

Add to Cart
[Название продукта]
Тест гемоглобина A1c (HbA1c) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Набор использован для количественного определения HbA1c в человеческой всей крови, и главным образом использован для диагноза диабета и контроля уровня содержания глюкозы в крови клинически.
[Принцип теста]
Этот набор одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения HbA1c. Антиген HbA1c в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного HbA1c моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с антителом Hb моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим immunoassay флуоресцирования NIR-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Продукт состоит из дневной циновки (покрытой с дневн-обозначенным антителом мыши HbA1c), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG антитела мыши HbA1c и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и soleplate PVC, и так далее. |
Разжижитель образца | 25 (трубка 1.0mL/) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимая аппаратура]
Сухой дневной анализатор immunoassay NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Методика проверки]
[Интервал ссылки]
Тест и проанализировать HbA1c во всей крови от 269 здоровых людей достигших возраста 17-89, согласно методу перцентиляth 95, результат показывает что интервал ссылки HbA1c 4.0%-6.0%. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.
[Толкование результатов теста]
[Ограничение метода теста]
1. Набор только использован для того чтобы испытать образцы всей крови человеческого тела.
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 10mg/ml, содержание билирубина не превысит 0.2mg/ml, содержание глюкозы не превысит 10mg/ml, и относительное отклонение ограничено до ±10.0%.
4. Когда концентрация HbA1c образцов достигает 18,0%, никакое влияние крюка.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±10.0%.
7. Для образцов превышая ряд линеарностей, тест нельзя проводить после разбавления.
[Представление]
1. Пределы обнаружения
Никакой более сильно чем 4,0%.
2. Точность
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±10.0%.
3. Повторимость
Коэффициент изменчивости не позднее 10%.
4. разница в Сери-к-серии
Относительный ряд (r) между сериями не будет больше чем 15,0%.
5. Ряд линеарностей
Внутри определенный ряд линеарностей (4.0%-14.0%):
a) Линейно зависимый коэффициент (r) никакой более менее чем 0,9900;
b) В пределах (4.0%-6.0%), линейное абсолютное отступление ограничено до ±0.6%.
В пределах (6.0%-14.0%), линейное абсолютное отступление ограничено до ±10.0%.
[Примечание]
1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.
2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
6. Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
Имя | Емкость загрузки | Компонент |
Карта теста | 25 людей | Продукт состоит из дневной циновки (покрытой с дневн-обозначенный Антитело HbA1c murine), мембрана нитроцеллюлозы (покрытая с антителом IgG антитела мыши HbA1c и мыши козы анти-), бумага вещество-поглотителя и soleplate PVC, и так далее. |
Буфер образца | 25 пробирок (0.1mL/tube) | Буфер фосфата |
Информационная карта | 1 часть | Рекордные стандартные данные по кривой этой серии реагентов |
Применимая аппаратура
Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay
О WWHS Biotech Inc
WWHS Biotech. Inc высокотехнологичное предприятие инкубированное научно-исследовательским институтом университета Tsinghua в Шэньчжэне в 2016. Компания расположена в национальной биомедицинской промышленной базе в районе Pingshan, Шэньчжэне, с около 32 000 квадратными футами космоса для мастерской и офиса.
Как быстро растущая биотехнологическая компания, мы предназначаем к развитию мирового класса технологий Био-обнаружения которые соотвествуют постоянно увеличивающийся на клинических диагностиках. Мы фокусируем на начинать рентабельные и точные быстрые диагностические продукты основанные на наших уникальных близко технологиях платформы флуоресцирования инфракрасного (NIR) (PGOLD™ и IR-LF™) с наибольшими интересами в кардиологии, инфекционных заболеваниях, онкологии, метаболически заболеваниях и женщинах и здоровье детей.