Использования набора теста заболевание Ag Coronavirus буфер образца толкования быстрого ручной

Требования к образца

(1) собрание образца слюны: не съешьте или не выпейте продукты жевательной резины или табака не позднее 30 минут после собирать образцы слюны. Положите подсказку языка против нёба и соберите корни слюны. Установите устранимую стерильную пробирку хлопка под образцом слюны. Язык был использован на по крайней мере 10 секунд, полно погруженный в слюне, и вращанный больше чем 5 раз. (См. таблицу 1)
Примечание: Если образцы слюны не были собраны правильно.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собрание образца мокроты: прополощите его с водой, закашляйте вверх мокрота, положите ее в сумку образца, и оботрите образец с устранимой стерильной пробиркой хлопка. (См. диаграмму 2)
(3) обработка образца: Собранные образцы будут обработаны с буфером образца обеспечили в этом наборе (образцы не обрабатываемые немедленно будут храниться в сухих, стерильных и загерметизированных контейнерах). От 2 до 8 градус цельсии к 24 часа, более длинные градус цельсии than-70 (только избежать повторенного замораживания и таяния).

Метод теста

Прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Все реагенты были положены назад к комнатной температуре и испытывать должен быть выполнен на комнатной температуре.
Обработка примера (см. диаграмму 3).
(1) пробирка образца введена в буфер образца и поворачивает образец вращала около 10 раз около внутренней стены для того чтобы растворить образец в решении как можно больше.
(2) пресса подсказка пробирки вдоль внутренней стены, который нужно пропустить жидкость в трубку, извлечь пробирку и сбросить пробирку.
(3) предусматривает его с капельками воды.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. Процесс теста (см. диаграмму 4).
(1) извлекает карту теста.
(2) добавляет добавление 2 падений (приблизительно 80L) обработанной выдержки образца к отверстию образца карты теста для начала таймера.
(3) прочитало карту на 15 минут на комнатной температуре, и результаты инвалидны после 20 минут.

Толкование результатов теста

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт качественный критерий и только использован для того чтобы помочь in vitro диагнозу.
2. Этот продукт соответствующий для образцов слюны и мокроты, и другие типы образца могут иметь неточные или инвалидные результаты образца.
3. Если пациент не имеет образцы мокроты, то носоглоточная пробирка должна быть использована для испытывать.
4. Обеспечьте что соотвествующее количество образцов добавлено для испытывать. Чрезмерные или чрезмерные образцы могут привести к неточным результатам.
5. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. После всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории, был сделан окончательный диагноз заболевания.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: Деактивированные вирусные культуры sars-cov-2 были использованы в этом исследовании. Минимальный предел обнаружения был 6 102 tcid50/ml.
2. Используйте материалы компании стандартные для испытывать, и результаты теста должны соотвествовать материалов компании стандартных.
2,1 тариф квалификации надежного управления: надежное управление p1-p5 предприятия.
2,2 квалифицированный тариф отрицательного контроля: наш тест управлением компании n1-n10 отрицательный отрицательный.
2,3 предел обнаружения: ссылка L1-L3, L1 отрицательная и L2 и L3 положительны.
2,4 воспроизводимость: И J1 и J2 были 10-кратные положительными.
3. перекрестная реакция: Впрыснули в образцы на показанной концентрации для того чтобы определить следующие микробы и вирусы их потенциальное взаимодействие с обнаружением program.virus антигена Coronavirus 2019 романов

4. Взаимодействие: оцените потенциальное взаимодействие в методикаа проверки 2019-nCoV Ag, и добавьте следующие лекарства согласно определенной концентрации. Результаты показали что различные лекарства не помешали с результатами обнаружения реагентов.

5. Влияние крюка: Никакое влияние крюка не наблюдалось в 2019-NCOV деактивировало культуры на растояние высокой концентрации 1,0106 TCID50/mL.
6. клиническое исследование: Реагент мокроты RT-PCR был использован как сравнительный реагент для того чтобы обнаружить образцы слюны и мокроты, соответственно. Для каждого размера выборки (теста RT-PCR), были выбраны 120 положительное и отрицательные образцы, и вторичное испытание было выполнено используя реагент XIUS. Результаты исследования суммированы следующим образом:

Меры предосторожности

1. Этот продукт использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устранимый продукт и не может быть повторно использован.
3. деятельность строго следовать инструкциями реагента и прочитала инструкции осторожно перед экспериментом.
4. Избегите испытать в жестких условиях окружающей среды (включая высокая концентрация коррозионных газов, как 84 дезинфектант, пыль, гипохлорит натрия, кислот-алкали, или ацеталдегид, etc.). Обеззараживание лаборатории должно быть выполнено после эксперимента.

Направление компании