Медицинское использование золота устранимого CE ISO набора теста антигена COVID-19 коллоидное быстро

Технология Assay Immunochromatographic (GICA) которая
запланированный для in vitro качественного обнаружения SARS-CoV-2
протеин nucleocapsid антигена вируса (n) в человеческой носовой пробирке,
носоглоточная пробирка, oropharyngeal образцы пробирки.
SARS-CoV-2 с конвертом и круглыми или овальными частицами новое
тип coronavirus в пределах рода betacoronaviruses.
Дыхательная передача капельки и передача контакта
основные маршруты передачи. Население вообще впечатлительно,
инкубационный период вообще 3 до 7 дня, немного случаев превышает
14 дня, и infectiousness во время инкубационного периода.
Протеин Nucleocapsid (NP) важные сохраненные структурные
протеин SARS-CoV-2. Оно играет ключевую роль в процессе вируса
перевод собрания, репликации и протеина. Он может обычно быть
обнаруженный в верхних образцах дыхательных путей в остром участке
инфекция. Этот набор можно использовать для клинического диагноза пациентов
с романной инфекцией coronavirus. Отрицательному результату нужно быть
дополнил испытанием PCR и нет единственного критерия для
клинический диагноз.
】 Принципа теста 【
Этот набор использует коллоидный Assay Immunochromatographic золота
Технология (GICA), которая составлена мыши anti-SARS-CoV-2
Мембрана нитроцеллюлозы антитела NP и антитело NP обозначили
пусковая площадка золота обозначая и другие реагенты. Во время обнаружения, если
SARS-CoV-2 присутствует в образце, после того как образец обработан,
специфически свяжет к SARS-CoV-2 NP для того чтобы сформировать комплекс.
Этот комплекс двигает вперед вдоль прокладки теста должной к
хроматографически произведите эффект и захватывает мышью анти--NP
антитело в испытывая линии.
где формирует комплекс сэндвича и агломерирует для того чтобы превратиться
цвет.
Если отрицательный образец, то он не может сформировать комплекс и
не смогите быть захвачено специфическим антителом в зоне обнаружения, так
оно не начинает цвет. Независимо от ли там
SARS-CoV-2 в образце, покрашенный бар появится на
линия проверки качества (c) как стандарт внутреннего контроля для ли
процесс хромотографии нормален и ли реагент
инвалидный.
】 Главных компонентов 【
1.Test обнажает индивидуально фольгу pouched с осушителем
2.Sample обрабатывая решение (SPS), 1 бутылку.
трубки извлечения 3.Disposable.
крышка трубки извлечения 4.Disposable.
5.Sample собирая пробирку
Примечание: Компоненты в различных сериях наборов реагента нет
заменимый, в противном случае будут ошибки.
】 Условий & срока годности при хранении хранения 【
набор 1.The должен храниться на 2~30°C и держать далеко от света.
Период ценности 18 месяцев.
2.If карта теста неиспользованна, оно необходимо немедленно положить назад в
упаковывая сумка с осушителем и загерметизированная для хранения.
дата 3.Production и срок годности показаны на ярлыке.
【Пробует】 требований
набор 1.This ограничен к обнаружению человеческих носовых пробирок,
носоглоточные пробирки, oropharyngeal пробирки, etc.
требования 2.Collection:
Носовая пробирка: Осторожно введите пробирку в одну ноздрю
пациент. Подсказка пробирки не будет должна быть введенным см до 2-4 до тех пор пока
сопротивление встречено. Сверните пробирку 5 раз вдоль внутренности mucosa
ноздря для обеспечения этого
и слизь и клетки
собранный. Используя эти же
вытрите тампоном, повторите этот процесс
для другой ноздри к
обеспечьте что адекватное
образец собран от
обе носовых полости.
Разделите пробирку от
носовая полость.
Носоглоточная пробирка:
Вопрос очищает носовое
полость заранее. Позже
нежно введите
носоглоточная пробирка
через вопрос
ноздри, оно идет глубоко
перпендикуляр к поверхности
головы или стороны, от
более низкий носовой проход к
задняя стена
nasopharynx. Носоглоточная пробирка должна быть переплетена дальше
носоглоточный mucosa, и сдержанный на 10-15 секунд, и
после этого примите его вне.
Oropharyngeal пробирка:
вопрос очищает носовое
полость/ротовая полость внутри
выдвижение. Используйте язык
депрессор (шпатель) к
отожмите язык.
пробирка пересекает сверх
язык вопроса к
задняя стена
pharyngeal и крипта
и стенки миндалины etc.
Повторно оботрите 3 к 5 раз для того чтобы собрать mucosal клетки.
3.Open устранимая трубка извлечения, устанавливают пробирку в
трубка извлечения. Голова пробирки должна быть совершенно
погруженный в трубке извлечения. Пошевелите 3~5 раз на 1 минута.
Примите вне пробирку и затяните крышку трубки извлечения.
образец 4.The можно хранить на комнатной температуре на 8 часов. Если
оно не доступный для испытывать немедленно, оно можно хранить на
℃ 2~8 на 7 дней. Образцы над 7 днями не применимы.