Набор теста IgG IgM Coronavirus

Кассета теста антитела IgG/IgM Coronavirus быстрая

Основные особенности:

☀ голодает для того чтобы получить результат в 15~20 MIN.

Чувствительность и характерность ☀ высокие.

☀ простое для использования.

☀ аттестованное авторитетной аттестацией

Линия 3 запатентованный дизайн ☀ уникальная

Точное ☀ высокие (97,51%) и надежный

Хранение ☀ окружающее.

☀ соотвествует множественным критериям следующим образом:

13612:2002 EN 13485:2016 ISO EN

23640:2015 ISO EN 14971:2012 ISO EN

18113-2:2011 ISO EN 18113-1:2011 ISO EN

13641:2002 EN 15223-1:2016 ISO EN

Предполагаемое использование

Этот набор использован для качественного обнаружения романных антител Coronavirus в человеческой сыворотке, плазме и всех пробах крови in vitro.

Оно только использовано как дополнительный индикатор обнаружения в заподозренные случаи отрицательного нуклеинового кисловочного обнаружения Covid-19 или использовано совместно с нуклеиновым кисловочным обнаружением в диагнозе заподозренный покрыванный.

Его нельзя использовать как основа для диагноза и исключения pneumonitis причиненных инфекцией Covid-19

Принцип

Этот набор использует коллоидное золото Immunochromatography и косвенный иммунный принцип захвата всесторонней технологии обнаружения для того чтобы обнаружить IgG/lgM острого респираторного синдрома Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) в человеческой сыворотке, плазме и всей крови.

Во время обнаружения, коллоидное золото обозначило рекомбинатные антигены связывает к антителам SARS-CoV-2 в образце для того чтобы сформировать иммунные комплексы.

Иммунные комплексы двигают вперед вдоль кассеты хромотографией. IgM в иммунных комплексах будет захвачено пре-покрытым анти--человеческим IgM на зоне теста, конденсирует цвет для того чтобы сформировать линию M. реакции. IgG в иммунных комплексах будет захвачено пре-покрытым анти--человеческим IgG на зоне теста, конденсирует цвет для того чтобы сформировать линию G. реакции.

Коллоидные золото-обозначенные антитела IgY цыпленка совмещены с пре-покрытыми антителами IgY анти--цыпленка козы на линии проверки качества для того чтобы сформировать линию C. проверки качества.

Реагенты и материалы обеспечили

(Индивидуально pouched) кассета теста ☀

☀ каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя

Буфер разжижителя ☀

Инструкция ☀ для пользы

Капельница ☀ пластиковая (опционная)

Для образцов fingerstick, следующие материалы необходимы:

Пусковая площадка алкоголя ☀

Ланцет ☀ стерильный

Марля или хлопок ☀ стерильные

Процедура по Assay

Толкование результатов:

Позитв lgG и IgM: Один цветной барьер в зоне управления (c), один цветной барьер в зоне теста (g) и один цветной барьер в зоне теста (m). Показывает что результат теста IgG и IgM положительны.

Позитв IgG: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (g), показывают что результат теста lgG положительно.

Позитв lgM: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (m), показывают что результат теста IgM положительно.

Недостаток lgG и IgM: Только один цветной барьер в зоне управления (c) показывает что результат теста IgG и IgM отрицательные.

Инвалидный: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления (c), то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.

Встроенный контроль

Кассета теста COVID-19IgG/lgM быстрая имеет встроенный процедурный контроль который демонстрирует ценность assay. Цветной барьер появился на зону управления (c) показывает что испытательные пробеги правильно.

Предупреждение

Для in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО

Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному отрицательному результату (i.e.a пропустило позитв).

Хранение

Кассета теста COVID-19 IgG/IgM быстрая следует сохранить в темном месте на 2-30°C на 12 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, используйте его немедленно. Не используйте тест за показанным сроком годности.

Ограничиваемое CO. Newscen Biopharm, профессиональный изготовитель in vitro диагностических продуктов и родственных поддерживая приборов, который совместно основан группой Тяньцзиня фармацевтической, CO. фармацевтической продукции Тяньцзиня Zhongxin, Ltd и международными китайскими предпринимателями.

Основанный в 2003, компания одна национальная высокотехнологичная корпорация и Тяньцзинь ранг изготовитель медицинской службы. С годами, компания была совершена к исследованию, развитию, продукции и продажам in vitro диагностических продуктов и родственным поддерживая приборам, и также обеспечивала OEM и ODM и передача технологии и сотрудничество так же, как некоторый другой рынок клиента основали разнообразить обслуживания к клиентам в стране и за рубежом.

NewScen основано на независимом нововведении и полагается на таланте деля в стране и за рубежом, преимуществе взаимодействия информации, подготовке антитела и платформе технологии НИОКР нового продукта для того чтобы начать и произвести 9 серий около 100 видов продуктов включая тесты и аппаратуры и положить на рынок подряд.

ВИЧ (1 + 2) набор теста антитела быстрый и другие приборы IVD (in vitro диагностического) получили национальный патент и национальный класс нового сертификата лекарства; Антитело HCV быстрый тест первый двойной тест HCV сэндвича антигена запатентовало продукт; Тест NewScen количественный выходил сквозь отверстие техническое затруднение обнаружения золота коллоида количественного, раскрывая вверх новую ситуацию для клинического применения коллоидного теста золота. Быстрый иммуннентн читатель assay обеспечивает открытое и общую платформу для качественного и количественного обнаружения коллоидного теста золота.

Компания получала сертификаты медицинской службы CFDA 32 продуктов, 49 независимых прав интеллектуальной собственности, сертификатов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ серий продуктов и европейских сертификатов CE 16 продуктов. Управление производством в строгом соответствии с регулировками in vitro диагностической продукции продукта так же, как международной системы управления качеством (ISO 9001, ISO 13485) обеспечить высокое качество продукции. Продукты проданы повсеместно в страна и в Северной Америке, Южной Америке, Юго-Восточной Азии, Европе, Ближнем Востоке, Африке и других международных рынках.

В настоящее время, компания интегрировала коллоидный тест золота, immunochromatographic технологию interpretoscope и облака и другие технические преимущества, и создала систему управления интегрированную POCT, для того чтобы достигнуть удобного, точного и эффективного приобъектного сбора данных и удаленных наведения или обмена данными контролируя центра и повысить развития современного испытывая метода и улучшения диагноза и уровня обработки.

Было определено по мере того как одно предприятие Hightech в Тяньцзине, получало название «предприятия 100 лучших в Тяньцзине» среди малых и средних предприятий Тяньцзиня, и NewScen получило поддержку проекта от Тяньцзиня или страны на 9 времен подряд, быстрое диагностическое основание проекта демонстрации Hightech и национальный undertaker 863 проектов награженные NDRC (комиссия национального развития и реформы).

Продукты теста фекальной оккультной крови, Ferritin сыворотки и Гепатита C быстрые были названы продуктами нововведения Тяньцзиня независимыми; продуктам бренда «YBT» награждали название «китайского продукта бренда женщин и детей любимого» китайской разрабатывающей организацией женщин и детей; Товарный знак «YBT» был назван «знаменитым товарным знаком Тяньцзиня».

«Честность, правдивость, подлинность, и нововведение», наше настойчивое обязательство.

«Ободрять наши работники растя с компанией» движущая сила под нашим вздымаясь ростом.