Буфер образца карты обнаружения теста антитела Coronavirus CE нейтрализуя быстрый

2 спасение ℃ ℃ ~30, действительное на 12 месяца.
Эффективный для 1h. после извлекать сумку алюминиевой фольги
Номер серии продукта: см. ярлык для деталей.
Дата поломки товара: см. ярлык для деталей.

Требования к образца

1. собранная сыворотка, плазма, или все пробы крови.
Седимент и приостанавливанные объекты в 2. образцах могут повлиять на экспириментально результаты и должны быть центрифугованы.
3. противокоагулятор: Отсутствие значительного влияния на использовании гепарина, ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА, и противокоагулятора цитрата натрия.
4. собрание крови должно быть унесено профессиональным медицинским персоналом с предпочитаемый испытывать сыворотки/плазмы и все пробами крови доступными для быстрого испытания в аварийных или особенных ситуациях.
5. образцы сыворотки и плазмы можно хранить на комнатной температуре за 8h, 2 ℃ ℃ ~8 на 5 дней, и ℃ under-20 на 6 месяцев но избежать повторенный замерзать и таять. Все пробы крови не замерзнутся и не превысят H. 48 под 2 ℃ ℃ ~8

Метод теста

результат 1.Invalid: линия проверки качества (линия c) отсутствие линии реакции, инвалидного обнаружения, должна быть испытана повторно.
2. отрицательные результаты: красный диапазон появляется в линию теста (линию t), и цвет показывает вышеуказанное или равное к линии управления (линии r), массовому цвету шоу линии управления (линии линии c) и линии управления (линии r).
3. позитивные результаты: никакой красный диапазон в линии теста (линии t) или красный диапазон в линии теста (линии t), только дисплей цвета не были ниже чем линия управления (линия r), массовая линия управления (линия c) и линии управления (линия r).

Толкование результатов теста

набор 1.This качественное обнаружение и только использован для in vitro помогать диагноза.
2. убеждайтесь что свойственный образец добавлен для испытывать. Слишком много или слишком небольшой размер выборки может причинить неточные результаты.
3. hemolysis, гиперлипидемия, желтуха и загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста и эти образцы следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки только и не будут использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболеванием должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Ограничение метода теста

1. Этот набор для качественного обнаружения и только использован для in vitro вспомогательного диагноза.
2. убеждайтесь вы для добавления правого количества образцов для испытывать. Слишком много или слишком немногие образцов могут привести в неточных результатах.
3. Hemolysis, lipidemia, желтуха и загрязненные образцы могут повлиять на результаты теста и следует избежать.
4. Результаты теста этого реагента только для клинической ссылки и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта

1. Анализ характерности
1,1 перекрестная реакция: Следующие типы антител были определены с реагентами а результаты не показали никакую перекрестную реакцию.

1,2 вещества взаимодействия: Была добавлены, что в определенном образце концентрации определила следующая концентрация их потенциальное взаимодействие в романном coronavirus (2019-nCoV) и в тестовой программе антитела. Результаты показали что различные мешая вещества не нарушают результаты теста реагента.

2. 2. клиническое исследование: Перечисленный романный реагент обнаружения антитела Coronavirus (2019-nCoV) IgG (коллоидный метод золота) был использован как сравнительный реагент, и 120 положительные образцов и 300 отрицательных образцов был выбран соответственно. Результаты были суммированы следующим образом:

Меры предосторожности