чашка 2019 теста слюны nCoV Ag быстрая

КАК СДЕЛАЙТЕ БОКОВУЮ РАБОТУ ТЕСТИРОВАНИЙ ПОТОКА?

Боковые тестирования потока можно конструировать для того чтобы проанализировать различные содержащие в теле жидкости, но в случае COVID-19, большинств тесты анализируют материал собрали от задней части кто-то нос и горло. Пробирка после этого введена в трубку жидкости, после чего образец этой жидкости депозирован на небольшой пусковой площадке вещество-поглотителя, который содержат внутри устранимый испытывая набор. Жидкость нарисована вдоль пусковой площадки капиллярным действием, до тех пор пока она не будет столкнуться прокладка покрытая в антителах которые специфически к протеинам, также известных как антигены, от вируса SARS-CoV-2. Если вирусные протеины присутствуют, то это покажет вверх как покрашенная линия – больше как положительный тест на беременность.

КАК ТОЧНЫ ОНИ?

Когда это прибывает в сообщать точность диагностических тестов, 2 ключевых рассмотрение, чувствительность и характерности.

Чувствительность ссылается на пропорцию истинных позитвов тест правильно определяет. Сильно чувствительный тест определит все зараженные людей как позитв.

Характерность ссылается на пропорцию истинных недостатков тест правильно определяет. Сильно специфический тест определит все людей которые не имеют вирус как недостаток.

ПРЕИМУЩЕСТВА НАБОРА ТЕСТА АНТИГЕНА СЛЮНЫ

1. Удобный и эффективный для собирать образцы SARS-CoV-2.

2. Безболезненный (отсутствие терпеливые дискомфорт и тревожность для пробовать).

3. Легкие собрание и применимый в отдаленных областях & соответствующий для приобъектного, домашнего и основанного на клиник забора.

4. Относительно дешевая технология (дешевая для того чтобы хранить и грузить)

5. Рентабельная применимость для экранировать большое население.

6. Более безопасное собрание для специалистов в области здравоохранения чем другие биологические образцы как носоглоточные пробирки и кровь.

7. Легкий для регуляции & возможный multisampling.

СВОДКА И ОБЪЯСНЕНИЕ

Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Этот тест использует сэндвич двух-антитела законно для того чтобы обнаружить антиген романного coronavirus (2019-nCoV) в образцах слюны. Во время обнаружения, золото обозначило anti-2019-nCoV моноклональным антителом в обозначая связях пусковой площадки к антигену 2019-nCoV в образце для того чтобы сформировать комплекс, и комплекс реакции двигает вперед вдоль мембраны нитроцеллюлозы под действием хромотографии, он захвачен антителом anti-2019-nCoV моноклональным пре-покрытым зоной обнаружения (t) на мембране нитроцеллюлозы, и в конце концов линия реакции красного цвета сформирована в зоне t. Если образец не содержит антиген 2019-nCoV, то линию реакции красного цвета нельзя сформировать в зоне t. Независимо от содержит ли быть испытанным образец антиген 2019-nCoV, красная линия реакции всегда будет формировать в зоне проверки качества (c).

МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ

Материалы обеспеченные с тестом

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

• Таймер

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

• Храните тест как упаковано между 2-30°C.
• Конюшня теста до тех пор пока не будет терян силу сроком годности напечатанным на наружной упаковке, продукт после 24 месяцев.
• Не используйте за сроком годности.
• Не замерзните никакое содержание теста
• Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции осторожно.

• Примите кассету для того чтобы эквилибрировать к комнатной температуре.
• Распакуйте сумку алюминиевой фольги, примите вне кассету.
• Введите конец амортизатора кассеты в рот. Убеждайтесь что кассета горизонтальное заявление.

• Активно вытрите тампоном внутренность рта и языка для того чтобы собрать устную жидкость.
• Извлеките конец амортизатора изо рта когда пурпурное движение цвета через окно результата в центре прибора теста.
• Ожидание на 10 минут и прочитать результаты.

ПРИМЕЧАНИЕ:

*When забор, нежно придержите его во рте и позвольте слюне естественно адсорбируйте на губке.

*Do не ест, выпивает, или дым до теста на по крайней мере 30 минут.

*Any образец слюны соотвествующий для испытывать но порекомендован образец слюны собранный в утре, прежде чем рот прополоскал, есть или выпивая,

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА

Этот продукт может только выполнить качественный анализ на объекте обнаружения.

Позитивный результат:

Если и линии c и t видимы не позднее 10 минут, то результат теста положителен и действителен.

Отрицательный результат:

Если испытательный участок (линия t) не имеет никакой цвет и участок регулирования показывает покрашенную линию, то результат отрицательный и действительный

Инвалидный результат:

Результат теста инвалидн если покрашенная линия не формирует в регионе контроля. Образец необходимо испытать повторно, используя новый тест.

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ

Тест содержит встроенный внутренний контроль в карте теста. Диапазон цвета появляясь в регион контроля (c) конструирован как внутренний контроль. Возникновение линии управления подтверждает что достаточная подача происходила, и что карта теста работает нормально. Если линия управления не появляется не позднее 10 минут, то учтено ошибкой в результате теста и порекомендованы, что испытывает снова с таким же образцом и новым прибором.

ОГРАНИЧЕНИЯ

• Результат теста не должен быть принят как подтверженный диагноз, для клинической ссылки только. Суждение должно быть сделано вместе с результатами RT-PCR, клиническими симптомами, эпидемиологической информацией, и более новыми клиническими данными.
• Характеристика рабочое теста зависит от количества вируса (антигена) в образце и может или не может сопоставить с вирусными результатами культуры выполненными на таком же образце.

• Тест необходимо эквилибрировать к раньше используемой комнатной температуре (18℃~26℃), в противном случае результаты могут быть неправильны
• Отрицательный результат теста может произойти если уровень антигена в образце под пределом обнаружения теста.
• Отказ следовать методикой проверки может неблагоприятно повлиять на характеристику рабочое теста и/или invalidate результат теста.
• Прореагируйте более менее чем 10 минут могут привести ложный отрицательный результат; Прореагируйте больше чем 10 минут могут привести ложноположительный позитивный результат.
• Положительные результаты теста не управляют вне со-инфекциями с другими патогенами.
• Отрицательные результаты теста не запланированы управлять в других вирусных или бактериальных инфекциях.
• Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с молекулярным assay.
• Клиническое представление было оценило со свежими образцами.
• Потребители должны испытать образцы как можно быстрее после собрания образца.

РЕЖИМНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

1. Клиническая проверка

Характеристика рабочое теста было установлено с образцом 232 собранным от симптоматических пациентов, которые с натиском симптомов в течение 7 дней.

Позитивные результаты сломанные вниз ко дни с натиска симптома:

Позитивные результаты сломанные вниз значением CT:

2. Предел обнаружения

Экспириментально результаты показывают что для концентрации культуры вируса над 100 TCID50/mL, положительный тариф обнаружения больше чем или равный до 95%. Для концентрации культуры вируса 50 TCID50/mL и ниже, положительный тариф обнаружения ниже чем 95%. Так, предел обнаружения карты теста 100 TCID50/mL.

3. Перекрестная реактивность

Перекрестная реактивность карты теста была оценена. Результаты не показали никакую перекрестную реактивность со следующим образцом.

4. Вещества взаимодействия

Результаты теста не помешаны с веществом на следующей концентрации:

5. Точность

1. Тест 10 повторяет отрицательного и положительного путем использование опорных материалов предприятий. Отрицательное согласование и положительное согласование были 100%.

2. Наборы серий теста 3 различные включая положительные и отрицательные опорные материалы предприятий. Отрицательные результаты и позитивные результаты были 100%

6. Влияние крюка

Карта теста была испытанным до 1,6 × 105 TCID50/ml жар-деактивированного напряжения 2019-nCoV и никакое влияние высоко-дозы не наблюдалось.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Для in vitro диагностической пользы.
• Используйте соотвествующие меры предосторожности в собрании, регуляции, хранении, и избавлении терпеливых образцов и использовал содержание теста.
• Порекомендована польза нитрила, перчаток латекса (или эквивалента) при регуляции терпеливых образцов.
• Не повторно используйте используемую пробирку карты или слюны теста.
• Должен никогда не раскрывать мешок фольги карты теста подвергать оно действию окружающей окружающей среды до тех пор пока карта теста не будет готова для немедленной пользы.
• Сбросьте и не используйте любые карта или материал поврежденного или упаденного теста.
• Недостаточные или неуместные собрание образца, хранение, и переход могут произвести ложные результаты теста.
• Собрание образца и процедуры по регуляции требовать специфических тренировки и наведения.
• Для того чтобы получить точные результаты, не используйте визуально кровопролитные или слишком вязкостные образцы.
• Для того чтобы получить точные результаты, раскрытая и, который подверганная действию карта теста не должна быть использована.
• Испытывать должен быть выполнен в области с адекватной вентиляцией.
• Несите соответствующие защитную одежду, перчатки, и предохранение от глаза/стороны при регуляции содержания этого теста.
• Руки мытья тщательно после регуляции.

КЛЮЧ К ИСПОЛЬЗУЕМЫМ СИМВОЛАМ