

Add to Cart
Быстрый количественный FIA POCT IVD кассеты теста Immunoassay флуоресцирования HE4
Требования к образца
1. Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся
кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или
ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по
сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без
противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не
должны быть использованы.
2. венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку
методам лаборатории для избежания hemolysis.
3. Он сильно рекомендован для использования свежих образцов вместо
держать образцы на комнатной температуре в течение длительного
времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно
быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре
(15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 24 часа.
Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней,
-20℃for 30 дней.
4. Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную
температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть
таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием.
Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.
Важность IVD
Важность in vitro диагноза в жизни и здоровье главным образом не отражена в этом не
люди дела здоровые, бессимптомные и симптоматические люди и люди с хроническим
заболевания неотделимы от диагностик, и бегов диагноза через все медицинское
цикл. В частности, современная медицина вписывала эру медицины точности, и
ядр медицины точности точный диагноз.
Отметка опухоли | ||||||
cat#. | Деталь продукта | Образец | Время реакции | Ряд измерения | Клинический ряд | Предполагаемое использование |
18 | AFP | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | рак беременности |
19 | CEA | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | рак толстой кишки, колоректальный рак, etc. |
20 | NSE | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | не-небольшой рак легких клетки |
21 | ОБМАНЫВАЙТЕ | фекальные образцы | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Анормалное рецессивное желудочно-кишечное кровотечение |
22 | СТРАНИЦА II | Сыворотка/плазма | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | гастрические ненормальности |
23 | СТРАНИЦА I | Сыворотка/плазма | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | гастрические ненормальности |
24 | PSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | рак предстательной железы |
25 | FPSA | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | рак предстательной железы |
26 | CA12-5 | Сыворотка/плазма | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | рак яичников |
27 | CA15-3 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | рак молочной железы |
28 | HE4 | Сыворотка/плазма | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | рак яичников |
29 | CA19-9 | Сыворотка/плазма | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | рак поджелудочной железы |
30 | β-HCG | Сыворотка/плазма | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Предыдущее pregrancy, эктопический рак HCG, неполный аборт |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Сыворотка/плазма | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | не-небольшой рак легких клетки |
Толкование результатов
1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения.
Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во
времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и
более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как «< 2=""> 200ng /ml», соответственно.
Ограничения методов
1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить
человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и
антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для
клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие
клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml,
содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина
не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста
не превысит ±15%.
4. Когда концентрация AFP в образце более менее чем 20000ng/ml,
никакое влияние крюка.
5. влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой
анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml,
относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay