Набор теста FIA PSA быстрый количественный в пациентах с раком предстательной железы в человеческом

[Название продукта]tPSA.pdf
Быстрый количественный тест специфического антигена простаты (PSA) ((Флуоресцентный иммуноанализ)
[Компоненты]

Компоненты различных партий комплектов не могут использоваться взаимозаменяемо.
[Условия хранения и срок действия]
Комплект должен храниться при температуре 4°C - 30°C, вдали от прямых солнечных лучей.Испытательная карточка должна быть использована в течение 15 минут после распечатывания в условиях 15°C ~ 30°C и 20% ~ 90% относительной влажности..
Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.
[Применимые инструменты]

Сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000, произведенный WWHS Biotech Inc.
[Требования к образцу]

1. В качестве образцов могут использоваться плазма, сыворотка и целая кровь. Вся кровь должна собираться в трубке, содержащей гепарин, цитрат или ЭДТА в качестве антикоагулянта.собирать кровь в трубке без антикоагулянта и позволять свертываниюНе следует использовать гемолизированные образцы.
2. Для предотвращения гемолиза венозную кровь собирали по обычным лабораторным методам.
3. Рекомендуется использовать свежие образцы вместо длительного хранения образцов при комнатной температуре.обнаружение должно быть завершено в течение 4 часов при комнатной температуре (15°C ~ 30°C). Весь образец крови может храниться при температуре 2°C~8°C в течение 24 часов. Образцы плазмы и сыворотки могут храниться при температуре 2°C~8°C в течение 7 дней, -20°C в течение 30 дней.
4. Перед испытанием образец должен быть возвращен к комнатной температуре (15°C-30°C). Замороженные образцы должны быть полностью разморожены, разогреты и смешаны равномерно перед использованием.Следует избегать повторных циклов замораживания и оттаивания..

[Процедура]

1. Перед испытанием, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.они должны быть сбалансированы при комнатной температуре (15-30)°C не менее 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000 в соответствии с руководством по эксплуатации прибора.и проводить проверку контроля качества в соответствии с руководством по эксплуатации прибора (Примечание): реагент был заранее калиброван, а параметры кривой калибровки каждой партии реагента были сохранены на информационной карте.так что не нужно калибровывать сноваВ противном случае причину следует выяснить до начала испытаний.)
3. Уберите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте в течение 15 минут.
4. Положите карточку на чистый горизонтальный стол и отметьте ее горизонтально.
5. Смешать 100 мкл пробы пациента с 300 мкл разбавителя пробы.
6. Вставьте карточку испытания в сухой фториммуноанализатор NIR-1000, прочитайте и запишите результаты через 10 минут после добавления образцов, а затем надлежащим образом удалите использованный тест.

[Референтный интервал]

Ожидается, что у здоровых мужчин уровень ПСА в сыворотке крови ниже 4 нг/мл.было предложено использовать возрастные диапазоны для повышения чувствительности у молодых мужчин и повышения специфичности у пожилых мужчин.Каждая лаборатория должна устанавливать свои собственные нормальные диапазоны на основе представительного местного населения.
 

[Ограничения методов]

1. Этот комплект используется только для обнаружения образцов человеческой плазмы/целой крови.
2. Из-за ограничений методов иммуноанализа реакции антигена и антитела результаты не могут быть использованы в качестве единственной основы для клинического диагноза,но следует оценивать все имеющиеся клинические и экспериментальные данные..
3. Содержание триглицеридов в образце не должно превышать 15 мг/мл, содержание гемоглобина не должно превышать 5 мг/мл, а содержание билирубина не должно превышать 0,5 мг/мл,и относительное отклонение результатов испытаний не должно превышать ±15%.
4. Если концентрация ПСА в образце меньше 20000 ng/ml, то эффекта крючка не наблюдается.
5. Эффект HAMA не наблюдался, когда концентрация антитела к человеческой крысе в образце составляла менее 50 ng/ml.
6. Если концентрация RF в образце меньше 2000IU/ml, относительное отклонение результатов испытаний составляет ±15%.

Как быстро растущая биотехнологическая компания, WWHS Biotech.Inc (исключение выведенное вышед на рынок на рынок Dawin) предназначают к развитию мирового класса технологий Био-обнаружения которые соотвествуют постоянно увеличивающийся на клинических диагностиках. Мы фокусируем на начинать рентабельные и точные быстрые диагностические продукты основанные на наших уникальных близко технологиях платформы флуоресцирования инфракрасного (NIR) (PGOLD™ и IR-LF™) с наибольшими интересами в кардиологии, инфекционных заболеваниях, онкологии, метаболически заболеваниях и женщинах и здоровье детей…