☀ каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя

Бутылка ☀ одного буфера разжижителя (5ml)

капельницы ☀ 40 устранимые пластиковые

Инструкция ☀ для пользы

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

Таймер или секундомер ☀

Приборы собрания крови ☀, для испытания венозной всей крови, сыворотки или плазмы

Контейнер избавления Biohazard ☀

Перчатки ☀ устранимые

Для образцов ручки пальца, необходимы следующие материалы:

Пусковая площадка алкоголя ☀

Ланцет ☀ стерильный

Марля или хлопок ☀ стерильные

Процедура по Assay

☀ устанавливает кассету теста на плоской поверхности. Раньше распечатайте мешок, позвольте кассете теста достигнуть комнатную температуру (4-30°C). Используйте раз распечатываемое его немедленно.

☀ открытое мешок и add1drop (30-40uL) образца в колодцы образца.

☀ когда образец совершенно поглощен, медленно add1drop (45-55pL) буфера разжижителя вертикально в колодцы образца.

Образец Avoid ☀ падая или буфер разжижителя в обзорном иллюминаторе.

☀ не позволяет бутылке буфера разжижителя касается образцу хорошо падая буфер разжижителя для предотвращения перекрестного загрязнения с образцом.

☀ наблюдает результатом между 15-30 минутами после того как добавленный буфер разжижителя.

Толкование результатов

Примечание: Линия контролем над „c“; „1" - линия теста HIV-1; „2" - линия теста HIV-2

Недостаток: Никакой redlines появитесь не позднее 30 минут в зоне теста (1 и 2), только redline в зоне управления (c), которая показывает что никакие антитела к ВИЧ 1+ 2 не были обнаружены с этим тестом. Однако, это не исключает возможность из инфекции с ВИЧ.

Позитв: Одно redline в зоне управления (c) и один или два красной видимой линии любой интенсивности в зоне теста (1 и 2). Это показывает что образец содержит антитела HIV-1 и/или HIV-2.

Инвалидный: Никакой redlines появитесь в зону управления (c), независимо от ли redline в зоне теста (1 и 2), показывающ что тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.

Встроенный контроль

ВИЧ Newscen (тест 1+2) антитела быстрый имеет встроенный процедурный контроль который демонстрирует ценность assay. Redline появил на зону управления (c) показывает что испытательные пробеги правильно.

Предупреждение

Для Invitro диагностической пользы ТОЛЬКО

Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному отрицательному результату (i.e.a пропустило позитв).

Хранение

ВИЧ Newscen (тест 1+2) антитела быстрый следует сохранить на комнатной температуре (4-30℃, не замерзают)

на 24 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, выполните тест как можно раньше (в пределах 1hour) для избежания кассеты теста от быть влажна. Не используйте тест за показанным сроком годности.

Буфер разжижителя следует сохранить на комнатной температуре (4-30℃, не замерзают)

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.