метод ручного теста использования набора теста мокроту Ag слюны 2019-NCoV быстрый

Требования к образца

(1) собрание образца слюны: Не съешьте или не выпейте не позднее 30 минут после собрания образца слюны, включая жевательную резину или использование продуктов табака. Установите подсказку языка против верхней челюсти и соберите корни слюны. Положите устранимую стерильную пробирку хлопка под язык на по крайней мере 10 секунд с языком, выдержите ее совершенно в слюне, и поверните ее больше чем 5 раз. (См. таблицу 1)
Примечание: Если образец слюны не собран как следует.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собрание образца мокроты: После стирки с водой, expectorate мокрота, положите ее в сумку образца, и оботрите образец с устранимой стерильной пробиркой хлопка. (См. диаграмму 2)
(3) обработка образца: Собранные образцы должны быть обработаны используя буфер образца обеспеченный этим набором (не обрабатываемым немедленно, образцы следует сохранить в сухом, простерилизованном, загерметизированном контейнере) для осмотра. 2℃~8℃ не превысит 24 часа и -70℃ на более длинное время (только избежать повторенный замерзать и таять).

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед испытывать. Возвратите все реагенты в комнатную температуру, и тест должен быть унесен на комнатной температуре.
Обработка образца (см. диаграмму 3).
(1) вставка пробирка образца в буфер образца и повернуть его около 10 раз близко к внутренней стене для того чтобы сделать образец растворить в решении как можно больше.
(2) выжимка подсказка пробирки вдоль внутренней стены для того чтобы сделать жидкостную подачу в трубку, извлечь и сбросить пробирку.
(3) предусматрива с капельками воды.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. Методика проверки (см. диаграмму 4).
(1) принимает вне карту теста.
(2) добавляет 2 падения (о 80L) обрабатываемой выдержки образца к отверстию образца карты теста и начинает таймер.
(3) положило карту на комнатную температуру на 15 минут для чтения результата, и результат будет инвалидн после 20 минут.

Толкование результатов теста

Объяснение карты теста (см. диаграмму 5):
1. результат: Линия проверки качества (линия c) должна быть перепроверена.
2. отрицательные результаты: линия проверки качества (линия c), красная лента, крася.
3. позитивный результат: 2 красных цвета прокладки на линии теста (линии t) и линии проверки качества (линии c).

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт качественный критерий и только использован для того чтобы помочь in vitro диагнозу.
2. Этот продукт соответствующий для слюны и образцы мокроты, другие типы образца могут иметь неточные или инвалидные результаты.
3. Если пациент не имеет образец мокроты, то носоглоточная пробирка должна быть использована для испытывать.
4. убеждайтесь добавить правое количество образца для испытывать. Слишком много или слишком немногие образцов могут привести к неточным результатам.
5. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. После всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории, окончательный диагноз заболевания должен быть сделан.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: Это исследование использует деактивированную культуру вируса sars-cov-2, и минимальный предел обнаружения набора 6102tcid50/ml.
2. Используйте корпоративные стандартные материалы для испытывать, и результаты теста должны соотвествовать корпоративных стандартных материалов.
2,1 тариф пропуска надежного управления: Предприятие несомненно контролирует p1-p5.
2,2 тариф квалификации управлением недостатка: тест управлением n1-n10 компании отрицательный отрицательный.
2,3 предел обнаружения: См. L1-L3, L1 отрицательное, L2 и L3 положительны.
2,4 воспроизводимость: J1 и J2 были положительны 10 раз.
3. перекрестная реакция: Добавляют, что к образцу на определенной концентрации оценивают следующие микроорганизмы и вирусы их потенциальное взаимодействие с программой 2019 обнаружения ncov Ag. Вирус

4. Взаимодействие: Определите потенциальное взаимодействие с методикаа проверки 2019-nCoV Ag и добавьте следующие лекарства на показанной концентрации. Результаты показали что все виды лекарств не помешали с результатами теста реагентов.

5. Влияние крюка: В 2019-NCOV деактивировал культуру, никакое влияние крюка наблюдал в ряде высокой концентрации 1,0106 TCID50/mL.
6. клиническое исследование: Реагенты обнаружения RT-PCR использованы как реагенты контраста для того чтобы обнаружить образцы слюны и мокроты соответственно. Для каждого размера выборки (теста RT-PCR), выберите 120 120 отрицательных образцов позитва и, и используйте реагент XIUS для второго теста. Результаты суммированы следующим образом:

Меры предосторожности

1. Этот продукт использован для in vitro диагноза.
2. Этот продукт устранимый продукт и не может быть повторно использован.
3. строго следовать инструкциями реагентов, и прочитать инструкциями осторожно перед экспериментом.
4. Избегите испытать под жесткими условиями окружающей среды (включая коррозионные газы высоко-концентрации, как 84 дезинфектант, пыль, гипохлорит натрия, кислот-основание или ацеталдегид). Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после эксперимента.
5. Используемые образцы и реагенты должны быть рассмотрены как потенциально заразный и обращаны в соответствии с местными правами и регулировками.
6. Реагент должен быть использован в пределах период ценности показал на наружной упаковке. Карта теста должна быть использована как можно скорее после быть принятым из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании