Набор теста слюны/мокроты Ag NCoV Ag быстрый (Immunochromatography)

Требования к образца

(1) собрание образца слюны: Не съешьте или не выпейте, включая продукты жевательной резины или табака, 30 минут перед собранием образца слюны. Отожмите подсказку вашего языка против вашей верхней челюсти и соберите слюну на основании вашего языка. Установите стерильную устранимую пробирку хлопка под основанием вашего языка на по крайней мере 10 секунд, погрузите ее совершенно в слюне и поверните ее больше чем 5 времен. (См. диаграмму 1)

Примечание: Ложные отрицательные результаты могут произойти если образцы слюны не собраны как следует.

Диаграмма 1 собрание образца слюны Methodsfor

Вычисляйте 2 метода для собрания образца мокроты

(2) собрание образца мокроты: после полоскать с водой, закашляйте вверх по мокроте и положите ее в сумку образца. Оботрите образец с устранимой стерильной пробиркой хлопка. (См. диаграмму 2)

(3) обработка образца: Собранные образцы должны быть обработаны с буфферным разрешением проблемы образца обеспеченным контейнером набора как можно скорее (если не немедленно обработанный, образцы следует сохранить в сухом, простерилизованный, плотно загерметизированным) и сохраненный для осмотра. 2℃ | 8℃ для отсутствие больше чем 24h, долгосрочное хранение на -70℃ (только избежать повторенного замораживани-таяния).

Метод теста

Пожалуйста прочитайте инструкции осторожно перед принимать тест. Пожалуйста положите все реагенты назад к комнатной температуре перед тестом, тестом быть унесено на комнатной температуре.

1. Обработка образца (см. диаграмму 3)

(1) вводит пробирку образца в буфер образца и поворачивает его близко к внутренней стене около 10 раз, так, что образец можно растворить в решении как можно больше.

(2) выжимка подсказка пробирки вдоль внутренней стены трубки так, что жидкостные подачи в трубку как можно больше, извлекут и сбрасывают пробирку.

(3) крышка капельница.

Вычисляйте обработку 3 образцов

Диаграмма 4 методика проверки

2. Методика проверки (см. диаграмму 4)

(1) принимает вне карту теста.

(2) добавляет 2 падения обрабатываемой выдержки образца (о 80μL) к добавляя колодцу карты теста, и после этого начинает таймер.

(3) карта помещена на комнатной температуре на 15 минут для чтения результатов. Результаты были инвалидны после 20 минут.

Толкование результатов теста

Толкование карты теста (см. диаграмму 5):

1. Инвалидный результат: Линии проверки качества (ЛИНИЯ c) без линии реакции инвалидна и нужно быть испытанным снова.

2. Отрицательные результаты: Линия проверки качества (линия) c, красная лента, крася.

3. Позитивные результаты: Покрашены 2 красных прокладки линии теста (линии t) и линии проверки качества (линии c).

Вычисляйте толкование 5 результатов теста

Ограничение метода теста

1. Этот продукт качественный критерий и только использован для in vitro вспомогательного диагноза.

2. Этот продукт соответствующий для образцов слюны и мокроты. Другие типы образца могут иметь неточные или инвалидные результаты.

3. Если образец мокроты от пациента не доступен, то носоглоточный образец пробирки должен быть использован для испытывать.

4. Убеждайтесь добавить правое количество образцов для испытывать. Слишком много или слишком немногие образцов могут привести к неточным результатам.

5. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Предел обнаружения: Деактивированная культура вируса SARS-COV-2 была использована в этом исследовании, и минимальный предел обнаружения набора было 6×102TCID50/mL.

2. Используйте продукт ссылки предприятия для испытывать, и результат должен соотвествовать продукта ссылки предприятия.

2,1 тариф квалификации вещества надежного управления: Вещество надежного управления P1-P5 предприятия было всем испытало положительное.

2,2 квалифицированный тариф отрицательного вещества контроля: Отрицательное вещество N1-N10 контроля предприятия было испытанные отрицательными.

2,3 предел обнаружения: Минимальный предел опорных материалов для предприятий обнаружения L1-L3, L1 отрицательное, L2 и L3 положительны.

2,4 воспроизводимость: J1 и J2 были обоими позитв для 10 раз повторенной ссылки.

3. Перекрестная реакция: Добавлены, что к образцу в соответствии с определенной концентрацией оценивает следующая концентрация микроорганизмов и вирусов их потенциальное взаимодействие к деталю теста 2019-NCOV Ag. Результаты показали что были никакая перекрестная реакция и никакое взаимодействие от различных микроорганизмов и вирусов.

5. Влияние крюка: никакое влияние крюка не наблюдалось в ряде концентрации 1.0×106TCID50/mL деактивированной культурой 2019 ncov.

6. Клиническое исследование: Реагенты обнаружения RT-PCR были использованы как реагенты контраста для того чтобы оценить образцы слюны и мокроты соответственно. 120 положительных образцов и 120 отрицательных образцов были выбраны для каждого размера выборки (обнаружения RT-PCR) и были испытаны с реагентом Zhong Xiu. Результаты суммированы следующим образом:

Меры предосторожности

1. Этот продукт только использован для in vitro диагноза.

2, этот продукт устранимый продукт, нельзя повторно использовать.

3. Прочитайте инструкции осторожно перед деятельностью, и выполните экспириментально деятельность в строгом соответствии с инструкциями реагента.

4, избегают в жестких условиях окружающей среды (содержа 84 дезинфектант, гипохлорит натрия, кислоту и алкали или ацеталдегид и другую высокую концентрацию коррозионного газа, пыли и другой окружающей среды). Обеззараживание лаборатории должно быть унесено после эксперимента.

5. Все образцы и используемые реагенты должны быть обработаны как потенциально заразные вещества и размещаны в соответствии с местных регулировок.

6. Реагенты должны быть использованы в пределах период ценности отмеченный на наружном пакете. Карта теста должна быть использована как можно скорее после того как она извлечется из сумки алюминиевой фольги для предотвращения влаги.

Толкование логотипа

Элементарные сведения

CO. НАУКИ И ТЕХНИКИ ZHONGXIU, LTD

Индустриальная зона Dingluan, город Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Телефон: +86-371-55016575

Электронная почта: zosbio@zosbio.com

Сеть: www.zosbio.com

SUNGO Европа B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланд

Направление компании